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[BioS]HLB 베리스모, 'CD19 CAR-T' 혈액암 전임상 "ASGCT 발표"

전임상 결과를 구두발표했다고 14일 밝혔다. 이번 발표는 베리스모의 혈액암 치료제 후보물질 SynKIR-310에 대한 초기 연구결과다. SynKIR-310은 베리스모의 CAR-T 플랫폼인 KIR-CAR에 악성 B세포 주요 항원인 CD19에 대한 신규 바인더 'DS191'를 탑재한 CD19 CAR-T 후보물질이다. 베리스모는 지난해 8월 DS191의 글로벌 권리를 펜실베니아대((University...

2024-05-14 16:11
아리바이오, 먹는 알츠하이머병 치료제 中 임상 3상 IND 승인

중국에서 승인으로 AR1001 글로벌 임상 3상 시험(Polaris-AD)은 계획대로 총 1150명을 대상으로 11개 국가 200여 개 임상센터에서 진행된다. 11개 국가는 2022년 12월 FDA 허가와 첫 환자 투약이 시작된 미국을 비롯, 한국, 영국, 독일, 프랑스, 스페인, 이탈리아, 덴마크, 네덜란드, 체코, 중국이다. AR1001 중국 임상 3상 시험은 글로벌 임상에 포함해 약 150명의 환자를...

2024-05-14 09:30
메드팩토, 백토서팁·면역항암제 병용요법 유럽 특허 등록

메드팩토 관계자는 “백토서팁 병용요법에 대한 특허로 향후 백토서팁의 연구개발은 물론 글로벌 제약사와의 기술이전 협의 시 가치를 높일 수 있을 것으로 기대된다”고 설명했다. 한편, 메드팩토는 전이성 대장암에 대한 백토서팁과 키트루다와 병용요법 글로벌 임상 2b/3상 임상시험계획(IND)을 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인받은 바 있다.

2024-05-14 08:36
뉴라클제네틱스, AAV 유전자치료제 미국 임상 1/2a상 IND 승인

기존 습성노인성황반변성 시장은 혈관내피세포 성장인자(VEGF) 타깃 항체 치료제들이 주로 활용되고 있으며, 글로벌 시장 규모는 2023년 기준 81억 달러에 이른다. 하지만 대부분 1~2개월에 한 번씩 지속적으로 안구에 주사해야 하는 불편함으로 투여 횟수를 획기적으로 줄이는 것에 대한 의학적 미충족 수요가 있다. 뉴라클제네틱스가 개발한 고효율 AAV...

2024-05-13 10:23
희귀·난치 질환 ‘루푸스’ 신약개발 도전하는 K-제약·바이오

코오롱제약이 임상과 사업개발을 담당하고, 지바이오로직스가 생산과 전임상을 수행한다. 루푸스 치료제 시장 성장 전망도 긍정적이다. 글로벌 시장조사기관 마켓리서치퓨처는 루푸스 치료제 시장 규모를 2022년 33억 달러(4조4000억 원), 2023년 36억 달러(4조 8000억 원)로 평가했고, 2032년에는 67억 8000만 달러(9조 2000억 원)까지 성장할 것으로 전망했다. 제약...

2024-05-13 05:30
K-제약바이오, 미국임상종양학회 출격…항암 신약 임상결과 공개

장민환 하이투자증권 연구원은 “ASCO는 임상결과를 바탕으로 치료 지침과 패러다임의 변화를 가늠하기 좋은 학회”라며 “의약품 시장에서 가장 큰 항암 영역 내 임상결과를 발표하는 만큼 국내 업체들과 글로벌 개발 동향 파악이 필요하다”는 견해를 제시했다. 김대준 한국투자증권 연구원은 “증시 불확실성이 확대되는 가운데 ASCO가 제약·바이오...

2024-05-13 05:00
[제약·바이오 주간동향] 티움바이오, 자궁내막증 유럽 2a상 통계적 유의성 달성 外

앞선 VELOS-3 임상에서는 1차 평가지표인 각막중앙부손상개선과 안구 건조감지수를 달성하지 못했지만, 2차 평가지표 중 하나였던 셔머테스트(눈물 분비량 측정 검사)에서 통계적으로 유의한 개선을 확인했다. 이번 임상에서 눈물 분비량 개선을 재현하면, 안구건조증 치료제 허가의 문턱에 가까워질 수 있을 것으로 기대된다. HLB “간암신약, 유럽...

2024-05-11 05:00
한태동 앱티스 대표 “3세대 링커, 항체와 약물 비율 컨트롤 가능해 효과적”

현재 영장류를 대상으로 전임상 진행 중이며, 2025년 임상 1상에 진입할 계획이다. 앱티스는 링커 기술을 바탕으로 오픈이노베이션도 추진하고 있다. 2022년에는 글로벌 위탁개발생산(CDMO) 기업 론자와 ADC 플랫폼 기술협력 계약을 체결한 바 있다. 한 대표는 “우리의 비즈니스 모델은 자체 과제 수행, 링커 플랫폼 기술이전, 다른 기업과 협력이다. 특히 항체...

2024-05-09 15:28
유바이오로직스, 호흡기세포융합 바이러스 백신 임상 1상 첫 투여

리서치 앤드 마켓(Research and Market)에 따르면 RSV 백신 시장 규모는 2028년 95억3000만 달러(약 12조7000억 원)에 이를 전망이다. 유바이오로직스 관계자는 “EuRSV를 글로벌 백신 시장 진출을 위한 프리미엄백신으로 개발하는 것을 목표로, 2상 및 3상 임상시험은 국내를 포함한 해외 임상까지 고려하고 있다”라고 말했다.

2024-05-09 11:33
[BioS]유바이오, 'RSV 백신' 국내 1상 "첫 투여 개시"

국립보건원(NIH)은 전세계에서 매년 300만명이 중증 RSV로 입원하며 이중 16만명이 사망하는 것으로 추정하고 있다. 회사 관계자는 “EuRSV를 글로벌 백신 시장 진출을 위한 프리미엄백신으로 개발하는 것을 목표로 향후 임상2상과 3상은 국내 포함 해외에서 진행을 고려중"이라며 "신속하고 성공적인 개발을 위해 역량을 집중할 것이다”고 말했다.

2024-05-09 11:21
[BioS]셀트리온, '아일리아 시밀러' 장기 3상 "ARVO 구두발표"

셀트리온(Celltrion)은 9일 시력 및 안과학회(The Association for Research in Vision and Ophthalmology, ARVO)에서 안과질환 치료제 '아일리아(EYLEA, aflibercept) 바이오시밀러 'CT-P42'의 글로벌 임상3상 52주 결과를 구두발표했다고 밝혔다. ARVO는 안과 관련 최신 지견과 혁신적인 치료법을 공유하는 세계최대 규모의 국제학회로 5일부터 9일까지(현지시간) 미국...

2024-05-09 09:29
셀트리온 “아일리아 시밀러 임상 3상서 치료적 유효성 입증”

셀트리온이 ‘시력 및 안과학회(ARVO)’에서 안과질환 치료제 ‘아일리아(EYLEA, 성분명: 애플리버셉트)’ 바이오시밀러 'CT-P42'의 글로벌 임상 3상 52주 결과를 발표했다고 9일 밝혔다. ARVO는 안과 관련 최신 지견과 혁신적인 치료법을 공유하는 세계 최대 규모의 안과 국제 학회다. 올해는 이달 5일부터 9일까지 5일간 미국 시애틀에서 개최됐다. 셀트리온은...

2024-05-09 08:49
K-비만치료제 가능성 있다…새로운 형태 비만약 개발 나서

대비 3% 미만으로 낮추고자 한다. 가격 경쟁력과 비만치료제로서의 효과, 안전성을 확보해 비만치료제 시장을 주름잡는 업계들과 나란히 할 수 있는 수준으로 치료제 개발에 성공하겠다”고 강조했다. 대웅테라퓨틱스는 마이크로니들 기술을 활용한 비만치료제를 개발하고 있으며 올해 2분기 임상 1상을 신청할 계획이다. 마이크로니들은 수백 마이크로미터...

2024-05-08 16:50
앱클론 “헨리우스바이오텍, 위암 항체 치료제 미국 임상 3상 승인”

“AC101의 임상 2상 결과를 재현한다면 글로벌 HER2 양성 위암 1차 치료제로서 위암 환자들에게 큰 희망이 될 것”이라고 말했다. 한편 지난달 22일 상상인증권은 앱클론의 AT101 파이프라인에 대해 임상 결과 도출 시 글로벌 시장 LO가 기대된다고 분석했다. 앱클론은 오는 6월 미국임상종양학회(ASCO)에서 AT101의 임상 1상 환자 후속 데이터를 업데이트한다.

2024-05-08 13:18
IDMC, 한미약품 MASH 치료제 “지속개발 권고”

한미약품은 섬유증을 동반하고 생검으로 확인된 MASH 환자들을 대상으로 위약 대비 치료 유효성, 안전성, 내약성 등을 확인하기 위한 글로벌 임상 2b상을 미국과 한국에서 진행하고 있으며, 올해 말 미국간학회 국제학술대회(AASLD)에 초록을 제출할 예정이다. 회사 관계자는 “IDMC의 지속적인 개발 권고는 에포시페그트루타이드가 유효성 및 안전성 측면에서...

2024-05-08 10:31
인벤티지랩 “다발성경화증 장기지속형 주사제, 표준 치료제와 동등한 효과”

“자가면역질환 분야에서 장기지속형 주사제로써 새로운 치료 옵션을 제공하기 위해 향후 임상 및 제품화에 속도를 낼 것”이라고 말했다. 한편 인벤티지랩은 올해 6월 미국 샌디에이고에서 예정된 ‘BIO International 2024’에 참가해 약물 재창출 파이프라인을 기반으로 자가면역질환 치료제 개발 및 사업화를 위한 글로벌 협력 파트너를 확보할 계획이다.

2024-05-08 08:56
김훈택 티움바이오 대표 “자궁내막증 2a상 성공적…기술수출 협상서 우위 기대”

“대규모 임상에서도 이런 (긍정적)효과가 나올 것으로 기대된다”라고 설명했다. 메리골릭스는 자궁내막증과 자궁근종 등의 치료를 목적으로 하는 경구용 성선자극호르몬 길항제(oral GnRH antagonist)로, 기존 치료제인 성선자극호르몬 작용제(GnRH agonist) 대비 경구 복용 편의성 및 안전성을 개선한 기전의 치료제다. 시장조사기관 글로벌데이터에 따르면...

2024-05-07 17:12
[오늘의 뉴욕증시 무버] 애플, 호실적·자사주 매입 발표에 5.98%↑…암젠 11.82% 급등

밥 브레드웨이 암젠 최고경영자(CEO)는 마리타이드의 임상 2상 시험의 중간 분석 결과가 “고무적”이라고 말했다. 글로벌 온라인 여행사 익스피디아그룹은 가이던스 하향 조정에 주가가 약세를 보였다. 익스피디아 그룹의 주가는 전장보다 15.25% 하락했다. 동사는 예상보다 낮은 1분기 총 예약 건수 증가율과 휴가용 렌탈 브랜드 브로보(Vrbo) 등 B2C(기업 대...

2024-05-04 07:50
[제약·바이오 주간동향] HK이노엔, 3세대 GLP-1 비만치료제 도입 外

아리바이오, 먹는 알츠하이머병 치료제 임상 3상 유럽 7개국 승인 아리바이오는 유럽의약품청(EMA)으로부터 경구용 알츠하이머병 치료제 ‘AR1001’의 글로벌 임상 3상 시험을 최종 승인을 받았다고 지난달 29일 밝혔다. 독일과 프랑스, 스페인, 이탈리아, 덴마크, 네덜란드, 체코 등 유럽 7개 국가에서 동시 허가를 받아 이미 임상 3상이 개시된 영국을 포함하면 유럽...

2024-05-04 06:00
프레스티지바이오파마, HD204 임상 3상 데이터 분석 개시…연내 결과 발표

글로벌 임상 3상은 전 세계 17개국에서 650명 환자 대상으로 진행됐으며, 중간 분석은 투약 후 장기관찰이 가능한 642명부터 시작한다. 남은 8명의 환자는 6월까지 투약을 완료한 후 연내 중간결과 분석을 마치기로 했다. HD204의 품목허가를 전담하는 어코드 헬스케어와 빠른 상용화를 위해 결정한 투트랙 전략이다. 프레스티지바이오파마는 연매출 2조 원의 글로벌...

2024-05-02 18:23

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