GC녹십자는 세계보건기구 품질인증(WHO PQ) 제품에 대해 3년마다 실시되는 정기 우수의약품제조및품질관리기준(Good Manufacturing Practice·GMP) 현장 실사를 서면 심사(Desk Assessment) 방식으로 대체해 최종 승인을 획득했다고 19일 밝혔다.
GC녹십자는 지난해 9월 실사 신청 이후 현장 방문 없이 서면 평가를 통해
한국GSK는 호흡기세포융합바이러스(RSV) 백신 아렉스비가 19일 식품의약품안전처로부터 50세 이상 59세 이하의 성인 중 RSV로 인한 하기도 질환(RSV-LRTD)의 위험이 증가한 사람을 대상으로 적응증 확대 승인을 받았다고 밝혔다.
이에 따라 60세 이상 성인을 대상으로 지난해 12월 승인받은 기존 적응증이 50~59세 고위험군 성인까지 확대됐다.
코에 뿌리는 방식의 인플루엔자(독감) 백신이 국내에서 허가됐다. 기존 주사제에 대한 거부감이 큰 소아에게 효과적인 접종 수단이 될 것으로 기대된다.
한국아스트라제네카는 27일 서울 중구 더플라자 호텔 서울에서 약독화 인플루엔자 생백신 ‘플루미스트인트라나잘스프레이(이하 플루미스트)’ 국내 허가를 기념하는 기자간담회를 개최했다.
플루미스트는 2003년
코로나19로 인한 사회적 손실이 한해 7조 원에 달하며, 근로자의 백신 접종이 기업의 경제적 이득으로 이어진단 연구 결과가 나왔다.
모더나코리아는 14일 서울 종로구 광화문빌딩 HJ비즈니스센터에서 ‘메신저리보핵산(mRNA) 미디어 인사이트’를 개최하고 코로나19가 미친 손실과 백신 접종의 사회경제적 효과를 소개했다.
이날 행사에서는 이한길 아주대학
한국GSK는 자사의 호흡기세포융합바이러스(RSV) 백신인 아렉스비(Arexvy)가 60세 이상 성인에서 RSV에 의한 하기도 질환(LRTD) 예방을 목적으로 식품의약품안전처로부터 24일 허가됐다고 26일 밝혔다.
아렉스비는 지난해 5월 세계 최초로 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 RSV-LRTD 예방백신이다.
RSV 감염증은 뉴모비리데과에 속
“국내외에서 유행하고 있는 조류인플루엔자가 코로나19를 뒤이을 다음 팬데믹이 될 가능성이 가장 큽니다. 아직 사람에서 사람으로의 전파는 분명하게 나타나고 있지 않지만 대응책이 필요합니다.”
이재갑 한림대성심병원 감염내과 교수는 24일 서울 프레지던트호텔에서 CSL시퀴러스코리아 주최로 열린 ‘조류인플루엔자 논의 기자간담회’에서 이같이 밝혔다. 조류인플루엔
중국, 일부 은행 예금금리 인하 영향에 상승일본증시 리오프닝 기대에도 하락세로 돌아서
아시아증시는 8일(현지시간) 혼조세를 나타냈다. 중국 주도로 중화권 증시가 강세를 보인 가운데 일본 증시는 차익실현 영향으로 하락 마감했다.
일본증시 닛케이225지수는 전 거래일 대비 208.07포인트(0.71%) 하락한 2만8949.88에, 토픽스지수는 4.32포
코로나19, ‘5류’로 분류…독감처럼 관리생산성·소비 증가·관광 회복에 GDP 0.75% 성장 효과
일본이 본격적인 ‘애프터 코로나’를 맞이하게 되면서, 사회·경제 활동의 회복으로 41조 원 이상의 경제적 효과가 창출될 것으로 기대된다는 분석이 나왔다.
8일 니혼게이자이신문(닛케이)에 따르면 일본 정부는 이날부터 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)의
전염병 분류 기준 2류 상당→5류긴급 사태 선언·환자 격리 사라져
일본 정부가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)를 계절성 인플루엔자(독감)처럼 관리하기로 하면서, 경제활동 정상화가 한층 더 탄력을 받을 것으로 보인다.
28일 일본 니혼게이자이신문(닛케이)에 따르면 일본 정부는 다음 달 8일부터 코로나19의 전염병 분류 기준을 기존 ‘2류 상당’에서
아시아 증시가 20일 혼조세를 보였다.
일본증시 닛케이225지수는 전 거래일 대비 148.30포인트(0.56%) 상승한 2만6553.53에, 토픽스지수는 11.25포인트(0.59%) 오른 1926.87에 마감했다.
중국증시 상하이종합지수는 24.08포인트(0.74%) 상승한 3263.83에 장을 마쳤다.
오후 4시 20분 현재, 홍콩증시 항셍지수는 3
차백신연구소는 11일 열린 ‘2022 화순국제백신포럼’ 에 참석해 ‘신종코로나와 인플루엔자 혼합 프리미엄 백신 후보물질’ 개발현황을 소개했다고 17일 밝혔다.
전은영 차백신연구소 연구부소장은 포럼 중 ‘2022년 대한민국 백신 연구개발 공유의 장’ 세션에서 ‘코로나19 엔데믹 시대의 코로나 백신 개발’을 주제로 발표했다.
차백신연구소는 편의성과 고령층
최첨단 공장, 2023~2024년 가동 예정“다른 국가 정부와도 비슷한 협력 방안 논의 중”
미국 제약사 모더나가 캐나다 정부와 현지에 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)을 비롯해 호흡기 질환에 쓰이는 백신을 생산하는 최첨단 공장을 건설하기로 합의했다.
10일(현지시간) CNBC에 따르면 모더나는 이날 캐나다 정부와 이 같은 내용이 담긴 양해 각서
고노 다로 일본 방위상이 중의원 해산 및 총선거가 10월 중 이뤄질 것이라는 견해를 나타냈다. 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)으로 2020도쿄올림픽·패럴림픽이 내년으로 연기되면서 중의원 해산 및 총선을 실시할 시기가 제한됐다는 이유에서다.
10일 블룸버그통신에 따르면 고노 방위상은 전날 미국 싱크탱크가 주최한 행사에 온라인으로 참여해 “다음
일본이 중국 이외 국가들 중에서 처음으로 ‘신종 코로나바이러스 감염증(이하 코로나19)’ 전염 경로를 파악하지 못하는 환자가 발생해 불안을 더욱 고조시키고 있다.
일본 내에서 처음으로 코로나19 사망자가 발생한 것은 물론 감염 경로가 불분명한 환자가 다수 발견되면서 본격적인 전염병 확산 방지와 중증 환자 대처 등을 위해 바이러스 검사 체제 강화, 의
셀트리온은 2002년 국내 바이오시밀러 시장의 개척자로 등장했다. 아낌없는 연구·개발(R&D) 투자로 ‘세계 최초 항체 바이오시밀러’ 개발이란 성과를 낳았다. 고령 인구 증가에 따라 글로벌 바이오의약품 시장이 가파른 상승곡선을 그리면서 셀트리온의 성장세는 더욱 힘을 받을 것으로 전망된다.
‘램시마’는 셀트리온이 세계 최초로 개발에 성공한 항체 바이오시
설 명절을 앞두고 독감 의심 환자가 연일 증가하고 있다. 독감은 2월 중 유행 정점에 이를 것으로 보여 주의가 필요하다.
6일 질병관리본부의 표본감시 결과를 보면 지난달 24~30일 외래환자 1000명당 인플루엔자 의심환자 수(의사환자 분율)는 27.2명으로 전주(20.7명)보다 6.5명 증가했다.
질병관리본부는 전국의 의료기관 200곳을 대상으로 인플
보건당국이 홍콩에서 입국한 여행객을 대상으로 예방 체계를 강화한다 .
질병관리본부는 10일 "홍콩 입국자들을 대상으로 발열체크를 강화하고 감염 증세가 있을 경우 유전자 검사를 실시하기로 했다"며 "양성 판정이 나오면 주의사항이 든 안내문을 제공하는 한편 조기 치료를 받을 것과 외출을 자제할 것을 권고할 것"이라고 설명했다.
아울러 보건당국은 주간 단위
계절성 인플루엔자(독감) 환자가 최근 크게 증가하고 있는 가운데 보건당국이 주의를 당부했다.
질병관리본부는 5일 계절 인플루엔자 감염 예방으로 손씻기, 기침 예절 지키기 등 예방수칙을 지키고, 증상이 발생하면 즉시 의사의 진료를 받을 것을 거듭 당부했다.
지난주(1월26일∼2월1일) 계절 인플루엔자 환자는 외래환자 1000명당 48명 수준으로 잠정
셀트리온은 지난 26일 영국 의약품 허가기관(MHRA: Medicines and Healthcare products Regulatory Agency)으로부터 각종 유행성, 계절성 인플루엔자에 모두 효과를 보이는 종합인플루엔자 항체치료제인 CT-P27의 임상 1상 시험 진행을 승인받았다고 29일 밝혔다. 이에 따라 셀트리온은 5월부터 영국에서 CT-P27의
VGX 인터내셔널과 뉴욕증권거래소에 상장된 이노비오 파마수티컬스(상장 코드명: INO) 공동 개발팀은 최근 미국 FDA가 유니버설 플루 DNA백신의 임상 시험을 승인함에 따라 오는 9월부터 임상1상 시험에 진입한다고 1일 밝혔다.
양사 공동 개발팀은 현재 피험자 모집을 완료하고 피험자 무작위 배정을 진행 중에 있다. 총 90명의 건강한 피험자를 대상으로