점검결과 △공산품의 경우 의료기기 파라핀 욕조의 사용목적인 ‘통증완화’를 광고하거나 ‘혈액순환’ 등 의료기기로 소비자가 오해할 수 있는 광고(35건) △의료기기의 경우 ‘관절염 치료’ 등 허가받은 사용목적과 다른 광고(7건) △체험담, 사용 전·후 비교 등 의료기기법령에서 제한하고 있는 광고(11건) 등이 적발됐다.
주요 위반 사례를 살펴보면, 의료기기로...
앞서 네이처셀은 6일 알바이오가 개발한 퇴행성 관절염 치료제(조인트스템)에 대해 식품의약품안전처가 임상적 유의성이 부족해 품목허가가 적합하지 않다는 사유로 반려처분을 통보했다고 공시했다.
네이처셀은 2013년 조인트스템의 국내 판매권을 취득했다.
이에 네이처셀은 7일에도 하한가(29.82%)로 거래를 마감했다.
더 진행되면 인대가 약해져 발목의 뼈끼리 충돌하고 연골이 닳는 발목 퇴행성관절염까지 초래해 수술이 불가피해지기도 한다.
발목을 삐끗한 후 인대가 손상되면 복사뼈 근처의 부기나 통증이 발생한다. 발을 절뚝거리며 걷게 되고 걷는 자세도 불안정해진다. 또한, 발가락을 들어 올렸을 때 통증이 있고 피멍이 들기도 한다. 이럴 때는 삔 발목 주위를 냉찜질 등으로...
이날 네이처셀이 알바이오가 개발한 퇴행성 관절염 치료제(조인트스템)에 대해 식품의약품안전처가 반려처분을 통보했다고 공시한 영향으로 풀이된다.
앞서 네이처셀은 2013년 조인트스템의 국내 판매권을 취득했다.
제넨바이오는 29.28% 하락한 1169원에 거래를 마쳤다.
지난해 감사보고서를 아직 제출하지 못한 영향으로 주가가 하락한 것으로 해석된다....
이날 네이처셀은 6일 식품의약품안전처가 알바이오가 개발한 퇴행성 관절염 치료제(조인트스템)에 대해 임상적 유의성이 부족해 품목허가가 적합하지 않다는 사유로 반려처분을 통보했다고 공시했다.
앞서 네이처셀은 2013년 조인트스템의 국내 판매권을 취득했다.
네이처셀은 “알바이오로부터 구체적 반려 사유를 검토한 후 식품의약품안전처에 반려처분에...
먼저 사진 한 장으로 강아지의 체성분을 분석해 스트레스 진단은 물론, 관절염, 탈구, 녹내장 등 질병 진단도 가능하다.
또 강아지가 발바닥이나 혓바닥만 내밀어도 셀피 촬영이 가능하고, 비문 스캐너에 코끝을 터치하기만 해도 잠금을 해제할 수 있다. AI 놀이 모드로 ‘집사’가 없어도 스마트폰 하나면 강아지 혼자 원하는 만큼 놀이를 즐길 수 있다.
그러나 이는...
인스코비는 올해 천연물 유래 신약개발 자회사 아피메즈의 골관절염 통증치료제 ‘아피톡신’ 재생산을 시작으로 바이오 사업에서 실질적인 성과를 달성할 수 있도록 역량을 집중할 방침이다.
인스코비는 자회사 아피메즈가 하반기 천연물 기반 골관절염 통증, 염증치료제 ‘아피톡신’을 재출시한다고 27일 밝혔다.
인스코비는 신종 코로나바이러스 감염증...
기초의학부문 수상자인 전장수 교수는 퇴행성관절염의 분자생물학적 발병 원인을 규명하는 세계적인 연구로 퇴행성 관절염 기초 연구 분야를 선도한 공로를 인정받았다. 임상의학부문 수상자 강윤구 교수는 다양한 국내외 임상연구를 통해 위암과 위장관기질종양(GIST) 항암제 치료 분야의 표준을 정립하는 등 세계적인 연구성과를 이뤘다.
젊은의학자상은 만 40세...
메드팩토는 지난해 후속 파이프라인으로 류마티스 관절염, 골다공증 등 뼈 질환을 근본적으로 치료할 수 있는 신약 후보물질을 발굴하고, 본격적으로 개발하기 위해 미국 바이오 및 임상 전문가들로 임상자문위원회(CAB)를 구성했다. 올해 중 임상시험계획(IND)을 제출할 계획이다.
메드팩토 관계자는 “1월 JP모건 행사에 이어 바이오 유럽에서도 글로벌 제약사...
중동 지역에서 가파른 성장을 보이고 있는 차세대 세계일류제품 전신마취제 포폴주사, 아시아 시장에서 꾸준히 매출이 발생하고 있는 주름개선 필러 벨라스트주사, 관절염 치료제 히야론주사 등 기존 주요 수출품이 견고한 매출을 기록했다. 스킨부스터 제품인 PN필러(연어 DNA 추출물) 등 에스테틱 제품군의 수출 확대를 통해 지속적인 성장세를 이어갈 수 있을...
대법원은 “코스닥 상장 회사 임원진인 피고인들이 퇴행성 관절염 줄기세포 치료제에 대해 조건부 품목 허가를 신청하는 과정에서 △줄기세포 치료제 개발이 성공적이라는 취지의 허위 내지 과장된 보도자료를 배포하여 풍문을 유포한 행위 △제3자 배정 유상증자 계획 공시 과정에서 그 유상증자 대상자들이 1년간 보호예수하는 조건으로 유상증자에 참여하는 듯한...
3일 제약업계에 따르면, 한독은 최근 붙이는 근육통·관절염 치료제 ‘케토톱’의 패키지를 개선하며 전제품에 시각장애인을 위한 QR코드를 삽입했다. 음성 안내 설정을 한 스마트폰으로 QR코드를 촬영하면 제품 정보를 음성으로 들을 수 있다. 한독은 다양해진 케토톱에 대해 올바른 정보를 전달하며 고객과의 소통을 강화하기 위해 패키지 개선에 나섰다고 밝혔다....
기존에 국내외 학술지를 통해 고혈당이나 당뇨, 만성 스트레스나 우울증, 심부전, 류마티스 관절염, 신장염 등이 잇몸병과의 연관성이 있는 전신질환으로 밝혀진 바 있다.
당류는 세균 증식에 좋은 입속 환경을 만들기 때문에 구취 해결을 위해서는 껌이나 사탕 섭취보다는 잇몸병을 관리하고 잇몸 건강을 지키는 것이 중요하다. 먼저 △올바른 칫솔질하기...
그는 전날 삼성전자 서울 연구개발(R&D) 캠퍼스에서 기자들과 만나 “아무래도 가기가 좀 어렵다”며 “다리에 급성 관절염이 생겨서 많이 걷기가 어려운 상황”이라고 설명했다.
이에 과기정통부는 이종호 장관을 대신해 홍진배 실장이 참석해 연설 참여하는 방안을 논의했다. 하지만 홍진배 실장은 국내 통신경쟁 TF, 개인정보유출 사고 등 현안대응에 우선...
이 장관은 "아무래도 가기가 좀 어렵다"며 "다리에 급성 관절염이 생겨서 많이 걷기가 어려운 상황"이라 설명했다.
이에 따라 이 장관은 28일 열리는 '네트워크 투자: 디지털 혁명의 실현(Network Investment: Delivering The Digital Revolution)' 세션에 연사로 참가하지 못하게 됐다. 해당 세션에는 도이치텔레콤, 사우디텔레콤, GSMA 등...
비호지킨 림프종(NHL), 류마티스 관절염(RA), 만성 림프구성 백혈병(CLL), 베게너 육아종증(WG), 현미경적 다발혈관염(MPA) 등 국내에서 허가 받은 적응증 전반의 환자 677명에게 트룩시마를 투약한 후 안전성과 유효성을 확인한 시판후 임상시험 결과(PMS)다.
연구에 따르면 트룩시마는 오리지널의약품 및 트룩시마 허가 임상 결과와 유사한 수준의 안전성을...
셀트리온에 따르면 해당 연구는 지난 2016년 11월부터 2020년 11월까지 약 4년 동안 국내 27개 센터에서 수집된 데이터를 분석한 것으로, 비호지킨성림프종(NHL), 류마티스관절염(RA), 만성림프구성백혈병(CLL), 베게너육아종증(WG), 현미경적다발혈관염(MPA) 등 국내에서 승인받은 적응증을 가진 환자 677명에게 트룩시마를 투약한 후 안전성과 유효성을...