KGMP, 6페이지 - 이투데이

검색결과 총135건

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DHP코리아 “코스닥 상장으로 글로벌 시장 본격 공략”

2010년 말에는 KGMP 뿐만 아니라 cGMP 기준도 충족시키는 최첨단 인공 눈물 생산 라인을 완공한 DHP코리아는 지난해 9월 2호 라인을 증설하면서 빠르게 성장을 거듭해왔다. 지난해 12월에는 70여년이 넘는 역사를 지닌 삼천당제약이 디에이치피코리아의 높은 성장성을 인정, 140억원에 가까운 투자를 단행해 최대주주로 올라섰다. 다회용 인공눈물에 강점을 지닌...

2013-10-07 16:55
[코넥스 시대 개막] 매출 1억부터 1000억대까지… 기술력 탄탄 알짜업체 입성

2008년 설립된 하이로닉은 2009년 ISO 9001:2008, 13485:2003, KGMP 인증 등 다양한 연구성과를 인정받아 기술력을 보유한 곳이다. 2011년에는 2세대 HIFU장비인 ‘DOUBLO(더블로)’를 출시해 수출 300만달러 달성은 물론 3년 연속 150% 이상의 성장률을 보이며, 피부비만 의료기기 시장의 대표기업으로 부상했다. 랩지노믹스는 유방암·대장암 유전자 검사를 센터이자 의학...

2013-07-01 09:51
코웨이, 스스로살균 알칼리 이온정수기 출시

이 제품은 식품의약품안전처로부터 4대 위장증상(만성설사·소화불량·위장 내 이상발효·위산과다 증상)에 대한 개선 효과를 인정받았으며, KGMP(한국우수의약품 제조 및 품질관리기준), ISO9001, ISO14001, 물마크 등 각종 품질인증을 획득했다. 4단계 필터시스템을 탑재해 중금속 등 각종 오염물질을 제거할 수 있으며, ‘스스로살균’ 기능과 전해조 자동세정...

2013-04-16 11:05
메디포스트, 줄기세포 배양액 화장품 ‘셀로니아’ 출시

셀로니아에 함유된 줄기세포 배양액은 KGMP(우수 의약품 제조 및 품질관리 기준)에 따라 메디포스트 의약품 생산시설에서 안전하게 제조됐으며 식약청이 정한 엄격한 평가 기준을 모두 통과했다. 이장원 메디포스트 마케팅본부장(부사장)은 “최근 국내에 많은 줄기세포 배양액 화장품이 출시되고 있으나 가장 중요한 것은 원료의 효능과 특징”이라며...

2013-02-08 07:07
애니센스 필름형 가글 ‘인기몰이’

두통, 어린이용 약, 발기부전 치료제, 혈액 순환제, 애완동물용 약 등 20여 가지 제품의 개발 또는 완료한 상태다. 충남 아산에 공장을 설립하여 KGMP 승인받아 기능성 식품과 의약품 제조를 하기위한 준비를 마쳤다. 한편, 씨엘팜은 독자적으로 연구개발, 가식성 필름 원천 기술을 확보해 세균 감면을 방지할 수 있는 자동 라인을 공장을 갖춰 개발에서 생산까지 하고 있다.

2012-03-05 17:25
윤병호 한독약품 부사장 “수탁생산 늘려 약값인하 돌파”

이미 해외 6개국으로부터 GMP(우수의약품 제조·품질관리기준)와 국내 KGMP 인증을 받았다. 또 6개 다국적제약사와 계약, 30여종의 제품을 수탁 생산하고 있으며 약 270여 제품에 대해선 품질관리 실험을 수탁 받아 실시하고 있다. 지난해 기준으로 수탁생산은 음성공장 전체 포장물량의 34%를 차지하고 있다. 수탁생산 확대를 위한 역량도 충분히 갖추고 있다는 게 윤...

2012-02-27 10:50
[제약업계 희망은 있다]“살길은 수출 뿐”…신약 들고 해외로

국내에서만 인정되는 KGMP(우수의약품제조관리기준)만 획득해서는 해외 시장에 제품을 동록하기조차 어렵다. 이에 따라 보유중인 기술을 통한 글로벌 시장 진출도 새로운 수출 전략으로 떠오르고 있다. 다국적 제약사에 대한 아웃라이센싱(특허기술 사용허가)은 의약품 완제품 수출의 한계를 극복할 수 있고 장기적이고 안정적인 수익을 보장해줄 수 있어서다....

2012-02-22 09:51
[Info]엔케이바이오 “서울대 제대혈 줄기세포 1상 CMO 성공적 완료”

엔케이바이오는 지난 2009년 국내 최대 규모의 KGMP(우수 의약품 제조관리)시설을 바탕으로 서울대 ‘제대혈 줄기세포 응용사업단’과 ‘제대혈 유래 하지정맥류 치료제’ 개발에 대한 줄기세포 임상 CMO(계약생산대행)를 체결한 바 있다. 앞서 CJ제일제당 제약사업부문은 제대혈줄기세포 응용사업단에 합류해 기술개발에 참여해왔으며 향후 임상1상 완료 후...

2011-12-28 13:59
일동제약, 세포독성항암제 ‘내용고형제’ KGMP 승인

일동제약이 최근 경기도 안성의 세포독성 항암제 공장의 ‘내용고형제’에 대해 우수의약품제조관리기준(KGMP) 승인을 획득했다고 26일 밝혔다. 이로써 일동제약은 지난 2010년 9월 주사제 KGMP 승인에 이어, 국내 최초로 세포독성항암 주사제와 내용고형제를 모두 생산할 수 있는 국내 유일의 독립형 세포독성항암제 시설을 갖추게 되었다. 세포독성 항암제...

2011-09-26 10:56
휴온스, 동아제약 3품목 수탁 생산계약 체결

지난 2009년 6월 준공했으며 유럽과 미국 진출을 위해 미국 우수의약품 제조 설비 기준(cGMP) 수준의 첨단 생산 시스템을 완비했다. 또한 같은해 10월에는 식품의약품안전청으로부터 우수 의약품 제조 및 품질관리(KGMP) 인증을 획득하고 제품 수탁생산 사업을 시작했다. 한편 휴온스는 현재 환인제약, 한림제약 등 60여개 제약사의 100개 제품들을 수탁 생산하고 있다.

2011-05-21 17:40
엔케이바이오, 서울대와 제대혈 줄기세포치료제 CMO 체결

또 우수 의약품 제조관리(KGMP)시설은 생물학적 제제 시설로서는 국내 최대규모이며 배양실이 독립적으로 구성돼 있어 외부 오염을 최소화한 특징을 가지고 있다고 회사 측은 전했다. 윤병규 엔케이바이오 대표는 "자사는 우수한 의약품 제조시설과 품질보증 및 관리 전문 인력을 제공하는 대신, 줄기세포 연구개발에 필요한 각종 기술과 노하우를 전수받을...

2011-04-18 17:24
스카이뉴팜 김진서 대표 “경영 정상화 반드시 이루겠다”

김진서 대표는 “지난해 5월 신공장을 설립하고 식약청에서 인증한 KGMP 승인을 취득해 본 괘도에 진입할 하드웨어는 갖춰져 있다”며 “하지만 내부사정과 의약품제조업 특성상 신재품개발에 상당한 시간이 소요돼 영업손실을 기록하고 있어 수익구조 개선을 위해 새로운 사업을 진행하고 있다”고 말했다. 신사업 추가이후 스카이뉴팜은 지속적인 공급계약을...

2010-10-26 13:39
소망화장품-메디포스트, 줄기세포 화장품 공동 개발

메디포스트의 제대혈 유래 줄기세포는 제공자가 산업용에 동의한 것으로 병원에서 안전하게 채취해 무균상태로 배송 후 KGMP(의약품 제조 및 품질관리 기준)에 따라 자체 GMP시설에서 엄격하게 관리된다. 또 생산 전과정에서 식품의약품안전청의 `인체세포조직 배양액 관리에 관한 행정예고`에 따른 안전 검사를 실시하고 있다. 이번에 사용될 줄기세포 배양액은...

2010-08-19 11:32
일동제약, 안성에 최첨단 공장 3개동 완공

이중 세파계 항생제 공장이 최근 KGMP 승인을 획득, 본격 생산 가동에 들어갔다. 항암제 공장도 추후 승인절차를 거쳐 빠르면 9월 중 가동에 들어갈 예정이다. 완공된 신공장은 기존 안성공장 부지에 세파제동 7568㎡와 항암제동 2344㎡, 총 9930㎡의 연면적으로 건설됐으며 설계에서 완공까지 약 3년이 걸렸고 약 700억원에 이르는 예산이 투입됐다. 세파계...

2010-07-05 15:20
중외제약, 국내 최대 규모 당진공장 준공

오는 7월 식품의약품안전청으로부터 KGMP 승인을 받은 후 8월부터 본격 가동에 들어갈 예정이다.특히 이 공장에는 국내 최초로 '페넴계항생제' 전용공장이 첫선을 보였다. 지금까지 세파계항생제 전용공장이 지어진 적은 있었으나 국내에서 첨단 페넴계 항생제 전용공장이 완공된 것은 이번이 처음이다. 이경하 중외제약 부회장은“중외제약은 지난 2004년...

2010-04-14 10:38
영진약품, 전북 완주에 일반원료의약품 공장 준공

영진약품은 26일 전북 완주군 봉동읍 완주산업단지에 일반원료의약품 제조시설인 KGMP규격에 맞는 공장을 준공하고 본격적인 원료의약품 사업진출을 위한 기반을 마련했다고 27일 밝혔다. KT&G 자회사인 영진약품은 현재 항생제 원료를 생산하고 있는 완주공장에 총 20억을 투자해 대지 160평,연건평 280평으로 건립해 공장 및 기계설비를 갖추고 준공식을...

2009-11-27 10:29
영진약품, 일반원료의약품 완주공장 준공

KT&G 자회사인 영진약품은 지난 26일 전북 완주군 봉동읍 완주산업단지에 일반원료의약품 제조시설인 KGMP규격에 맞는 공장을 준공하고 본격적인 원료의약품 사업진출을 위한 기반을 마련했다고 27일 밝혔다. 회사에 따르면 현재 항생제 원료를 생산하고 있는 완주공장(부지9800평,연건평2500평)에 총20억을 투자해 대지 160평, 연건평280평으로 건립, 공장 및...

2009-11-27 09:31
제약업계, 갈 길바쁜 해외 진출 준비 '게걸음'

우리나라의 가이드라인은 KGMP, 유럽은 EU-GMP라고 하는데 이중 미국의 cGMP(Current Good Manufacturing Practice)가 가장 까다로운 편이다. 즉 미국에 의약품을 수출하기 위해서는 미 식품의약국(FDA)으로부터 직접 실사를 받고 cGMP 인증을 받아야 한다. 특히 FDA인증은 미국수출가능여부를 떠나 약물의 안정성과 유효성을 세계적으로 검증받는다는 데서 의미를 찾을 수 있기에...

2009-11-18 11:48
휴온스, 경기도 舊 공장 생산 중단

휴온스는 30일 신공장 완공과 KGMP 승인에 따른 제조 생산시설 이전에 따라 경기도 화성시 구공장의 제품 생산을 중단한다고 밝혔다. 회사 측은 신공장이 이미 지난 6월에 준공돼 이전에 따른 '조업도손실'을 최소화해 운영되고 있다고 전했다.

2009-10-30 16:53
식약청, 27개 의약품 멜라민 검사 권고

이후 멜라민 검사 성적서를 받아서 확인하고, 동일 성분 공급업체가 우수의약품제조기준(KGMP)을 준수하는 지 여부 등을 모니터링해야 한다. 또한 의약품도매상도 제조ㆍ수입사로부터 27개 성분에 대한 멜라민 검사 성적서를 받아 확인하도록 권고하고 있다. 식약청 관계자는 “멜라민 가이드는 권고사항으로서 제약업계가 자율적으로 실시하도록 했다”며...

2009-08-17 11:42

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