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  • 김강립 식약처장 “머크 먹는 코로나19 치료제 연내 승인 예상”
    김강립 식약처장 “머크 먹는 코로나19 치료제 연내 승인 예상”
    “질병관리청으로부터 미국 머크(MSD)의 먹는 코로나19 치료제 ‘라게브리오’(성분명:몰누피라비르)’의 긴급사용승인을 요청을 받았다. 이르면 연내에 승인 결과를 예상한다.” 김강립 식약처장은 17일 충북 오송 식약처에서 취임 1주년 기자간담회를 열고 머크사가 개발한 알약 형태의 코로나19 치료제 긴급 사용 승인 심사에 착수했다며 “안전성과 효과성 등을...
    2021-11-17 14:07
  • 한미약품, 세계 최초 CCR4 타깃 경구용 면역항암제 임상2상 미국학회서 발표
    한미약품, 세계 최초 CCR4 타깃 경구용 면역항암제 임상2상 미국학회서 발표
    美 워싱턴 2021 면역항암학회서 ‘Trial-in-Progress’ 부문 포스터 발표오픈이노베이션 통해 美 랩트서 도입한 신약…전이된 종양 크기 58% 감소 확인 한미약품과 미국 랩트, MSD가 협업해 개발중인 세계 최초의 CCR4 타깃 면역항암신약(FLX475)의 잠재력을 확인한 임상 사례가 해외 학회에서 발표됐다. 한미약품은 12일부터 14일까지 미국 워싱턴에서 열린...
    2021-11-17 12:46
  • 화이자, FDA에 경구용 코로나 치료제 긴급사용승인 신청
    화이자, FDA에 경구용 코로나 치료제 긴급사용승인 신청
    치료 옵션의 필요성이 시급하다”며 “우리는 이 잠재적인 치료법을 환자들의 손에 전달하기 위해 가능한 한 신속하게 움직이고 움직이고 있다”고 강조했다. 앞서 미국의 제약사 머크앤드컴퍼니(MSD)는 지난달 중순 FDA에 코로나19 치료를 위한 경구용 치료제 ‘몰누피라비르’의 긴급사용 승인을 신청했다. 이 약은 영국으로부터 지난 4일 최초로 사용 승인을 받았다.
    2021-11-17 08:22
  • 지아이이노베이션, 美면역항암학회서 GI-101 초기 임상 연구 공개
    지아이이노베이션, 美면역항암학회서 GI-101 초기 임상 연구 공개
    다국적 제약사 MSD와 공동 임상 중인 연구다. 이번 학회에서 지아이이노베이션은 국내 및 미국에서 고형암 환자 약 375명을 대상으로 한 면역항암제 신약 GI-101의 임상 1/2상 진행 상황을 공개했다. 회사는 GI-101 단독요법 용량 증량 파트에서 용량제한독성(dose limiting toxicities; DLTs) 없이 순조롭게 코호트 2에 등록된 환자 투약을 마친 상태다. 더불어...
    2021-11-15 09:50
  • 셀트리온, '렉키로나' 유럽 승인 첫 국산 코로나19 치료제 되나
    셀트리온, '렉키로나' 유럽 승인 첫 국산 코로나19 치료제 되나
    지난 4일(이하 현지시간) 미국 제약사 머크앤컴퍼니(MSD)의 경구용 항바이러스 치료제 ‘몰누피라비르’가 세계 최초로 영국에서 사용 승인된 데 이어 5일에는 미국 제약사 화이자가 개발한 알약 형태의 항바이러스제 ‘팍스로비드’가 입원·사망 확률을 89%까지 줄여준다는 임상시험 결과가 나왔다. MSD의 ‘몰누피라비르’는 증상 발현 닷새 내에 투여시 입원...
    2021-11-12 09:43
  • 머크·화이자 코로나19 치료제 내년 2월 도입한다는데…K바이오, 개발 상황은?
    머크·화이자 코로나19 치료제 내년 2월 도입한다는데…K바이오, 개발 상황은?
    ◇ 화이자 경구용 치료제 중증 확률 89% 감소 10일 업계에 따르면 지난 4일(이하 현지시간) 미국 제약사 머크앤컴퍼니(MSD)의 경구용 항바이러스 치료제 ‘몰누피라비르’가 세계 최초로 영국에서 사용 승인된 데 이어 5일에는 미국 제약사 화이자가 개발한 알약 형태의 항바이러스제가 입원·사망 확률을 89%까지 줄여준다는 임상시험 결과가 나왔다. MSD의...
    2021-11-10 14:33
  • [BioS]HK inno.N, 3Q 영업익 171억..“전년대비 16.2%↑“
    [BioS]HK inno.N, 3Q 영업익 171억..“전년대비 16.2%↑“
    이번 3분기 실적은 위식도역류질환 신약 ‘케이캡정’의 실적증가와 지난 1월부터 진행한 한국MSD 백신 7종의 공동영업 및 마케팅이 주효한 역할을 했다고 회사측은 설명했다. 케이캡정은 이번 3분기 누적 781억원의 원외처방실적을 기록했다. HK inno.N 관계자는 “앞으로도 신약 케이캡정 및 만성질환치료제, 수액제 등으로 성장을 이어갈 것”이라며 “HB...
    2021-11-09 17:41
  • 복지부 차관 "경구 치료제 도입돼도 백신 반드시 맞아야"
    복지부 차관 "경구 치료제 도입돼도 백신 반드시 맞아야"
    정부는 9월 미국 머크앤컴퍼니(MSD)와 20만 명분, 10월 화이자와 7만 명분의 구매약관을 각각 체결했다. 13만4000명분에 대해선 MSD·화이자, 스위스 로슈와 구매를 협의 중이다. 백신 추가접종(부스터샷) 확대와 관련해선 질병청 예방접종 심의위원회 논의가 예정돼 있다. 백신 도입량은 충분한 만큼, 접종이 계획대로 추진되면 위중·중증환자 및 사망자 증가세도 꺾일...
    2021-11-09 16:00
  • [증시 키워드] 경구용 코로나19 치료제 도입 소식에 대형 바이오주 ‘급락’
    [증시 키워드] 경구용 코로나19 치료제 도입 소식에 대형 바이오주 ‘급락’
    정부는 지난 9월 미국 머크앤컴퍼니(MSD)와 20만 명분을, 10월 미국 화이자와 7만 명분 구매약관을 각각 체결했다. 나머지 13만4000명분에 대한 구매도 MSD·화이자 및 스위스 로슈와 협의중이며 이달 안에 계약이 마무리될 예정으로 알려졌다. 카카오는 전일 대비 1.15% 하락한 12만8500원에 장을 마감했다. 개인이 215억 원어치를 사들였고, 외국인과 기관은 각각...
    2021-11-09 08:54
  • [특허, 톡!] 머크(MSD)의 코로나 치료제 특허개방
    [특허, 톡!] 머크(MSD)의 코로나 치료제 특허개방
    물론 이미 선진국으로 대우받고 있는 한국은 그 대상이 아니므로, 한국 정부는 제값을 내고 ‘미국 머크사’의 한국법인인 한국MSD로부터 구매해야 한다. 제약회사 머크 단독으로 결정한 일은 아니다. 에모리대학의 약물혁신벤처기업인 드라이브(DRIVE)가 특허권을 획득했고 드라이브로부터 실시권을 설정받은 ‘리지백 바이오세라퓨틱스’에서 ‘미국 머크사’에...
    2021-11-09 05:00
  • 얀센백신 접종자 오늘부터 ‘부스터샷’ 돌입…머크·화이자 경구용 치료제 도입 추진
    얀센백신 접종자 오늘부터 ‘부스터샷’ 돌입…머크·화이자 경구용 치료제 도입 추진
    전날 중앙재난안전대책본부는 “치료제 개발 3사인 미국 머크앤컴퍼니(MSD)·화이자, 스위스 로슈와 협의 중이며, 국내외 치료제 개발 상황을 고려해 구매를 추진할 것”이라며 “정부는 40만40000명분의 경구용 치료제를 확보할 계획으로 아직 계약이 이뤄지지 않은 13만4000명분에 대해서는 추가 협의 중이며 11월 중에 확정할 예정”이라고 말했다. 이달 초 미국...
    2021-11-08 09:37
  • '먹는 코로나19 치료제' 이달 내 계약… "국내 도입은 내년 1월 예상"
    '먹는 코로나19 치료제' 이달 내 계약… "국내 도입은 내년 1월 예상"
    정부는 현재 치료제 개발 3사인 미국 머크앤컴퍼니(MSD)·화이자, 스위스 로슈와 협의 중이며, 국내외 치료제 개발 상황을 고려해 구매를 추진할 계획이다. 정부는 '단계적 일상회복' 과정에서 중환자 발생을 최소화하기 위해 경구용 치료제 선구매를 추진해왔으며, 40만4000명분 가운데 지난 9월 MSD와 20만 명분, 10월 화이자와 7만 명분 구매약관을 각각...
    2021-11-07 19:18
  • 화이자 "먹는 코로나 치료제, 입원·사망률 90% 낮춰"
    화이자 "먹는 코로나 치료제, 입원·사망률 90% 낮춰"
    이는 미국 제약사 머크앤드컴퍼니(MSD)가 개발한 경구용 코로나19 치료제 몰누피라비르의 효과를 능가하는 것이라고 설명했다. 머크는 지난달 임상시험 결과 몰누피라비르가 코로나19 입원율과 사망률을 절반가량 낮추는 효과를 보였다고 공개한 바 있다. 화이자 측은 "시험 결과 치료제의 효과가 매우 높아 전문가로 구성된 자문단이 시험을 조기에 중단할...
    2021-11-05 21:52
  • 반토막 난 주가... 셀트리온 소액주주 “조속한 합병 발표와 실적 향상 원해”
    반토막 난 주가... 셀트리온 소액주주 “조속한 합병 발표와 실적 향상 원해”
    미국 제약사 머크앤드컴퍼니(MSD)가 '먹는'(경구용) 코로나19 치료제가 임상실험에서 약효를 입증하면서부터 셀트리온 주가는 힘을 잃었다. 이러한 소액주주들의 단체 행동은 내년 주주총회까지 이어질 수 있을 것으로 보인다. 임 위원장은 “지금까지 소액주주들이 모은 지분으로는 내년 주주총회에서 안건을 올릴 수 있다”면서 “소액주주들이 요구하는 안이...
    2021-11-02 14:53
  • '위드 코로나'에 먹는 치료제 필요성 부각…1분기 국내 공급
    '위드 코로나'에 먹는 치료제 필요성 부각…1분기 국내 공급
    정은경 중앙방역대책본부장은 29일 정례브리핑에서 "경구용 치료제 40만 명분에 대한 계약을 추진 중"이라며 "이미 MSD와 약 20만 명분 사전 계약을 완료했고, 화이자 7만 명분에 대해서는 선구매에 대한 구매약관을 체결해 정식 계약을 진행 중"이라고 말했다. 나머지 물량은 다른 회사의 임상 및 허가 진행 상황을 고려해 대상과 물량을 확정할...
    2021-10-29 16:49
  • [종합] “화이자·모더나랑 다르네”...머크, ‘먹는 치료제’ 로열티 안 받고 제조 허용
    [종합] “화이자·모더나랑 다르네”...머크, ‘먹는 치료제’ 로열티 안 받고 제조 허용
    머크, MPP와 ‘몰누피라비르’ 특허사용 협약 합의북한 등 저소득 105개국 공급 계획화이자·모더나, 백신 기술 공유 거부와 대조 미국 제약사 머크앤컴퍼니(MSD, 머크)가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) ‘먹는 치료제’를 다른 제약사들이 제조할 수 있도록 했다. 로열티(특허 사용료)도 받지 않는다. 미 제약사 화이자와 모더나가 국제사회의 백신 기술 공유...
    2021-10-28 15:31
  • [증시 키워드] HMM, 대규모 CB 주식전환 소식에 급락…주가 반등 조짐 안보이는 셀트리온
    [증시 키워드] HMM, 대규모 CB 주식전환 소식에 급락…주가 반등 조짐 안보이는 셀트리온
    이는 최근 글로벌 제약사인 머크앤드컴퍼니(MSD)가 먹는 코로나19 치료제를 개발하면서 셀트리온의 정맥 주사형 코로나19 치료제인 '렉키로나'에 대한 기대감이 상당부분 줄었고 당장 3분기 실적 추정치도 내려가고 있기 때문으로 풀이된다. 실제로 이달 들어 신한금융투자가 목표주가를 32만 원에서 26만 원으로 내렸고 신영증권이 35만 원에서 28만...
    2021-10-28 08:47
  • “로열티 안 받는다”...머크, ‘먹는’ 코로나 치료제 다른 제약사 제조 허용
    “로열티 안 받는다”...머크, ‘먹는’ 코로나 치료제 다른 제약사 제조 허용
    MPP와 '몰누피라비르' 특허사용 협약 합의 미국 제약사 머크앤컴퍼니(MSD)가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) ‘먹는 치료제’를 로열티를 받지 않고 다른 제약사들이 제조할 수 있도록 했다. 27일(현지시간) AP통신에 따르면 MSD는 이날 유엔이 지원하는 의료단체인 ‘국제 의약 특허풀(MPP)과 경구용 치료제 ‘몰누피라비르’를 다른 제약사들이 제조할 수...
    2021-10-28 08:01
  • 한국파마 “제넨셀 코로나19 경구용 치료제 95%회복 효과 확인…임상2/3상 IND 승인”
    한국파마 “제넨셀 코로나19 경구용 치료제 95%회복 효과 확인…임상2/3상 IND 승인”
    이어 “머크(MSD)의 코로나19 경구용 치료제 ‘몰누피라비르’와 회사의 치료제는 코로나19 바이러스의 복제를 막는다는 점은 유사하지만 뉴클레오사이드 유사체인 ‘몰누피라비르’는 바이러스의 RNA서열 오류를 통해 사멸을 유도한다는 점에서 차이가 있다"며 "‘ES16001’은 천연물 신약으로 장기 복용이 가능한 우수한 약물 안전성과 약가적인...
    2021-10-27 09:48
  • [BioS]삼성바이오, 3Q 영업익 1764억 "분기최대 또 경신"
    [BioS]삼성바이오, 3Q 영업익 1764억 "분기최대 또 경신"
    삼성바이오로직스는 올해 3분기에 로슈(Roche), 미국 머크(MSD) 등 글로벌 제약사들과 위탁생산계약을 체결하며 누적 수주 금액은 71억달러를 돌파했다. 코로나19 팬데믹 상황에서의 위탁개발(CDO) 사업 선전은 자체 세포주 ‘에스초이스(S-CHOice)' 런칭과 미국 R&D법인 설립에 이어 올해 9월 위탁개발 가속 플랫폼인 ‘에스-셀러레이트(S-Cellerate)’를 공개해...
    2021-10-26 17:23
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