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  • [BioS]지투지바이오, 노바셀과 '펩타이드' 공동연구 MOU
    [BioS]지투지바이오, 노바셀과 '펩타이드' 공동연구 MOU
    지투지바이오(G2GBIO)는 펩타이드 신약개발 바이오텍 노바셀테크놀로지(NOVACELL Technology)과 차세대 생분해성 미립구 기반 펩타이드 치료제 공동연구 업무협약(MOU)을 체결했다고 2일 밝혔다. 이번 협약을 통해 노바셀의 ‘펩티로이드(PEPTIROID)’ 기반 펩타이드 면역치료제 기술과 지투지바이오의 약효지속(long-acting) 기술 ‘
    2025-12-02 09:07
  • 분당서울대·서울아산병원, 염증성장질환 치료 피하주사 전환 효과 확인
    분당서울대·서울아산병원, 염증성장질환 치료 피하주사 전환 효과 확인
    염증성 장질환(IBD) 환자들이 병원에 방문해 주기적으로 맞아야 했던 주사치료를 가정에서 환자 스스로 투약할 수 있는 피하주사 방식으로 전환해도 안전하고 효과적인 것으로 나타났다. 윤혁·전유경 분당서울대병원 소화기내과 교수, 황성욱 서울아산병원 교수 공동 연구팀은 2023~2024년 분당서울대병원·서울아산병원에서 염증성 장질환으로 치료받은 101명 환
    2025-11-19 14:31
  • 국내 시장 너머⋯미국·유럽서 임상 도전 [K바이오 글로벌 성공기①]
    국내 시장 너머⋯미국·유럽서 임상 도전 [K바이오 글로벌 성공기①]
    국내 제약바이오 기업들이 미국과 유럽 등에서 개발 초기 단계의 의약품 후보물질의 임상시험을 적극적으로 추진하고 있다. 국내 기업들이 선진국 규제기관에 대한 대응역량과 기업 신뢰도를 부각할 수 있을지 주목된다. 9일 제약바이오 업계에 따르면 비보존은 최근 신경병성 통증 치료 신약 후보물질 ‘VVZ-2471’에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상
    2025-11-10 05:00
  • [BioS]종근당, '스카이리치 시밀러' 유럽1상 승인
    [BioS]종근당, '스카이리치 시밀러' 유럽1상 승인
    종근당(Chong Kun Dang Pharmaceutical)은 29일 유럽의약품청(EMA)으로부터 건선치료제 ‘스카이리치(Skyrizi, risankizumab)’의 바이오시밀러인 ‘CKD-704’의 임상1상을 승인받았다고 밝혔다. 이번 승인으로 종근당은 유럽에서 건강한 성인 200여명을 대상으로 CKD-704와 오리지널 제품인 스카이리치의 약동학적(P
    2025-10-29 10:42
  • 종근당, 건선 치료제 바이오시밀러 ‘CKD-704’ 유럽 임상 1상 승인
    종근당, 건선 치료제 바이오시밀러 ‘CKD-704’ 유럽 임상 1상 승인
    종근당은 유럽 의약품청(EMA)으로부터 건선치료제(성분명 리산키주맙) 바이오시밀러 ‘CKD-704’의 유럽 임상 1상 승인을 받았다고 29일 밝혔다. 이번 승인으로 종근당은 유럽에서 건강한 성인 200여 명을 대상으로 CKD-704와 오리지널 품목인 스카이리치와의 약동학적 동등성을 입증하고, 안전성 및 면역원성을 비교하는 임상을 진행할 예정이다. 리
    2025-10-29 09:47
  • 자가면역 치료제 대표주자 ‘젤잔즈’ 특허만료에 국내 제네릭 쑥쑥
    자가면역 치료제 대표주자 ‘젤잔즈’ 특허만료에 국내 제네릭 쑥쑥
    화이자의 대표적인 자가면역질환 치료제 ‘젤잔즈’(성분명 토파시티닙시트르산염) 주요 특허 만료일이 다가오면서 국내 제약사들이 제네릭 제품 출시를 벼르고 있다. 젤잔즈 제네릭에 대한 건강보험 급여가 적용됨에 따라 국내 제약사의 젤잔즈 시장 침투가 가속화할 전망이다. 27일 제약업계에 따르면 젤잔즈의 주요 물질특허인 ‘피롤로[2, 3-d] 피리미딘 화합물’
    2025-10-27 13:30
  • 셀트리온, 뉴질랜드서 자가면역질환 치료제 ‘스테키마’ 허가 획득
    셀트리온, 뉴질랜드서 자가면역질환 치료제 ‘스테키마’ 허가 획득
    셀트리온은 뉴질랜드 의약품의료기기안전청(MEDSAFE)으로부터 자가면역질환 치료제 ‘스텔라라'(성분명 우스테키누맙) 바이오시밀러 ‘스테키마(개발명 CT-P43)’의 품목허가를 획득했다고 15일 밝혔다. 이번 허가 승인으로 스테키마는 오리지널 의약품이 뉴질랜드서 보유한 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등 전체 적응증에 대한 승인을 확보했다
    2025-10-15 10:23
  • [BioS]셀트리온, '스텔라라 시밀러' 뉴질랜드 시판허가
    [BioS]셀트리온, '스텔라라 시밀러' 뉴질랜드 시판허가
    셀트리온(Celltrion)은 뉴질랜드 의약품의료기기안전청(MEDSAFE)으로부터 자가면역질환 치료제 ‘스텔라라(STELARA, 성분명: 우스테키누맙)’ 바이오시밀러 ‘스테키마(STEQEYMA, 개발명: CT-P43)’의 시판허가를 획득했다고 15일 밝혔다. 이번 승인으로 스테키마는 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등 오리지널 의약품이 뉴
    2025-10-15 08:44
  • 설사에 혈변까지? 젊은 층서 늘어나는 ‘궤양성 대장염’ [e건강~쏙]
    설사에 혈변까지? 젊은 층서 늘어나는 ‘궤양성 대장염’ [e건강~쏙]
    ‘건강을 잃고서야 비로소 건강의 소중함을 안다’라는 말이 있습니다. 행복하고 건강하게 사는 것만큼 소중한 것은 없다는 의미입니다. 국내 의료진과 함께하는 ‘이투데이 건강~쏙(e건강~쏙)’을 통해 일상생활에서 알아두면 도움이 되는 알찬 건강정보를 소개합니다. 궤양성 대장염은 대장 점막 전체에 염증과 궤양이 생기는 만성 질환이다. 질환의 정확한 원인은 아
    2025-10-03 08:00
  • [BioS]셀트리온, '램시마SC' 3상 사후분석 "UEGW 발표"
    [BioS]셀트리온, '램시마SC' 3상 사후분석 "UEGW 발표"
    셀트리온(Celltrion)은 ‘램시마SC(CT-P13 SC)’를 포함한 자가면역질환 치료제 포트폴리오를 오는 4~7일(현지시간) 나흘간 독일 베를린에서 열리는 유럽장질환학회(United European Gastroenterology Week, UEGW 2025)에서 발표한다고 2일 밝혔다. 램시마SC는 정맥주사(IV)제형의 TNF-α 저해제 ‘인플릭시
    2025-10-02 10:11
  • 셀트리온, UEGW 2025서 ‘CT-P13 SC’ 장기 임상 데이터 발표
    셀트리온, UEGW 2025서 ‘CT-P13 SC’ 장기 임상 데이터 발표
    셀트리온이 4일부터 7일까지(현지시간) 독일 베를린에서 열리는 ‘2025 유럽장질환학회(UEGW)’에 참가해 ‘CT-P13 SC(램시마SC‧미국 제품명 짐펜트라)’를 포함한 자가면역질환 치료제 포트폴리오의 경쟁력과 우수성을 알린다. UEGW는 유럽 최대 규모의 소화기 관련 학회로 전 세계 연구자와 기업들이 염증성 장질환(IBD)과 위암 등 소화기 질환
    2025-10-02 09:24
  • 한국투자증권 "에이프릴바이오, 기대되는 내년…소형 바이오텍 탑픽"
    한국투자증권 "에이프릴바이오, 기대되는 내년…소형 바이오텍 탑픽"
    한국투자증권은 29일 에이프릴바이오를 소형 바이오텍 중 탑픽으로 꼽았다. 투자의견 '매수'와 목표주가 3만5000원을 유지했다. 에이프릴바이오의 전 거래일 종가는 2만6150원이다. 위해주 한국투자증권 연구원은 "파트너 에보뮨, APB-R3 차기 적응증을 궤양성대장염(UC)으로 결정했다"며 "UC 임상은 환자 대상 2상으로 진행될 전망"이라고 말했다.
    2025-09-29 07:51
  • 대한장연구학회, 2025 해피바울 캠페인 ‘행복한 장 힐링 데이’ 개최
    대한장연구학회, 2025 해피바울 캠페인 ‘행복한 장 힐링 데이’ 개최
    대한장연구학회는 10월 25일 오후 1시 서울 양재 aT센터에서 ‘행복한 장(腸), 해피바울 캠페인’의 일환으로 염증성장질환(크론병·궤양성대장염) 환자와 가족을 위한 ‘행복한 장 힐링 데이’를 개최한다고 25일 밝혔다. UC사랑회, 크론가족사랑회가 후원하는 행사는 염증성장질환의 최신 치료와 관리 방법, 점막 치유 등 변화된 치료 목표에 대한 정보를 제
    2025-08-25 09:41
  • 미국도 출시…동아ST, ‘이뮬도사’로 체질 개선 ‘가속’
    미국도 출시…동아ST, ‘이뮬도사’로 체질 개선 ‘가속’
    동아ST가 유럽에 이어 미국에서도 ‘이뮬도사’를 출시했다. 이뮬도사의 상업화 성공으로 연구개발(R&D) 경험치를 쌓으면서 가동 중인 신약 파이프라인의 임상도 탄력받을 전망이다. 19일 업계에 따르면 동아ST는 ‘스텔라라’ 바이오시밀러 이뮬도사를 파트너사 인타스와 어코드바이오파마를 통해 미국에 출시했다. 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받은지 약 10개
    2025-08-20 05:00
  • 서구화된 식습관에 무너지는 장 건강…염증성 장질환 환자 비만율 2배↑ [e건강~쏙]
    서구화된 식습관에 무너지는 장 건강…염증성 장질환 환자 비만율 2배↑ [e건강~쏙]
    ‘건강을 잃고서야 비로소 건강의 소중함을 안다’라는 말이 있습니다. 행복하고 건강하게 사는 것만큼 소중한 것은 없다는 의미입니다. 국내 의료진과 함께하는 ‘이투데이 건강~쏙(e건강~쏙)’을 통해 일상생활에서 알아두면 도움이 되는 알찬 건강정보를 소개합니다. 최근 서구화된 식습관과 생활 방식의 영향으로 염증성 장질환이 국내에서도 증가하고 있다. 특히 비
    2025-08-02 06:00
  • 대웅도 바이오시밀러 출사표⋯250兆 시장 겨냥하는 K-제약사
    대웅도 바이오시밀러 출사표⋯250兆 시장 겨냥하는 K-제약사
    글로벌 바이오시밀러 시장의 성장세를 눈여겨본 전통 제약사들의 도전이 이어지고 있다. 미국과 유럽 시장을 정조준하는 동아ST와 삼천당제약에 이어 대웅제약도 출사표를 던졌다. 22일 업계에 따르면 대웅제약은 바이오시밀러 사업을 신규 성장 동력으로 낙점하고 이를 총괄할 BS사업본부장으로 홍승서 박사를 영입했다. 홍 박사는 국내 대표 바이오시밀러 기업 셀트리
    2025-07-23 05:00
  • 매일 배 아픈 우리 아이, 큰 병은 아닐까? [e건강~쏙]
    매일 배 아픈 우리 아이, 큰 병은 아닐까? [e건강~쏙]
    ‘건강을 잃고서야 비로소 건강의 소중함을 안다’라는 말이 있습니다. 행복하고 건강하게 사는 것만큼 소중한 것은 없다는 의미입니다. 국내 의료진과 함께하는 ‘이투데이 건강~쏙(e건강~쏙)’을 통해 일상생활에서 알아두면 도움이 되는 알찬 건강정보를 소개합니다. 적지 않은 어린이와 청소년들이 장기간 반복되는 복통으로 일상생활에 지장을 받는다. 18일 의학
    2025-07-18 06:00
  • [BioS]HLB펩, '궤양성 대장염' 후보물질 특허 등록
    [BioS]HLB펩, '궤양성 대장염' 후보물질 특허 등록
    펩타이드 의약품 개발기업 HLB펩(HLB Pep)은 염증성 장질환의 예방 및 치료용 조성물과 항바이러스 조성물에 대한 특허 등록을 완료했다고 18일 밝혔다. 해당 특허에서 예방 및 치료용 조성물은 궤양성 대장염 후보물질 ‘AGM-260’, 항바이러스 조성물은 항바이러스제 후보물질 ‘AGM-380’을 의미한다고 회사는 설명했다. 또한 이번 특허권 확보로
    2025-06-18 17:41
  • [BioS]셀트리온, 2nd '스텔라라 시밀러' 유럽 "시판허가"
    [BioS]셀트리온, 2nd '스텔라라 시밀러' 유럽 "시판허가"
    셀트리온(Celltrion)은 자가면역질환 치료제 ‘스텔라라(STELARA, 성분명: 우스테키누맙)’ 바이오시밀러 ‘코이볼마(QOYVOLMA)’가 유럽연합집행위원회(EC)로부터 시판허가를 획득했다고 9일 밝혔다. 코이볼마는 셀트리온의 2번째 스텔라라 바이오시밀러로, 셀트리온은 기존에 첫번째 스텔라라 바이오시밀러로 ‘스테키마(STEQEYMA)’를 허가받았다
    2025-06-09 09:41
  • 셀트리온, 유럽서 스텔라라 바이오시밀러 ‘코이볼마’ 품목 허가
    셀트리온, 유럽서 스텔라라 바이오시밀러 ‘코이볼마’ 품목 허가
    셀트리온은 자가면역질환 치료제 스텔라라(성분명 우스테키누맙) 바이오시밀러 ‘코이볼마(개발명 CT-P43)’가 유럽연합집행위원회(EC)로부터 품목허가를 획득했다고 9일 밝혔다. 코이볼마는 셀트리온이 기존에 허가를 획득한 스텔라라 바이오시밀러 스테키마가 보유한 판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병(CD) 등의 적응증에 궤양성 대장염(UC)을 추가해 승인을
    2025-06-09 08:49
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