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[BioS]셀트리온, '키트루다 시밀러' 국내 시판허가 "신청"

셀트리온(Celltrion)은 글로벌 블록버스터 면역항암제인 미국 머크(MSD)의 PD-1 항체 ‘키트루다(Keytruda, 성분명: 펨브롤리주맙)’ 바이오시밀러 ‘CT-P51’에 대해 국내 식품의약품안전처에 승인을 신청했다고 24일 밝혔다. 키트루다는 비소세포폐암, 흑색종 등 다양한 암종을 적응증으로 하는 면역항암제로, 지난해 기준 글로벌 매출 317억

2026-08-24 09:56
셀트리온, 키트루다 바이오시밀러 ‘CT-P51’ 국내 품목허가 신청

셀트리온은 식품의약품안전처에 글로벌 블록버스터 면역항암제 ‘키트루다’(성분명 펨브롤리주맙) 바이오시밀러 ‘CT-P51’의 품목허가를 신청했다고 24일 밝혔다. 이번 신청은 오리지널 의약품 키트루다의 비소세포폐암, 흑색종, 위암, 두경부암 등 주요 적응증을 대상으로 하며 완전 절제술을 받은 흑색종 환자 228명을 대상으로 진행한 임상 결과를 근거로 이뤄

2026-08-24 08:56
[BioS]서정진 셀트리온 회장, 8월 한달간 "글로벌 현장경영"

서정진 셀트리온(Celltrion) 회장이 8월 한달간 올해 하반기 매출 강화를 위한 대대적인 글로벌 현장 업무점검에 나선다. 서 회장은 오는 10일 프랑스 파리로 출국해 유럽 전역을 순차적으로 방문하며, 이후 미국과 캐나다, 일본 등 주요 해외법인을 찾아 하반기 영업 및 매출 계획 전반을 직접 점검할 예정이다. 5일 셀트리온에 따르면 서 회장의 이번 출

2026-08-05 12:53
서정진 셀트리온 회장, 글로벌 현장 경영 돌입…하반기 매출 성장 기반 다진다

서정진 셀트리온그룹 회장이 8월 한 달간 하반기 매출 강화를 위한 글로벌 현장 업무 점검에 나선다. 서 회장은 권역별 시장 환경과 제품별 판매 현황, 입찰 및 공급 일정, 출시 국가 확대 계획 등을 확인하고 현장에서 제기되는 과제에 대해 의사결정을 지원할 방침이다. 셀트리온은 서 회장이 이달 10일 프랑스 파리로 출국해 유럽 전 국가를 차례로 방문하며

2026-08-05 09:41
[특징주] 로킷헬스케어, UAE 투자사와 JV 설립 MOU…300억 투자 유치 기대감에 상승세

로킷헬스케어가 아랍에미리트연합(UAE) 투자기관 마스터인베스트먼트그룹(MIG)과 지분 투자 및 합작법인(JV) 설립을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다는 소식에 상승세다. 향후 투자 유치 기대감이 반영된 것으로 해석된다. 14일 오전 9시 4분 현재 로킷헬스케어는 전일 대비 9400원(9.73%) 오른 1만6000원에 거래됐다. 이날 로킷헬스케어는

2026-04-14 09:05
2026년 셀트리온 성공 가를 핵심 키워드, 직판·신규제품·미국

셀트리온이 지난해 연매출 4조1163억 원, 영업이익 1조1655억 원의 역대 최대 실적을 달성할 것으로 예상된다. 셀트리온은 2026년 병오년에도 성장세를 지속해 연간 매출 5조 원 돌파가 가능할 것이란 분석도 나온다. ‘글로벌 직판’ ,‘고수익 신규 제품’, ‘미국 시장’ 등 세 가지 핵심 요소가 실적 성공을 가를 핵심 키워드로 작용할 전망이다. 9

2026-01-09 08:30
제약·바이오 CEO 줄줄이 임기 만료…“변화보단 안정”

국내 주요 제약·바이오기업 최고경영자(CEO)들의 임기가 내년 3월을 전후해 잇따라 만료된다. 시장에서는 대규모 세대교체보다는 기존 경영진 체제를 유지하는 ‘안정 기조’가 이어질 가능성에 무게를 두고 있다. 글로벌 경기 불확실성과 의약품 산업 경쟁 심화 속에서 검증된 리더십을 유지하려는 선택이라는 분석이다. 30일 제약·바이오업계에 따르면 존림 삼성바

2025-12-31 05:00
IBK證 “셀트리온, 이익률 개선·신약 확장 본격화…목표가 23만원”

IBK투자증권은 셀트리온에 대해 고마진 신제품 확대와 생산 효율 개선으로 수익성이 지속 개선되고 있으며 오픈 이노베이션 기반 신약 포트폴리오 확장으로 중장기 성장성이 강화되고 있다고 평가했다. 투자의견은 ‘매수(BUY)’, 목표주가는 23만 원을 유지했다. 정이수 IBK투자증권 연구원은 26일 “셀트리온의 2025년 연결 매출액은 4조1700억 원으로 전

2025-11-26 07:49
창립 40주년 삼성메디슨, 초음파 진단기기 '글로벌 리더' 도약 박차

상반기 역대 최대 매출…AI·생산 확대·글로벌 직판 등 전방위 투자AI 초음파 진단·스마트공장으로 ‘기술 초격차’ 가속화신시장 개척·심장·간 등 포트폴리오 확장도 동시 추진 국내 의료기기 산업의 대표 기업 삼성메디슨이 창립 40주년을 맞아 전방위적 투자에 나섰다. 상반기 역대 최대 매출을 기록한 데 이어 인공지능(AI0 기반 기술 확보, 생산 설비 확대,

2025-07-21 14:32
셀트리온헬스케어, 지난해 영업이익 2289억 원…전년 대비 14.8% 증가

셀트리온헬스케어는 2022년 연결기준 매출액 1조9722억 원, 영업이익 2289억 원을 기록했다고 3일 공시했다. 셀트리온헬스케어는 수익성 높은 램시마SC(성분명 인플릭시맙, 피하주사제형) 유럽 판매가 늘어난 가운데 유플라이마(성분명 아달리무맙) 유럽 매출 본격화 및 성장시장 내 제품 판매 확대 등의 영향으로 영업이익이 전년 대비 14.8% 올랐으며

2023-03-03 15:51
셀트리온헬스케어 “직판 안정화로 독일서 점유율 확대”

셀트리온헬스케어는 유럽 직접판매(직판) 체제가 성공적으로 안착하면서 약가가 높은 독일에서 본격적인 성과가 나타났다고 12일 밝혔다. 의약품 시장조사기관인 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 ‘램시마’와 ‘램시마SC’의 독일 시장 점유율은 2020년 15%에 불과했으나 2021년에는 31%로 두 배 이상 증가했으며, 올 1분기에는 42%를 기록했다. 독일은 2

2022-07-12 10:57
셀트리온헬스케어, ‘램시마’ 브라질 연방정부 입찰 단독 수주 성공

셀트리온헬스케어는 중남미 최대 제약시장 브라질에서 자가면역질환 치료용 바이오시밀러 ‘램시마’(성분명 인플릭시맙) 입찰 수주에 성공했다고 24일 밝혔다. 이번 브라질 연방정부 입찰에서 셀트리온헬스케어는 경쟁사들을 제치고 단독 수주에 성공했으며, 앞으로 1년 간 브라질 연방시장에 램시마를 독점 공급할 예정이다. 또한 브라질에서 규모가 가장 큰 상파울루주를 비

2022-03-24 13:28
셀트리온헬스케어, 작년 역대 최대 1.8조 매출 기록…美 램시마 성장세 반영

셀트리온헬스케어가 램시마의 미국 성장세에 힘입어 역대 최대 매출을 기록했다. 다만, 미국 매출 비중이 하락하며 영업이익은 큰 폭으로 줄었다. 셀트리온헬스케어는 작년 연결기준 매출액 1조 8045억 원으로 역대 최대 매출을 기록했다고 8일 밝혔다. 지난해 대비 10.9% 증가한 수치다. 다만, 영업이익은 1994억 원으로 44.9% 내렸고, 당기순이익은

2022-03-08 16:09
[BioS]셀트리온헬스케어, 브라질서 '허쥬마' 등 연이어 수주

셀트리온헬스케어가 중남미 최대 바이오제약 시장인 브라질에서 ‘허쥬마(trastuzumab)’와 ‘트룩시마(rituximab)’의 수주에 연이어 성공하며 시장을 확대하고 있다. 셀트리온헬스케어는 13일 브라질에서 ‘허쥬마’와 ‘트룩시마’의 수주에 성공했다고 밝혔다. 다수의 글로벌 제약사들이 참여한 브라질 최대 규모의 트라스투주맙 연방정부 입찰에서 셀트리온

2020-10-14 09:42
셀트리온헬스케어, 브라질서 '허쥬마'ㆍ'트룩시마' 연이어 수주 성공

셀트리온헬스케어가 ‘허쥬마’(성분명 : 트라스투주맙), ‘트룩시마’(성분명 : 리툭시맙) 제품이 브라질에서 잇따라 수주에 성공하며 시장 확대에 나섰다고 13일 밝혔다. 브라질은 중남미 바이오제약 시장의 절반 이상을 차지하는 핵심 국가다. 최근 브라질 정부는 코로나19 확산으로 의료 재정 부담을 완화할 수 있는 바이오시밀러 도입을 적극적으로 검토한 것으로

2020-10-13 09:20
[BioS]셀트리온헬스케어, 2Q 영업익 868억..전년비 838%↑

셀트리온헬스케어는 13일 분기보고서를 통해 2분기 연결기준 매출액 4203억원, 영업이익 868억원, 당기순이익 464억원을 기록했다고 공시했다. 이는 전년 동기 대비 매출액 48%, 영업이익 838%, 순이익은 448% 증가한 수치이다. 셀트리온헬스케어는 2분기 최초로 매출액 4000억원을 돌파하는 호실적을 달성했다는 설명이다. 회사 관계자는 "전세계

2020-08-13 15:55
이수백 다사랑엔케이 대표사업자 "국가대표 직판의 탄생 기대해달라"

“글로벌 직접판매 기업을 넘어서는 K-직판 대표주자가 될 것입니다.” 신생 토종 직접판매기업 ‘다사랑 엔케이’의 이수백 대표사업자의 눈빛은 새로운 도전에 대한 기대로 빛났다. 이수백 대표사업자는 한국암웨이와 뉴스킨코리아에서 최고 판매자 등급에 올랐던 직접판매업계의 입지전적인 인물이다. 그런 그가 올해 다사랑엔케이로 자리를 옮기자 업계는 술렁였다.

2020-07-05 17:58
[위클리 제약·바이오] 씨젠 코로나19 진단시약, 美FDA 긴급사용 승인 外

◇허가취소 위기 메디톡스, 식약처에 행정소송 = 메디톡스는 보툴리눔 톡신 제제 '메디톡신주'에 대한 식품의약품안전처의 판매 중단 및 품목허가 취소 결정과 관련해 대전지방법원에 '집행정지 신청' 및 '명령 취소' 소송을 제기했다고 20일 밝혔다. 식약처는 메디톡스가 생산하는 메디톡신주 등에 대해 원액이 기준에 부적합하다고 판단, 17일자로 잠정 제조·판매

2020-04-24 14:12
셀트리온헬스케어 판매 ‘허쥬마’, 일본 시장점유율 40% 달성

셀트리온헬스케어가 판매하는 유방암·위암 치료용 바이오시밀러 ‘허쥬마’(성분명 트라스투주맙)가 일본에서 처방을 빠르게 확대하고 있다. 셀트리온헬스케어는 3월 기준 일본에서 40%의 시장점유율을 기록했다고 20일 밝혔다. 현재 일본에는 ‘허쥬마’를 포함해 3개의 트라스투주맙 바이오시밀러가 진출했다. 허쥬마는 일본 트라스투주맙 바이오시밀러 시장에서 95

2020-04-20 10:23
[BioS]셀트리온헬스케어 "허쥬마, 日 시장점유율 40% 달성"

셀트리온헬스케어는 지난 3월 일본에서 허쥬마(성분명 : 트라스투주맙)가 시장점유율 40%를 달성했다고 20일 밝혔다. 시장조사기관 아이큐비아(IQVIA)와 유통사 자료 등을 취합한 결과다. 일본 전체 트라스투주맙 시장 규모는 4000억원대로 추정된다. 허쥬마는 2018년 3월 일본에서 품목허가(위암 적응증)를 획득했으며 같은해 8월 퍼스트무버(Firs

2020-04-20 09:57

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