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  • [특징주] 일동홀딩스ㆍ일동제약, 아이디언스 위암 표적항암제 FDA 희귀의약품 지정에 강세
    [특징주] 일동홀딩스ㆍ일동제약, 아이디언스 위암 표적항암제 FDA 희귀의약품 지정에 강세
    표적항암제 신약후보물질 ‘베나다파립(IDX-1197)’이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품 지정을 받았다고 9일 밝혔다. 아이디언스는 일동제약그룹의 지주회사인 일동홀딩스의 신약 개발 전문 자회사다. 베나다파립은 ‘파프(PARP)’ 저해 기전을 가진 신약 파이프라인이다. 현재 위암 유방암 난소암 등 고형암 대상 표적 치료 항암제로 개발 중이다.
    2022-08-10 09:23
  • 아이디언스 ‘베나다파립’, 美FDA 희귀의약품 지정
    아이디언스 ‘베나다파립’, 美FDA 희귀의약품 지정
    현재 위암, 유방암, 난소암 등 고형암을 대상으로 하는 표적 치료 항암제로 개발이 진행 중이다. 아이디언스 측은 베나다파립에 대한 비임상 연구 데이터와 현재까지 진행된 임상 결과 등을 토대로 최근 FDA로부터 위암과 관련한 희귀 질환 치료 물질로 지정을 받았다고 설명했다. FDA 희귀의약품 지정 제도는 희귀질환의 예방·진단·치료에 필요한 약물을 지정하고...
    2022-08-09 13:00
  • [BioS]일동 아이디언스, 'PARP 저해제' "美 ODD 지정"
    [BioS]일동 아이디언스, 'PARP 저해제' "美 ODD 지정"
    그 외에도 HRR(homologous recombination repair) 변이 고형암 환자를 대상으로 한 단일요법 국내 임상1b/2상, 진행성 고형암 대상 국내 임상1a상이 진행되고 있다. 아이디언스 관계자는 “희귀의약품 지정으로 베나다파립과 관련한 임상 및 허가 추진 등 상용화에 탄력이 붙을 것으로 기대한다”며 “오는 2026년 신약허가신청(NDA)을 목표로 다국가 임상을...
    2022-08-09 12:44
  • 네오이뮨텍, 과학자문위 신규 멤버 대거 영입…임상·사업 개발 본격화
    네오이뮨텍, 과학자문위 신규 멤버 대거 영입…임상·사업 개발 본격화
    미국 내 암 연구 선두 의료기관으로 평가받는 모핏 암센터(Moffitt Cancer Center)의 리차드 김 박사는 췌장암, 대장암 등 소화기 암의 권위자로 현재 네오이뮨텍의 고형암 임상(NIT-110)을 주도하고 있다. 미국 존스홉킨스에 이어 현재 캘리포니아대 샌프란시스코 의과대학에서 교수로 재직 중인 강현석 박사는 두경부암 전문가로 해당 분야에서 두각을...
    2022-08-08 17:03
  • [개미천국&지옥] 위메이드맥스, ‘위믹스3.0’ 메인넷 오픈 가능성에 ‘상한가’
    [개미천국&지옥] 위메이드맥스, ‘위믹스3.0’ 메인넷 오픈 가능성에 ‘상한가’
    유틸렉스 관계자는 “특허를 활용해 T세포의 항암 기능을 활성화해 고형암에 대한 치료 효과를 확인하고자 글로벌 임상을 진행 중이고 특허기술을 토대로 글로벌 기술이전 및 상용화 계획을 가지고 있다”며 “글로벌 특허 포트폴리오 구축으로 글로벌 제약ㆍ바이오 시장에서 주목하고 있는 기술에 대한 경쟁력 강화 및 보호를 꾀한다”고 전했다....
    2022-08-04 17:35
  • 엔케이맥스, 종양학 전문가 ‘용벤’ 임상 고문 신규 선임
    엔케이맥스, 종양학 전문가 ‘용벤’ 임상 고문 신규 선임
    박상우 엔케이맥스 대표는 “종양학과 혈액학 분야에서 성공적인 임상 개발 프로그램을 주도한 경험을 가지고 있는 용벤 박사가 과학 및 임상 고문으로 합류하게 되어 매우 기쁘다”며 “고형암과 신경퇴행성 질환에 대한 잠재적 치료제로서 슈퍼NK 임상 프로그램을 발전시키기 위한 임상 전략 개발이 기대된다”고 말했다.
    2022-08-04 09:17
  • 유틸렉스, 4-1BB 항체치료제 기술 러시아 특허 강화
    유틸렉스, 4-1BB 항체치료제 기술 러시아 특허 강화
    또한, 4-1BB 항체 특허 기술을 적용한 고형암 타깃의 CAR-T치료제 ‘EU307(GPC3-IL18 CAR-T)’의 임상시험계획(IND)도 3분기 신청할 예정이다. 에드윈 권 유틸렉스 부사장은 "4-1BB 항체는 그 자체만으로도 훌륭한 면역항암제 역할을 수행하지만, CAR-T치료제 치료 효과 극대화를 위한 T세포 자극 신호 전달 도메인으로도 작용하므로 특허권 확보가 필수적”...
    2022-08-03 13:25
  • 유틸렉스, 4-1BB 항체치료제 'EU101' 특허 추가 확보
    유틸렉스, 4-1BB 항체치료제 'EU101' 특허 추가 확보
    지난 6월 발표한 EU101 중간 결과에서는 고형암 환자 대상으로 저용량만 투약했음에도 불구하고 DCR 57.1%라는 높은 반응률을 나타낸 바 있다. 에드윈 권 유틸렉스 부사장은 "4-1BB는 많은 바이오텍이 관심을 갖고 도전하는 타깃인 만큼 더욱 철저한 글로벌 특허 장벽 구축이 필수"라며 "원천 기술 보유사로서 올해 임상 1상 고용량 투약까지...
    2022-07-27 10:54
  • GC녹십자, 호중구감소증 치료제 ‘뉴라펙’ 당일투여 연구자 임상 승인
    GC녹십자, 호중구감소증 치료제 ‘뉴라펙’ 당일투여 연구자 임상 승인
    2014년 Blood 저널에 발표된 미국의 대규모 후향 연구 결과에 따르면, G-CSF 제제의 허가 용법에도 불구하고 고형암과 혈액암 환자의 13% 정도에서 항암치료 후 당일에 G-CSF 제제를 투여하고 있음이 확인됐다. GC녹십자는 “이번 연구는 대장암, 췌장암, 소세포폐암 환자 160명을 두 그룹으로 나누어 항암치료 종료일(당일 투여)과 24시간 후 그룹에 각각 뉴라펙을...
    2022-07-14 13:29
  • 앤디포스 "네오티엑스 면역항암제 신약 개발 이스라엘 언론 주목"
    앤디포스 "네오티엑스 면역항암제 신약 개발 이스라엘 언론 주목"
    새로운 암 치료법"(New cancer treatment fools the immune system to attack)"이라는 제목의 네오티엑스에 관한 기사가 게재됐다고 했다. 네오티엑스에 따르면 21세기 암을 치료하는 데 가장 큰 가능성을 가지고 있는 면역요법은 화학요법처럼 몸에 독성 화학물질을 투입하는 대신 면역체계를 이용해 암을 소멸시킨다. 다만 고형암 환자의 20% 정도만 효과가...
    2022-07-14 10:27
  • [BioS]진스크립트 프로바이오, 액트와 'CAR-T' CDMO MOU
    [BioS]진스크립트 프로바이오, 액트와 'CAR-T' CDMO MOU
    회사에 따르면 ACT플랫폼은 고형암의 종양미세환경(TME)을 극복하고 주변 면역세포를 활성화해줄 뿐만 아니라, 기존 혈액암을 표적하는 CAR-T 세포치료제와는 다른 차세대 구조를 갖고 있으며 안전성과 유효성에 더해 간단한 공정으로 비용 및 품질 측면에서도 우수성을 기대할 수 있다. 공석경 액트테라퓨틱스 대표는 “진스크립트 프로바이오와의 전략적...
    2022-07-13 10:02
  • [BioS]레고켐-에이비엘, 시스톤서 ‘ROR1 ADC’ 마일스톤 수령
    [BioS]레고켐-에이비엘, 시스톤서 ‘ROR1 ADC’ 마일스톤 수령
    시스톤은 앞서 올해 3월 혈액암과 고형암 대상 미국 임상1상의 첫 환자등록을 시작했으며, 미국과 호주를 포함한 다국가 임상으로 진행하고 있다. CS5001은 ROR1 항체에 종양특이적 분해(tumorselective cleavable) 링커를 통해 프로드럭(prdrug) PBD 톡신 2개를 붙인 형태이다.
    2022-07-12 11:02
  • [BioS]큐리언트, ‘면역항암제+키트루다’ “국내 1b/2상 신청”
    [BioS]큐리언트, ‘면역항암제+키트루다’ “국내 1b/2상 신청”
    이번 임상1b/2상은 진행성 식도암, 위암/GEJ, 간세포암, 자궁경부암 등 4가지 진행성 고형암 환자를 대상으로 Q702(경구투여)와 키트루다를 병용투여하는 다기관, 오픈라벨 임상으로 진행된다. 투약기간은 6주를 1주기(cycle)로 최대 18주기를 진행된다. 국내 환자 약 100명을 포함해 총 142명의 환자를 대상이며, 서울대병원 등 국내 임상기관에서...
    2022-07-10 14:34
  • [BioS]HK이노엔-GC셀, HLA-G 적용 “CAR-T·NK 공동연구"
    [BioS]HK이노엔-GC셀, HLA-G 적용 “CAR-T·NK 공동연구"
    이번 계약에 따라 양사는 HLA-G 타깃 기반 플랫폼을 활용해 고형암을 타깃하는 면역항암 세포치료제를 개발할 계획이다. HK이노엔은 HLA-G 타깃 항체의 단편을 접목한 CAR-T 세포치료제를 개발하고, GC셀은 동일한 항체의 단편을 접목한 CAR-NK 세포치료제를 개발한다. 이번 협업을 통해 양사가 보유한 핵심기술을 바탕으로 세포치료제 개발 영역을 확대하며, 기술...
    2022-07-04 10:21
  • HK이노엔·GC셀, 차세대 세포치료제 개발 '맞손'
    HK이노엔·GC셀, 차세대 세포치료제 개발 '맞손'
    이번 계약에 따라 양사는 HLA-G 타깃 기반 플랫폼을 활용해 고형암에 우수하게 작용하는 면역항암 세포치료제 공동 개발에 나선다. HK이노엔은 HLA-G 타깃 항체의 단편을 접목한 CAR-T 세포치료제 개발을 담당하고, GC셀은 동일한 항체의 단편을 접목한 CAR-NK 세포치료제를 개발을 맡는다. 이번 협업을 통해 양사가 보유한 핵심기술을 바탕으로 차세대 세포치료제...
    2022-07-04 09:55
  • 유틸렉스, ‘EU204’ 美FDA에 희귀의약품 지정 신청
    유틸렉스, ‘EU204’ 美FDA에 희귀의약품 지정 신청
    유틸렉스가 EBV 양성 암 환자 타깃의 킬러T세포치료제 ‘EU204(EBViNT, 앱비앤티)’의 글로벌 임상 진입을 본격화한다. 유틸렉스는 미국 식품의약국(FDA)에 EU204의 희귀의약품 지정(ODD) 신청서를 제출했다고 4일 전했다. EU204는 현재 국내에서 EBV 양성 림프종 및 고형암(위암) 환자를 대상으로 임상 1/2a상을 진행 중이다. 올해 초 유틸렉스는 NK/T세포림프종...
    2022-07-04 09:33
  • 임상에 속도내는 제약바이오 업계…신규 승인ㆍ긍정 결과 발표 이어져
    임상에 속도내는 제약바이오 업계…신규 승인ㆍ긍정 결과 발표 이어져
    이달 초 열린 미국임상종양학회(ASCO)에 참가한 에이비온은 고형암 항암제 ‘ABN401의 임상1상 연구 결과를, 와이바이오로직스는 면역항암제 YBL-006의 임상 1상 결과를 각각 공개했다. 올 하반기에 임상 진행을 준비하는 기업도 눈에 띈다. 브릿지바이오테라퓨틱스는 22일 특발성 폐섬유증 치료제 후보 ‘BBT-877’의 임상 2상 진입을 위한 자료를 FDA에 제출했고...
    2022-06-22 16:12
  • 유틸렉스 “EU101 임상 1/2상 저용량 투약 항암 효과 확인”
    유틸렉스 “EU101 임상 1/2상 저용량 투약 항암 효과 확인”
    면역항암제 전문기업 유틸렉스는 고형암 환자를 대상으로 진행한 항 4-1BB 항체치료제 EU101 임상1/2상에서 저용량 투약에서 항암 효과를 확인했다고 발표했다. 본 임상은 고형암 환자 최대 110명을 대상으로 안전성 및 유효성을 확인하는 한국·미국 통합 글로벌 임상 1/2상이다. 우선 임상 1상에서 56명을 대상으로 0.01mg/kg 부터 10mg/kg까지 용량단계별...
    2022-06-21 14:31
  • 유틸렉스, T세포치료제 임상 1상 결과 2건 SITC서 발표
    유틸렉스, T세포치료제 임상 1상 결과 2건 SITC서 발표
    EU210과 EU211은 유틸렉스 고유의 4-1BB기반 T세포치료제 추출 및 배양 플랫폼 기술을 적용한 치료제로, 고형암에서도 강력한 치료 효과를 보였다. 특히, EU210은 대표적인 WT1 발현 암종인 뇌종양 환자에게 단 1회 투여만으로 완전관해(CR)가 확인된 바 있다. 또한, 대표적인 고형암인 비소세포폐암 및 유방암 환자에게서도 치료 효과 및 재발 방지 효과를...
    2022-06-20 16:50
  • 와이바이오로직스·HK이노엔, 면역항암 후보 ‘HLA-G 항체’ 특허 출원
    와이바이오로직스·HK이노엔, 면역항암 후보 ‘HLA-G 항체’ 특허 출원
    YBL-006)의 미국 특허 등록을 완료하며 글로벌 시장 공략에도 속도를 올리고 있다. 와이바이오로직스 관계자는 “새로운 면역항암제 바이오마커 요구에 부응하는 치료제를 개발해 고형암에서도 치료 효능 개선을 기대할 수 있다”며 “기존 화학항암제와 표적항암제의 낮은 생존율, 부작용, 미반응성으로 인한 미충족 수요를 대체할 것”이라고 말했다.
    2022-06-14 14:09
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