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  • 엔젠바이오, ‘백혈병 진단 키트’ 독일 특허등록 완료
    엔젠바이오, ‘백혈병 진단 키트’ 독일 특허등록 완료
    엔젠바이오가 이번 독일에 등록한 특허는 백혈병 환자의 혈액 내의 프로히비틴-1(prohibitin1) 및 프로히비틴-2(prohibitin2)의 발현 정도를 확인하여 백혈병을 진단할 수 있는 RT-PCR(Real Time PCR) 키트 및 사용 방법에 대한 기술이다. 기존 진단 키트 대비 백혈병 진단의 정확도 및 재현성을 크게 향상시켜 질병 발병여부, 잔존 질병 측정 및 치료효과를 정밀하게 검사할 수...
    2023-12-14 09:26
  • ‘마이코플라스마 폐렴’과 ‘감기’, 구별 어떻게? [e건강~쏙]
    ‘마이코플라스마 폐렴’과 ‘감기’, 구별 어떻게? [e건강~쏙]
    따라서 지금처럼 많이 유행하는 시기에 청진이나 엑스레이를 찍었는데 폐렴이 있다면, 마이코플라스마로 진단을 할 수도 있고 가래나 콧물을 통해 PCR 검사를 할 수 있다. 일반 감기는 대부분 바이러스성으로 콧물이 먼저 나고 기침이 있고 3~4일 정도 지나면 저절로 좋아지기 마련이다. 하지만 마이코플라스마 폐렴은 세균이기 때문에 적절하게 치료하지 않으면 계속...
    2023-12-13 10:49
  • 랩지노믹스, 미국 NEB와 유전자 분석 시약ㆍ장비 판권 계약
    랩지노믹스, 미국 NEB와 유전자 분석 시약ㆍ장비 판권 계약
    차세대염기서열분석(NGS), 유전자증폭(PCR) 등의 분자진단 관련 제품과 유전자 분석에 필요한 시약 등을 개발 및 생산하고 있다. NEB는 이번 계약에 앞서 지난 4월 △캐롤 키팅(Carole Keating) 해외사업 총괄 △앤드루 버테라(Andrew Bertera) 세일즈 마케팅 총괄 △아이작 믹(Isaac B. Meek) 미국 사업개발담당 △브라이언 비티(Bryan Beattie) 캐나다 사업담당 △수 얍(Sue Yap)...
    2023-12-12 13:33
  • DS단석 “글로벌 자원 순환 리딩 기업 될 것”
    DS단석 “글로벌 자원 순환 리딩 기업 될 것”
    이에 더해 재활용 플라스틱(PCR)에 대한 기술 고도화도 진행 중이다. DS단석이 개발하고 있는 기술은 정전, 색차 선별 등 고도화된 플라스틱 분리 기술을 연구하고 있으며 기술 개발이 성공하면 플라스틱의 순도 99% 이상의 고순도 선별이 가능하다. 또한, DS단석은 배터리 리사이클 사업에서 발생하는 부산물을 활용한 EU의 ISCC PLUS 인증을 획득하며 글로벌 친환경...
    2023-12-08 14:57
  • [BioS]루닛, '흉부 영상분석AI' 폐결핵 진단결과 “논문"
    [BioS]루닛, '흉부 영상분석AI' 폐결핵 진단결과 “논문"
    연구 결과 현미경으로 결핵균을 직접 관찰하는 객담 도말 검사 시 실제 폐결핵 사례를 정확하게 진단한 민감도(Sensitivity)는 평균 41.2%, 비교적 빠르게 결과를 얻는 PCR 객담 검사는 22.6%의 민감도를 보였다. 반면, 루닛 인사이트 CXR을 통한 판독 민감도는 70.6%로, 기존 검사 방법의 민감도보다 통계적으로 유의하게 높았다. 또한, 흉부 엑스레이 판독에...
    2023-12-08 10:00
  • 루닛, ‘AI 활용 폐결핵 진단 효과 향상’ 연구 결과 네이처 자매지 게재
    루닛, ‘AI 활용 폐결핵 진단 효과 향상’ 연구 결과 네이처 자매지 게재
    루닛에 따르면 현미경으로 결핵균을 직접 관찰하는 객담 도말 검사 시 실제 폐결핵 사례를 정확하게 진단한 민감도는 평균 41.2%였고, 비교적 빠르게 결과를 얻는 PCR 객담 검사 시에는 22.6%의 민감도를 보였다. 반면 루닛 인사이트 CXR을 통한 판독 민감도는 70.6%로, 기존 검사 방법의 민감도보다 통계적으로 유의하게 높았다. 흉부 엑스레이 판독에 AI인...
    2023-12-08 09:08
  • 마이코플라스마 폐렴 확산에…발 빠른 국내 바이오기업은?
    마이코플라스마 폐렴 확산에…발 빠른 국내 바이오기업은?
    바디텍메드는 현장진단, 씨젠은 유전자증폭(PCR) 방식이다. 바디텍메드는 2020년 마이코플라스마 진단 제품의 국내 허가를 받았다. 목 속 깊은 곳에서 검체를 채취해 10~15분 사이에 결과를 알 수 있는 점이 특징이다. 수출용 허가를 획득해 중국과 미국 등 개별 허가가 필요한 나라를 제외하면 해외 판매도 가능하다. 바디텍메드 관계자는 “국내 기업 가운데...
    2023-12-07 05:00
  • 씨젠, 전 세계 지속가능경영 보고서 경진대회서 대상 수상
    씨젠, 전 세계 지속가능경영 보고서 경진대회서 대상 수상
    기술공유사업은 씨젠의 신드로믹 정량 PCR 기술과 노하우를 전 세계 과학자 및 각국 대표기업에 제공해 다양한 분야의 현지 맞춤형 제품을 직접 개발하도록 하는 것이다. 올해 학술지 네이처(Nature)와 전략적 파트너십을 맺었으며 이스라엘, 스페인 등의 대표 진단기업과 차례로 기술공유 파트너십을 맺은 바 있다.
    2023-12-06 16:35
  • 웰스바이오, 마이코플라스마 폐렴 진단키트 수출 사업 확대
    웰스바이오, 마이코플라스마 폐렴 진단키트 수출 사업 확대
    이 제품은 폐렴 의심 환자의 객담 및 비인두 면봉 검체에서 폐렴을 일으키는 원인균의 핵산을 실시간중합효소연쇄반응법(Real-time PCR)으로 검출하여 폐렴균 감염 여부를 진단한다. 분석 시간은 110분 이내이고, 분석 정확도가 높다. 특히 테스트 당 25개의 DNA만 존재해도 검출 가능하며, 폐렴 원인균 12종을 동시에 검출할 수 있어 사용자 편의성과 진단검사...
    2023-12-05 14:58
  • 랩지노믹스, 권순길 IT 본부장 2만8300주 장내 매수…성장 자신감 표명
    랩지노믹스, 권순길 IT 본부장 2만8300주 장내 매수…성장 자신감 표명
    이번 달에는 알츠하이머 진단키트를 새롭게 출시하며 유전자증폭(PCR) 진단 영역 부문을 확장 중이다. 권순길 본부장은 "큐디엑스에 임상정보시스템(LIS)·임상정보관리시스템(LIMS)를 도입해 실험실 개발검사(LDT) 전환에 따른 진단 결과 연동 등 다양한 시너지를 창출할 수 있도록 IT 시스템 고도화 작업을 진행 중"이라며 "추가로 큐디엑스에 인공지능...
    2023-12-05 09:39
  • 구제역 진단, 24시간에서 1.7시간으로 단축…현장분자진단 시스템 개발
    구제역 진단, 24시간에서 1.7시간으로 단축…현장분자진단 시스템 개발
    검역본부와 옵토레인이 약 2년간 국가공동연구개발을 통해 개발한 '특이 신속 정량 PCR(Polymerase Chain Reaction·중합효소연쇄반응)'은 차세대 반도체 플랫폼을 적용해 현장 간이진단키트의 검출 민감성 한계를 극복하고, 실험실 표준 분자진단검사법과 동등한 결과를 현장에서 신속 정확하게 확인할 수 있다고 검역본부는 설명했다. 기존 구제역 진단 제품은 현장에서...
    2023-11-26 11:42
  • 랩지노믹스, 알츠하이머 진단키트 식약처 허가 획득으로 출사표
    랩지노믹스, 알츠하이머 진단키트 식약처 허가 획득으로 출사표
    랩지노믹스는 식약처로부터 유전적으로 알츠하이머에 걸릴 위험을 조기 진단할 수 있는 중합효소연쇄반응(PCR) 키트에 대한 국내 사용승인을 획득했다고 22일 밝혔다. 9월에 출시한 강직성 척추염·베체트병 진단 PCR 키트 2종에 이어 2달 만에 신규 PCR 키트를 출시하면서 PCR 진단 영역을 점점 넓혀 나가고 있다. 이번에 사용승인을 획득한 ‘LabGun™ ApoE...
    2023-11-22 09:41
  • 랩지노믹스, 알츠하이머 진단키트 식약처 허가 획득…“알츠하이머 진단 시장 출사표”
    랩지노믹스, 알츠하이머 진단키트 식약처 허가 획득…“알츠하이머 진단 시장 출사표”
    랩지노믹스는 식약처로부터 유전적으로 알츠하이머에 걸릴 위험을 조기 진단할 수 있는 PCR(중합효소연쇄반응) 키트에 대한 국내 사용승인을 획득했다고 22일 밝혔다. 지난 9월에 출시한 강직성 척추염·베체트병 진단 PCR 키트 2종에 이어 2달만에 신규 PCR 키트를 출시하면서 PCR 진단 영역을 점점 넓혀 나가고 있다. 이번에 사용승인을 획득한 ‘LabGun™ ApoE...
    2023-11-22 09:06
  • 제주항공, 코로나19 이전보다 승객 수 늘었다
    제주항공, 코로나19 이전보다 승객 수 늘었다
    지난해 10월 입국 후 PCR 의무 검사가 해제되는 등 실질적인 방역 완화 조치가 시행된 지 1년 만이다. 방역조치 완화가 시작된 지난해 10월 기준 제주항공의 국제선 운항편은 1312편, 공급석은 24만5934석, 수송객은 20만4732명에 불과했다. 그러나 올해 10월 기준 제주항공의 국제선 운항편은 4196편, 공급석은 79만1304석, 수송객은 68만1187명으로 전년 대비 각각 219.8...
    2023-11-20 11:31
  • DS단석, 증권신고서 제출…코스피 상장 본격화
    DS단석, 증권신고서 제출…코스피 상장 본격화
    플라스틱 리사이클 부문에서는 PCR플라스틱 분리‧선별 기술 고도화를 통해 신규 시장 개척과 선점에 나선다는 방침이다. 한승욱 DS단석 회장은 “DS단석은 바이오에너지, 배터리 및 플라스틱 리사이클링과 같은 사업 운영을 통해 글로벌 자원 순환을 리드하기위해 노력하고 있다”며 “기업공개를 통해 회사의 주요 사업 부문의 경쟁 우위를 공고히 하고 더...
    2023-11-17 09:55
  • [특징주] 젠큐릭스, 동반진단 제품 '드롭플렉스(Droplex)' 6종 튀르키예 판매 허가 소식에 강세
    [특징주] 젠큐릭스, 동반진단 제품 '드롭플렉스(Droplex)' 6종 튀르키예 판매 허가 소식에 강세
    회사의 제품은 디지털 PCR 기반으로, 기존 사용되는 Real-time-PCR 제품보다 민감도가 높아 돌연변이를 더 쉽게 검출할 수 있다. 젠큐릭스는 현재 폐암(EGFR v1, EGFR v2, cMET), 대장암(KRAS), 갑상선암(BRAF), 자궁내막암(POLE), 유방암(PIK3CA, ESR1) 등 8개 동반진단 제품 및 체외진단 제품에 대한 유럽 CE-IVDD 등록을 완료했다. 회사 관계자는 “독일에 이어...
    2023-11-13 14:17
  • 젠큐릭스, 동반진단 제품 6종 튀르키예 판매 허가 획득
    젠큐릭스, 동반진단 제품 6종 튀르키예 판매 허가 획득
    디지털 PCR 기반으로 기존 사용되는 실시간 PCR 제품보다 민감도가 높아 돌연변이를 더 쉽게 검출할 수 있다는 것이 회사 측의 설명이다. 젠큐릭스는 폐암(EGFR v1, EGFR v2, cMET), 대장암(KRAS), 갑상선암(BRAF), 자궁내막암(POLE), 유방암(PIK3CA, ESR1) 등 8개 동반진단 제품 및 체외진단 제품에 대한 유럽 CE-IVDD 등록을 완료했다. 올해 6월에는 독일 분자진단...
    2023-11-13 10:45
  • 웰스바이오, 세계 최대 의료기기 전시회 ‘MEDICA 2023’서 신제품 공개
    웰스바이오, 세계 최대 의료기기 전시회 ‘MEDICA 2023’서 신제품 공개
    이번에 선보이는 제품(careSTART™ Q1 Amplifier)은 실시간 PCR(실시간중합효소연쇄반응) 분석을 위한 장치로, 열전냉각기술, 새로운 광원 및 광회로 디자인, 독립온도 제어모듈을 적용해 더 빠르고 정확하며 안정적인 성능을 갖추도록 개발됐다. 웰스바이오는 최근 유럽 CE-IVDR 인증을 획득한 핵산자동추출장비 ‘케어스타트 P1 시스템(careSTART™ P1 system)’도...
    2023-11-13 10:34
  • ‘코로나 지우기’ 속도 내는 씨젠…적자 탈출 시점은?
    ‘코로나 지우기’ 속도 내는 씨젠…적자 탈출 시점은?
    이를 통해 인·허가, 생산, 유통의 한계를 극복해 PCR분자진단을 전 세계·전 분야에서 대중화하는 것이 목표다. 사업 추진을 위해 씨젠은 각국 대표 기업과 현지 법인(NewCo.)을 설립할 계획이다. 올해 들어 이스라엘의 하이랩(Hylabs), 스페인의 웨펜(Werfen)과 사업협약을 체결했다. 씨젠은 코스피 이전 상장을 위해 ESG(환경·사회·지배구조) 경영에도 속도를 내고...
    2023-11-13 05:00
  • [BioS]젠큐릭스, 혈액기반 ‘대장암 동반진단’ 건강보험 적용
    [BioS]젠큐릭스, 혈액기반 ‘대장암 동반진단’ 건강보험 적용
    회사에 따르면 드롭플렉스 KRAS 뮤테이션 테스트는 디지털 PCR 기반의 검사로 리얼타임 PCR 방식보다 돌연변이를 민감하게 검출할 수 있다. 검사 결과에 따라 '어비툭스(Erbitux, Cetuximab)', '벡티빅스(Vectibix, Panitumumab)' 등 치료를 위한 표적항암제를 선택하게 된다. 드롭플렉스 KRAS 뮤테이션 테스트는 지난 8월 국내 시품의약품안전처에서...
    2023-11-10 11:20
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