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  • 에스바이오메딕스, 파주 신규 GMP 구축 마무리 단계 진입
    에스바이오메딕스, 파주 신규 GMP 구축 마무리 단계 진입
    에스바이오메딕스는 미국 상업화 임상 진입을 위한 주요 준비 단계를 계획대로 안정적으로 이행 중이며, 그 핵심 인프라인 파주 신규 우수의약품제조관리기준(GMP) 시설도 현재 구축의 마무리 단계에 진입했다고 3일 밝혔다. 파주 신규 GMP는 국내 생산시설과 해외 제조 거점을 연계하는 이원화 생산체계의 출발점으로, 향후 글로벌 공급 전략을 지탱하는 핵심 기
    2025-12-03 09:35
  • 뉴로핏, ‘경쟁사 출신’ 조시 코헨 미주 사업총괄 영입⋯美 상업화 본격 시동
    뉴로핏, ‘경쟁사 출신’ 조시 코헨 미주 사업총괄 영입⋯美 상업화 본격 시동
    뉴로핏은 글로벌 의료기기 기업 출신의 조시 코헨을 미주(미국·캐나다·라틴아메리카) 지역 총괄 사업 책임자(미주 사업총괄)로 영입했다고 2일 밝혔다. 신임 조시 코헨 미주 사업총괄은 의료 인공지능(AI) 분야 영업 및 상업화 전략 수립 전문가로, 세계 3대 의료영상장비 기업인 필립스, 코텍스AI, 셰어드 이미징 등 글로벌 의료기기 기업에서 10년 이상의
    2025-12-02 10:30
  • 남경숙 HLB 상무 “리보세라닙 내년 美 FDA 승인 기대”
    남경숙 HLB 상무 “리보세라닙 내년 美 FDA 승인 기대”
    HLB가 간암 신약 리보세라닙의 미국 식품의약국(FDA) 허가를 2026년으로 예상하며 글로벌 상업화에 다시 속도를 내고 있다. 또 약 20여 개 제약‧바이오 계열사로 구축한 ‘HLB 바이오 에코시스템(HBS)’을 기반으로 오픈이노베이션을 확대해 토털 헬스케 기업으로 도약한다는 계획이다. 남경숙 HLB 상무는 26일 서울바이오허브 글로벌센터에서 열린
    2025-11-26 13:46
  • 에이프로젠, ‘키트루다’ 병용 면역항암제 개발 가속…글로벌 기술이전 추진
    에이프로젠, ‘키트루다’ 병용 면역항암제 개발 가속…글로벌 기술이전 추진
    항체의약품 개발 전문기업 에이프로젠은 글로벌 제약사 머크(MSD)의 면역항암제 ‘키트루다(Pembrolizumab)’와 병용 투여를 목표로 한 신규 면역항암제 ‘PMC-309’ 개발을 본격화했다고 11일 밝혔다. 회사는 호주 정부의 지원을 받아 현지 여러 병원에서 진행 중인 임상시험에서 중저용량(2mg/kg) 투여의 안전성을 확보하고 긍정적 초기 데이터
    2025-11-11 08:50
  • 킵스파마, 바이오 유럽서 ‘경구용 플랫폼’ 글로벌 파트너링 모색
    킵스파마, 바이오 유럽서 ‘경구용 플랫폼’ 글로벌 파트너링 모색
    킵스바이오파마(킵스파마)는 경구용 플랫폼을 개발 중인 자회사 킵스바이오메드가 다음 달 3~5일(현지시각) 오스트리아 빈에서 개최되는 ‘바이오 유럽(BIO-Europe) 2025’ 행사에 참가해 글로벌 파트너십 확장에 나선다고 27일 밝혔다. 올해로 31회째 열리는 바이오 유럽은 유럽 최대 규모의 보건의료기술 거래의 장으로, 매년 전 세계에서 3000개
    2025-10-27 14:27
  • 샤페론, 파필리시맙 기술 3건 日 특허 등록
    샤페론, 파필리시맙 기술 3건 日 특허 등록
    샤페론은 자사가 개발 중인 차세대 면역항암제 ‘파필릭시맙’ 관련 핵심 기술 3건이 일본 특허청(JPO)에 등록이 결정됐다고 24일 밝혔다. 지난달 국내에서 3건의 패밀리 특허를 확보한 데 이어, 이번 일본 등록으로, 한·일 양국에 걸친 글로벌 지식재산권(IP) 보호 체계를 완성하게 됐다. 이번에 등록된 특허는 △CD47 단일도메인 항체 △PD-L1 단
    2025-10-24 14:23
  • 김열홍 유한양행 사장 “글로벌 진출 열쇠는 오픈 이노베이션”
    김열홍 유한양행 사장 “글로벌 진출 열쇠는 오픈 이노베이션”
    “이제는 혼자서는 글로벌 신약을 만들 수 없습니다. 오픈 이노베이션이야말로 한국 제약바이오가 세계로 나가기 위한 필수 전략입니다.” 국내 제약바이오 산업의 글로벌 시장 진출을 가속화하기 위해선 ‘오픈이노베이션(Open Innovation)’이 핵심이라는 주장이 제기됐다. 신약개발의 복잡성과 리스크가 커지는 가운데, 연구개발(R&D)과 상업화 과정 전반
    2025-10-17 13:16
  • 앱클론 “AC101, 글로벌 임상 3상 확장⋯전이성 위암 1차 치료제 넘어 유방암까지”
    앱클론 “AC101, 글로벌 임상 3상 확장⋯전이성 위암 1차 치료제 넘어 유방암까지”
    앱클론은 헨리우스에 기술이전한 AC101 항체신약(헨리우스 코드명 HLX22)이 위암 1차 치료제로서 글로벌 임상 3상을 통해 기대치가 높아짐에 따라 유방암 치료제로도 영역 확대에 나섰다고 29일 밝혔다. 헨리우스는 25일 중간 사업보고서를 통해 HLX22가 기존 표준 치료제 대비 월등한 임상 효과를 보인다고 발표했다. 1차 HER2 양성 위암(G/GE
    2025-08-29 10:54
  • [BioS]루닛, 상반기 매출 371억 "역대 반기 최대실적"
    [BioS]루닛, 상반기 매출 371억 "역대 반기 최대실적"
    의료 인공지능(AI) 기업 루닛(Lunit)은 2025년 상반기 연결재무제표 기준 매출액 370억7700원을 기록했다고 13일 밝혔다. 이는 전년동기 173억7000원 대비 113.5% 증가한 수치로, 반기 기준 역대최대 실적이다. 올해 2분기 매출은 178억7500원으로 전년동기 122억3000원 대비 46.2% 증가했다. 이 가운데 해외 매출은 161
    2025-08-13 16:59
  • 루닛, 상반기 매출 371억 ‘역대 최대’⋯해외 비중 92%
    루닛, 상반기 매출 371억 ‘역대 최대’⋯해외 비중 92%
    의료 인공지능(AI) 기업 루닛이 반기 기준 역대 최대 매출을 달성했다. 루닛은 연결기준 올해 상반기 매출액 371억 원을 기록했다고 13일 공시했다. 이는 전년동기 대비 113.5% 증가한 규모다. 2분기 매출은 179억 원으로 지난해 2분기보다 46.2% 증가했다. 이 가운데 해외 매출이 162억 원으로 전체의 91%를 차지했다. 루닛 관계자는
    2025-08-13 16:42
  • HLB “미국 자회사 엘레바, 브라이언 김 신임 대표 선임”
    HLB “미국 자회사 엘레바, 브라이언 김 신임 대표 선임”
    HLB는 미국 자회사인 엘레바 테라퓨틱스(Elevar Therapeutics)의 신임 대표이사로 HLB이노베이션 각자 대표이사이자 미국의 베리스모 테라퓨틱스(Verismo Therapeutics) 대표이사인 브라이언 김(Brian Kim) 박사를 선임했다고 13일 밝혔다. 브라이언 김 대표는 HLB이노베이션과 베리스모 대표직과 함께 엘레바 대표직을 겸
    2025-08-13 10:10
  • 정태영 현대카드 부회장, 맥킨지 대담 "세계적 데이터 플랫폼 기업으로 도약"
    정태영 현대카드 부회장, 맥킨지 대담 "세계적 데이터 플랫폼 기업으로 도약"
    정태영 현대카드 부회장이 "글로벌 데이터 플랫폼을 구축해 세계에서 인정받는 기업으로 도약하겠다"고 밝혔다. 24일 현대카드에 따르면 정 부회장은 송승헌 맥킨지 한국오피스 대표와 만나 이같은 목표를 제시했다. 정 부회장은 최근 '맥킨지가 만난 최고경영자(CEO)' 시리즈 주인공으로 소개되기도 했다. 정 부회장은 이번 대담에서 디지털 전환은 끊임없이
    2025-07-24 14:53
  • 동아쏘시오홀딩스 2분기 매출 287억…전년 대비 28.8% 증가
    동아쏘시오홀딩스 2분기 매출 287억…전년 대비 28.8% 증가
    동아쏘시오홀딩스가 주요 사업회사들의 외형 성장을 바탕으로 올해 2분기 연결 기준 매출 3469억 원, 영업이익 287억 원을 기록했다고 24일 공시했다. 전년 동기 대비 각각 6.9%, 28.8% 증가한 수치다. 동아쏘시오홀딩스의 헬스케어 전문회사 동아제약은 매출 1816억 원, 영업이익 239억 원을 달성했다. 전년 동기 대비 3.4%, 13.7% 올
    2025-07-24 14:05
  • [BioS]동아쏘시오홀딩스, 2Q 매출 3469억..전년比 6.9%↑
    [BioS]동아쏘시오홀딩스, 2Q 매출 3469억..전년比 6.9%↑
    동아쏘시오홀딩스(Dong-A Socio Holdings)는 24일 주요 사업회사들의 외형 성장으로 연결기준 올해 2분기 매출액 3469억원을 달성하며 전년동기 대비 6.9% 증가했다고 밝혔다. 영업이익은 계열사인 동아제약, 에스티젠바이오의 성장으로 전년동기 대비 28.8% 증가한 287억원을 기록했다. 헬스케어 전문회사 동아제약은 일반의약품 사업부문 성장
    2025-07-24 12:13
  • 앱클론 “킴리아ㆍ예스카타 뛰어넘는 반응률...‘네스페셀’ 신속처리대상 신청”
    앱클론 “킴리아ㆍ예스카타 뛰어넘는 반응률...‘네스페셀’ 신속처리대상 신청”
    앱클론은 차세대 CAR-T 치료제 ‘네스페셀(AT101)’에 대해 식품의약품안전처(식약처)에 첨단바이오의약품 신속처리대상 지정을 신청했다고 24일 밝혔다. 신청은 임상 2상 중간 분석에서 확인한 객관적 반응률(ORR)과 완전 관해율(CRR)을 바탕으로 진행됐다. 앱클론 관계자는 “네스페셀은 임상 2상시험 중간결과에서 ORR 94%, CRR 68%의 결
    2025-07-24 10:10
  • [BioS]젠큐릭스, 퀴아젠과 '디지털PCR 암 진단' 파트너십
    [BioS]젠큐릭스, 퀴아젠과 '디지털PCR 암 진단' 파트너십
    암 분자진단 기업 젠큐릭스(Gencurix)는 글로벌 분자진단 기업 퀴아젠(Qiagen)과 디지털 PCR 기반 암 진단 제품의 개발 및 글로벌 사업화를 위한 전략적 파트너십 계약을 체결했다고 19일 발표했다. 젠큐릭스는 퀴아젠의 디지털PCR 시스템인 ‘QIAcuityDx Four’를 기반으로 체외진단 제품을 개발하며, 퀴아젠은 해당 제품의 글로벌 독점 유
    2025-06-19 10:29
  • 하반기 제약·바이오, 시밀러 수혜·기술이전 지속…정책 리스크 여전
    하반기 제약·바이오, 시밀러 수혜·기술이전 지속…정책 리스크 여전
    미국의 약가 인하 정책, 바이오시밀러에 호재에이비엘바이오‧펩트론, 추가 기술이전 기대감알테오젠‧HLB는 FDA 또는 EMA 품목허가 도전 올해 상반기 국내 제약·바이오산업은 의미 있는 기술수출과 주요 기업의 실적 호조로 긍정적인 흐름을 이어왔다. 하지만 트럼프 행정부의 약가 인하와 관세 이슈 등 정책 리스크로 인해 투자심리는 여전히 위축돼 있다. 3일
    2025-06-04 05:00
  • 디엑스앤브이엑스, 자체 경쟁력 강화…“올해 실적 회복”
    디엑스앤브이엑스, 자체 경쟁력 강화…“올해 실적 회복”
    임종윤 코리그룹 회장(한미사이언스 사내이사)가 최대주주로 있는 디엑스앤브이엑스(DXVX)가 한미약품그룹의 거버넌스 이슈가 마무리 국면에 접어든 가운데 신약 개발 등 자체 경쟁력을 강화하겠다고 14일 밝혔다. 디엑스앤브이엑스는 정밀의료 진단 기술과 헬스케어 제품을 기반으로 감염병 및 항암 백신과 혁신신약, 바이오 플랫폼 등을 개발하는 기업이다. 2021
    2025-02-14 10:07
  • 디엑스앤브이엑스, JP모건 콘퍼런스서 글로벌 파트너링 및 IR 성료
    디엑스앤브이엑스, JP모건 콘퍼런스서 글로벌 파트너링 및 IR 성료
    디엑스앤브이엑스(DXVX)는 미국 샌프란시스코에서 진행된 ‘2025 JP 모건 헬스케어 콘퍼런스’ 및 ‘바이오텍 쇼케이스 2025’에서 글로벌 기업과의 파트너링 미팅 및 IR을 성료했다고 20일 밝혔다. 회사는 이번 행사에 포항공대 교수들과 같이 참여해 제1차 ARPA-H 국책 선정 과제인 세계 유일의 상온 초장기 보관 mRNA백신 플랫폼을 소개하고,
    2025-01-20 11:17
  • 에스바이오메딕스, '2025 JP모건 헬스케어 컨퍼런스' 초청 참석
    에스바이오메딕스, '2025 JP모건 헬스케어 컨퍼런스' 초청 참석
    에스바이오메딕스는 13일부터 16일(현지 시간)까지 미국 샌프란시스코에서 열리는 ‘제43회 JP모건 헬스케어 컨퍼런스’에 초청돼 참석한다고 13일 밝혔다. JP모건 헬스케어 컨퍼런스는 매년 세계 50여 개국 1500여 개 제약·바이오 기업과 벤처캐피탈, 헤지펀드 등 투자기관이 대거 참석하는 업계 최대 규모의 투자 행사다. 올해 컨퍼런스에는 약 550여
    2025-01-13 08:35
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