국산백신 검색결과, 3페이지

검색결과 총149건

최신순 정확도순

[2020 신년사] 김강립 식약처장 "백신·치료제 신속 심사로 추가 도입"

김강립 식품의약품안전처장은 변이 바이러스에 특이적인 백신과 먹는 치료제의 추가 도입에 노력하겠다고 31일 밝혔다. 김 처장은 이날 신년사를 통해 "허가 신청 전부터 과학적 근거에 기반해 신속하게 심사하고, 국가출하승인 절차도 허가심사와 병행해 신청 후 20일 이내 출하될 수 있도록 하겠다"며 이같이 말했다. 식약처는 개발 중인 국산 백신의 조기 제품화를

2021-12-31 11:03
"임상 최종단계 들어간 코로나 백신 전 세계 44종"

전 세계에서 개발 중인 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 후보물질 가운데 44종이 임상 최종단계에 진입한 것으로 나타났다. 국가임상시험재단이 30일 공개한 '코로나19 백신 개발 글로벌 동향 자료'에 따르면 28일 기준 전 세계에서 임상시험 중인 백신 후보물질은 113종이며, 이중 34종은 임상 3상, 10종은 임상 2/3상에 들어갔다. 각국

2021-12-30 16:14
[종합] 내년 먹는 코로나치료제 2종 허가…국산 백신 상반기 상용화

식품의약품안전처가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 극복을 위한 백신·치료제의 국내 도입에 속도를 낸다. 바이오헬스 산업은 글로벌 수준으로 육성하고, 식품 안전관리를 더욱 강화한다. 식약처는 30일 ‘2022년 업무계획’을 발표하고 안전‧효과가 검증된 백신‧치료제의 신속한 도입과 의료제품의 신뢰성 강화, 먹거리 안전 국가책임제 고도화와 함께 바이오헬

2021-12-30 15:02
식약처, 내년 먹는 코로나 치료제 2종 허가…신속 도입

식품의약품안전처가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 극복을 위한 백신·치료제의 국내 도입에 속도를 낸다. 식약처는 30일 ‘2022년 업무계획’을 발표하고 안전‧효과가 검증된 백신‧치료제의 신속한 도입과 의료제품의 신뢰성 강화, 먹거리 안전 국가책임제 고도화와 함께 바이오헬스 혁신성장을 위한 국가 규제서비스를 확대하겠다고 밝혔다. 먼저 식약처는 먹는

2021-12-30 13:44
유바이오로직스, 코로나 백신 ‘유코백-19’ 임상 2상 안정성 확보…내년 1분기 3상 계획

유바이오로직스가 자체 개발하고 있는 코로나19 백신이 임상 2상에서 안정성과 유효성을 확보하면서 백신 개발 성공에 대한 기대감이 높아졌다. 유바이오로직스는 자체 개발 코로나19 백신 '유코백-19(EuCorVac-19)'의 임상 2상 중간결과를 확보했다고 29일 밝혔다. 유바이오로직스에 따르면 임상 2상의 안전성 측면에서 임상약과 관련된 중대한 약물

2021-12-29 11:08
‘오미크론’이 온다…SK바사 백신 선구매ㆍ화이자 ‘먹는 치료제 도입’ 초읽기

오미크론 공포가 전세계를 뒤덮고 있다. 현재 우세종인 델타 변이보다 덜 치명적이라는 연구 결과가 나오고는 있지만 높은 전염력으로 감염자가 급등하며 의료 체계를 위협하고 있다. 아직은 델타 변이가 대부분인 국내도 안심할 처지는 아니다. 24일 0시 기준 전날 오미크론 신규 확진자가 16명 추가 발생하며 세를 불리고 있다. 감염경로는 국내발생 2명, 해외유

2021-12-25 06:00
위중증·사망자 또 역대 최다치…"확산세 둔화해도 당분간 유지될 듯"

신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 위중·중증환자와 신규 사망자 역대 최다치를 경신했다. 정부는 적극적인 예방접종 참여를 당부했다. 백신 공급 안정화·국산화 차원에선 SK바이오사이언스가 개발한 국산 코로나19 백신 1000만 회분을 선구매하기로 결정했다. 질병관리청 중앙방역대책본부(방대본)는 23일 0시 기준 코로나19 신규 확진자가 6919명으로

2021-12-23 15:28
SK바이오사시언스 개발 '국산 백신' 1000만 회분 선구매 추진

정부가 연내 국산 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 1000만 회분 선구매를 추진한다. 보건복지부는 23일 코로나19 치료제·백신 개발 범정부 지원위원회 12차 회의를 열어 이 같은 내용의 ‘코로나19 치료제·백신 개발 현황 및 지원방안’ 등을 논의했다고 밝혔다. 회의에는 공동위원장인 임혜숙 과학기술정보통신부 장관과 류근혁 복지부 2차관 등이

2021-12-23 13:34
[종합]문재인 대통령 "WHO 인력양성 허브 유치 지지해달라"

문재인 대통령은 16일 코로나19 등 신종 감염병 백신 개발을 지원하고 있는 국제 기구인 감염병 혁신연합(CEPI)의 대표를 만나 한국의 세계보건기구(WHO) 글로벌 백신 바이오 인력양성 허브 유치를 지지해달라고 당부했다. SK바이오사이언스의 백신이 성공할 수 있도록 관심을 가져달라고도 했다. 문 대통령은 이날 오전 청와대 본관에서 리처드 해쳇 CEPI

2021-11-16 14:37
문재인 대통령 "SK바이오 백신 성공하도록 관심 가져달라"

문재인 대통령은 16일 코로나19 등 신종 감염병 백신 개발을 지원하고 있는 국제 기구인 감염병 혁신연합(CEPI)의 대표를 만나 "SK바이오사이언스의 백신이 성공할 수 있도록 관심을 가져달라"고 당부했다. 문 대통령은 이날 오전 청와대 본관에서 리처드 해쳇 CEPI 대표를 접견하고 CEPI와 한국 정부가 함께 지원을 하고 있는 SK바이오사이언스사의 백신

2021-11-16 13:51
[이슈크래커] 노래방은 되고, 클럽은 안 된다?...헷갈리는 ‘백신패스’ 기준

오늘(1일) 단계적 일상완화의 첫걸음을 뗐다. 지난해 1월 21일 국내에 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 첫 감염자가 나온 뒤 651일 만이다. 정부는 이날부터 시작되는 단계적 일상회복 첫 단계를 시작으로 총 3차례에 걸쳐 거리두기를 완화할 예정이다. 각 단계는 최대 6주(4주 운영, 2주 평가) 동안 시행된다. 이날 시작되는 1단계는 생업시설

2021-11-01 15:55
"내년 7월부터 불법유통 의약품 구매시 과태료 100만 원"…약사법 시행령 개정

내년 7월부터 불법유통 의약품을 구매한 사람은 과태료 100만 원을 부과한다. 식품의약품안전처는 약사법 개정에 따라 불법유통 의약품을 구매한 사람에 대한 과태료 기준을 마련하는 등의 약사법 시행령(대통령령)을 19일 개정ㆍ공포했다. 주요 개정내용은 △불법유통 의약품 구매자에 대한 과태료 기준 마련 △백신안전기술지원센터의 추가 업무 규정 △‘약의 날’ 기념

2021-10-19 09:29
[기자수첩] K백신 개발 성공의 조건

우리나라도 다음 달부터 '위드 코로나'를 선언한다. 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)에서 완전히 벗어날 수는 없다는 판단 아래 일상으로 천천히 돌아가자는 결정이다. 지속 가능한 위드 코로나를 위해서는 백신 접종이 무엇보다 중요하다. 국내 접종은 모두 해외 제약사가 개발한 백신으로 이뤄졌고, 그로 인해 수급 과정에서 우여곡절을 겪어야 했다. 정부 역시

2021-10-18 17:00
유바이오로직스, SK바사 이어 코로나 백신 임상 3상 '눈앞'…IND 신청

정부가 내년 상반기 ‘국산 1호 백신’의 탄생을 예고한 가운데 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 상용화를 위한 국내 제약ㆍ바이오업계의 발걸음이 빨라지고 있다. 유바이오로직스는 12일 국내 식품의약품안전처에 코로나19 백신 임상 3상 시험계획서(IND)를 신청했다. 지난 8월 SK바이오사이언스가 국내 최초 코로나19 백신 임상 3상에 진입한 만

2021-10-12 17:30
국가 감염병 R&D 강화…국산 백신 내년 상반기 상용화 총력

정부가 감염병 연구개발(R&D)을 체계적으로 지원하는 등 책임 기반을 강화하는 한편 내년 상반기까지 국산 백신 상용화에 총력전을 펼친다. 국가과학기술자문회의는 12일 염한웅 부의장 주재로 ‘국가과학기술자문회의 제18회 심의회의’를 열고, 국가 방역체계와 연계한 연구개발 추진 및 신ㆍ변종 감염병 위기대응을 위한 ‘제3차 국가 감염병 위기대응 기술개발 추진

2021-10-12 16:21
[2021 국감] 강기윤 의원 “국산 백신 임상 중 사망자 발생…식약처 공개 안 해”

강기윤 국회 보건복지위원회 위원(국민의힘)은 식품의약품안전처가 국내 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 개발 임상시험 중 심근경색 부작용으로 사망자가 발생했음에도 불구하고 이를 공개하지 않았다고 8일 밝혔다. 국내에서 백신 개발을 위한 임상실험 중 예상치 못한 중대한 약물이상반응이 발생했을 경우 해당 기업은 식약처에 즉각 보고해야 한다.

2021-10-08 20:38
[정책발언대] 코로나19 팬데믹 극복을 위한 글로벌 백신 허브 전략

전세계적으로 위드 코로나 시대가 현실화하면서 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신의 중요성이 더욱 강조되고 있다. 아스트라제네카, 모더나, 노바백스의 백신과 러시아 스푸트니크V 백신 등 세계 각국에서 코로나19 백신의 대규모 생산을 위한 생산기지로 우리나라를 선택하고 있다. 우리나라는 바이오 의약품 대량생산 시설과 기술, 글로벌 기준에 부합하는 의약

2021-10-05 05:00
김강립 식약처장 "SK바이오사이언스, 빠른 '국산 백신' 개발에 힘써 달라"

김강립 식품의약품안전처 처장이 국내 개발 백신 최초로 임상 3상에 진입한 SK바이오사이언스 백신 생산 공장에 방문해 국산 백신이 빠르게 개발될 수 있도록 힘써줄 것을 당부했다. 김 처장은 29일 경북 안동에 있는 SK바이오사이언스 백신 공장을 방문해 “국산 코로나19 백신 개발의 필요성이 큰 만큼 하루라도 빨리 국산 백신이 개발될 수 있도록 힘써 달라”

2021-09-29 11:00
바이오벤처 3사 mRNA 백신 컨소시엄 출범…대형 제약사 컨소시엄과 다른 점은?

신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) mRNA(메신저리보핵산ㆍ전령RNA) 백신 개발을 위해 바이오벤처 3사가 힘을 합쳤다. 올해 안에 변이 바이러스에 대응하는 새로운 후보물질을 개발하고 내년 임상에 진입해 생산기술 확보와 대량 생산을 구축한다는 계획이다. 이정석 한국바이오의약품협회 회장은 15일 오후 2시 서울 강남구 그랜드인터컨티넨탈 파르나스호텔에서

2021-09-15 16:47
‘K-mRNA 컨소시엄’에 동아ST·이셀 합류…“백신 개발 시너지 기대”

차세대 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 개발을 위해 결성된 ‘K-mRNA 컨소시엄’에 두 개의 기업이 합류하면서 백신 개발에 탄력을 받을 전망이다. K-mRNA 컨소시엄은 동아ST와 바이오 원부자재 전문기업 이셀이 컨소시엄에 합류했다고 9일 밝혔다. 6월 출범한 K-mRNA 컨소시엄에는 한미약품·에스티팜·GC녹십자 등 3개 기업과 한국혁신의

2021-09-09 09:55

1 2 3 4 5 6 7 8