관절염 검색결과, 4페이지

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[BioS]삼성에피스, 스텔라라 시밀러 ‘펜 제형’ 국내 “시판허가”

삼성바이오에피스(Samsung Bioepis)는 14일 스텔라라(성분명: 우스테키누맙) 바이오시밀러 ‘에피즈텍(Epyztek, 프로젝트명: SB17)’의 프리필드펜(pre-filled pen, PFP) 제형에 대해 식품의약품안전처로부터 시판허가를 승인받았다고 밝혔다. 오리지널 의약품을 포함해, 국내에서 승인된 우스테키누맙 치료제 중 프리필드펜 제형은 에피

2026-01-14 09:34
삼성바이오에피스, 자가면역질환 치료제 에피즈텍 펜 제형 국내 품목허가

삼성바이오에피스가 자가면역질환 치료제 스텔라라 바이오시밀러 '에피즈텍'(성분명 우스테키누맙)의 사전 충전 펜 제형(PFP)에 대해 식품의약품안전처로부터 품목허가를 승인받았다고 14일 밝혔다. 이번 승인은 국내에서 오리지널 의약품을 포함한 우스테키누맙 성분 의약품의 기존 제품 형태인 PFS과 달리 펜 제형으로 개발돼 식약처 허가를 받은 첫 사례다. 펜

2026-01-14 08:56
K바이오, 희귀·난치 질환 신약 도전…글로벌 시장 선점 노린다

국내 제약·바이오 기업들이 기존 치료제가 없거나 대안이 제한적인 희귀·난치 질환 영역에서 연구개발(R&D)에 매진하고 있다. 미충족 의료수요가 큰 질환을 겨냥해 초기 시장을 선점하고, 글로벌 기술수출과 상업화로 이어지는 성장 경로를 확보하겠다는 구상이다. 12일 제약바이오업계에 따르면 한미약품, 이엔셀, HK이노엔·카인사이언스 등은 흑색종, 샤르코마리

2026-01-13 05:00
‘골다공증’, 초기 징후 없어 예방·조기 관리 중요 [e건강~쏙]

‘건강을 잃고서야 비로소 건강의 소중함을 안다’라는 말이 있습니다. 행복하고 건강하게 사는 것만큼 소중한 것은 없다는 의미입니다. 국내 의료진과 함께하는 ‘이투데이 건강~쏙(e건강~쏙)’을 통해 일상생활에서 알아두면 도움이 되는 알찬 건강정보를 소개합니다. 골다공증은 뼛속에 구멍이 생겨 쉽게 뼈가 부러지는 질환이다. 통증이나 자각 증상이 거의 없어 ‘

2026-01-10 06:30
[기고] 겨울철에 빈번한 고령층 낙상, 조기대응이 중요해

기온이 영하로 떨어지면서 주머니에 손을 넣은 채 길을 걷는 사람들이 눈에 띄게 늘고 있다. 하지만 이러한 행동은 얼어붙은 도로에서 균형을 잃으면 순간적인 낙상으로 이어져 심각한 부상을 초래할 수 있는 위험한 행동이다. 낙상은 높은 곳에서 떨어지거나 무언가에 걸리거나 미끄러져 넘어지는 사고를 말한다. 연령과 성별에 관계없이 발생할 수 있으나, 특히 균형감각

2026-01-07 10:29
위고비·마운자로 성에 안 차…GLP-1, ‘다중작용제’ 열풍

위고비의 등장으로 비만 치료 시장의 판도가 급변했지만, 단일 기전의 한계가 분명해지면서 글로벌 제약사들이 차세대 해법으로 ‘다중작용제(multi-agonist)’ 개발 경쟁에 본격 돌입하고 있다. 체중 감량 효과를 넘어 근손실·요요·부작용 문제까지 동시에 해결하려는 전략이다. 6일 제약바이오업계에 따르면 글로벌 빅파마들은 글루카곤유사펩타이드-1(GLP

2026-01-07 05:00
메디포스트, 카티스템 미국 FDA 3상 도전…2031년 허가 목표

메디포스트가 제대혈유래 동종중간엽 줄기세포치료제 ‘카티스템(CARTISTEM)’의 미국 임상 3상 진입을 위한 임상시험계획(IND)을 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 30일 밝혔다. 이번 미국 임상 3상은 중등증~중증 무릎 골관절염 환자를 대상으로 하는 활성 대조군 기반의 무작위배정, 다국가 임상으로 설계됐으며 2026년 상반기 첫 환자 투약을

2025-12-30 13:04
[BioS]메디포스트, 줄기세포 '카티스템' 美 3상 "IND 제출"

메디포스트(Medipost)는 제대혈유래 동종중간엽 줄기세포치료제 ‘카티스템(Cartistem®)’의 미국 임상3상 진입을 위한 임상시험계획서(IND)를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 30일 밝혔다. 이번 미국 임상3상은 중등도에서 중증의 무릎 골관절염 환자를 대상으로 하는 활성 대조군 기반의 무작위배정, 다국가 임상으로 설계됐으며, 내년 상반기

2025-12-30 10:35
자생한방병원, 한의 치료가 무릎관절염 수술 및 진통제 복용 줄여

무릎관절염 환자가 초기에 한의 치료를 이용하면 향후 무릎 수술을 받거나 진통제를 쓰게 될 가능성이 더 낮아진다는 연구 결과가 나왔다. 자생한방병원 척추관절연구소는 한의 치료 이용이 무릎관절염 환자의 무릎 수술 및 오피오이드(아편성)계 진통제 복용에 미치는 연구결과를 국제과학기술논문인용색인확장판SCI(E)급 국제학술지 ‘임상의학저널(Journal of

2025-12-29 10:06
급정지·점프 많은 풋살·농구…겨울엔 부상 위험 배로 [e건강~쏙]

‘건강을 잃고서야 비로소 건강의 소중함을 안다’라는 말이 있습니다. 행복하고 건강하게 사는 것만큼 소중한 것은 없다는 의미입니다. 국내 의료진과 함께하는 ‘이투데이 건강~쏙(e건강~쏙)’을 통해 일상생활에서 알아두면 도움이 되는 알찬 건강정보를 소개합니다. 추위가 이어지는 겨울철 팀 스포츠의 무대는 풋살장과 실내 농구 코트로 옮겨진다. 풋살과 농구는

2025-12-24 11:10
[BioS]삼성에피스, '스텔라라 시밀러' 日 시판허가 승인

삼성바이오에피스(Samsung Bioepis)가 일본 후생노동성으로부터 자가면역질환 치료제 스텔라라(Stelara) 바이오시밀러(프로젝트명 SB17, 성분명 우스테키누맙)의 시판허가를 받았다. 스텔라라는 면역반응 관련 신호 전달물질 인터루킨(IL)-12,23의 활성을 억제하는 자가면역질환 치료제로, 판상 건선, 건선성 관절염, 궤양성 대장염 등의 적응증

2025-12-23 09:17
삼성바이오에피스, 자가면역질환 치료제 일본 품목허가 승인

삼성바이오에피스가 일본 후생노동성으로부터 자가면역질환 치료제 스텔라라 바이오시밀러 SB17(성분명 우스테키누맙)의 품목 허가를 획득했다고 23일 밝혔다. 스텔라라는 면역반응 관련 신호 전달물질 인터루킨(IL)-12,23의 활성을 억제하는 자가면역질환 치료제다. 판상 건선, 건선성 관절염, 궤양성 대장염 등에 적응증을 보유하고 있으며 연간 글로벌 매출

2025-12-23 08:56
리딩투자증권 "바이오솔루션, 주사형 골관절염 치료제 임상 진입…저평가 부각"

리딩투자증권은 23일 바이오솔루션에 대해 골관절염 치료제 포트폴리오를 보유한 가운데, 주사형 세포치료제 '스페로큐어' 임상 진입을 앞두고 저평가 구간에서 리레이팅 가능성이 크다고 분석했다. 바이오솔루션은 피부세포치료제, 연골세포치료제, 인체조직모델, 바이오융합소재사업을 영위하고 있는 바이오 기업이다. 핵심 파이프라인 주사형 골관절염 치료제 ‘스페로큐어

2025-12-23 07:49
무릎 퇴행성관절염, 절개 없는 통증치료…이춘택병원 ‘냉각 고주파 열치료술’ 도입

장산의료재단 수원 이춘택병원이 무릎 퇴행성관절염 환자를 위한 비수술 통증치료법 ‘냉각고주파 열치료술(Cooled Radiofrequency Ablation·고주파를 이용해 통증 신경을 선택적으로 열로 응고하는 시술)’을 도입했다고 22일 밝혔다. 특히 절개 없이 통증 신경만을 겨냥해 자극을 줄이는 방식으로, 수술이 부담스러운 고령층과 기저질환자에게 새로운

2025-12-22 09:29
메디포스트, ‘카티스템’ 日 상업화 시동…테이코쿠 제약과 계약

메디포스트는 일본 테이코쿠 제약(TEIKOKU SEIYAKU Co., Ltd.)과 카티스템®의 일본 내 상업화를 위한 독점 판매권에 대한 라이선스 계약을 체결했다고 19일 밝혔다. 이번 계약은 카티스템 일본 임상 3상 종료 이후 추진되는 일본 상업화 단계의 핵심 전략적 파트너십이다. 메디포스트의 일본법인 (MEDIPOST K.K.)을 통해 선수금, 품

2025-12-19 09:45
셀트리온, 유럽서 ‘스테키마‧코이볼마’ 자동주사제 제형 추가

셀트리온은 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 스텔라라(성분명 우스테키누맙) 바이오시밀러 ‘스테키마’와 ‘코이볼마’의 오토인젝터(자동주사제) 제형을 추가하는 변경허가 신청에 대해 ‘승인 권고’ 의견을 받았다고 18일 밝혔다. 변경허가 신청에 대한 CHMP의 승인 권고 의견은 승인으로 간주됨에 따라 셀트리온은 스테키마와 코이볼마

2025-12-18 14:24
[BioS]셀트리온, ‘스텔라라 시밀러 2종’ 오토인젝터 "EU 승인권고"

셀트리온(Celltrion)은 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 자가면역질환 치료제 ‘스텔라라(Stelara, 성분명: 우스테키누맙)’ 바이오시밀러인 ‘스테키마(Stequeyma)’와 ‘코이볼마(Qoyvolma)’의 오토인젝터(autoinjector, AI) 제형 추가에 대한 변경허가 승인권고 의견을 받았다고 18일 밝혔다. 셀

2025-12-18 12:52
[기고] 무조건 인공관절수술? 무릎 퇴행성관절염 수술의 여러 선택지

퇴행성관절염은 관절을 보호하고 있는 연골의 손상이나 퇴행성 변화로 인해, 관절을 이루는 뼈와 인대에 염증과 통증이 발생하는 질환을 말한다. 흔히 나이와 함께 자연스럽게 나타나는 노인성 질환으로 인식하고 있으나, 실제 발병 원인은 보다 복합적이다. 비만으로 인한 체중 부담, 잘못된 자세와 생활 습관, 과거의 외상 이력, 과격한 운동, 반복적인 관절 사용

2025-12-17 13:30
메디포스트, 2050억 원 규모 자금조달...“글로벌 상업화 본격화”

메디포스트는 스카이레이크, 크레센도 등 기존 최대주주와 국내 투자자의 참여로 총 2050억 원 규모의 자금조달 계약을 체결했다고 16일 밝혔다. 이번 자금조달은 전환사채(CB) 발행 방식으로 진행됐으며, 기존 최대주주의 참여와 신규 투자자 유치 형태로 이뤄졌다. 조달된 자금은 미국 임상 3상 진행을 위한 재원으로 활용할 계획이다. 기존 최대주주이자 장

2025-12-16 18:42
셀트리온, 美 대형 PBM과 ‘앱토즈마’ 등재 계약 체결

셀트리온에서 판매 중인 자가면역질환 치료제 ‘앱토즈마’(성분명 토실리주맙)가 미국 상위 5대 처방약급여관리업체(PBM) 중 하나인 ‘시너지 컬렉티브’(이하 시너지) 처방집에 등재되며 출시 초기 환급 커버리지를 확보하는데 성공했다. 12일 셀트리온에 따르면 이번에 등재된 제품은 앱토즈마 정맥주사(IV) 제형으로 시너지에서 관할하는 모든 공-사보험 처방집

2025-12-12 11:09

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