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한올바이오파마, 항체신약 美서 임상2상 성공...내년 상반기 3상 기대-NH투자증권

NH투자증권은 26일 한올바이오파마에 대해 미국서 항체 신약의 임상 2상이 성공함에 따라 내년 상반기 임상 3상 개시와 함께 국내 최초 글로벌 항체 신약 상업화가 기대된다고 평가했다. 투자의견과 목표주가는 제시하지 않았다. NH투자증권 구완성 연구원은 “한올바이오파마의 글로벌 파트너사 이뮤노반트는 전날 중증근무력증 환자에서 HL161(IMVT-14

2020-08-26 08:27
[개장전] 증권사 추천주(08/26)

와이솔하반기 실적 회복에 초점3분기를 바라볼 때신규 모듈 시작이 관건장민준 키움증권 아이에스동서2Q20 Review: 디벨로퍼란 이런 것자체주택 입주와 착공효과, 호실적 기록폐기물이 만들어주는 안정성, 보유 택지가 만들어 주는 과감한 성장성김세련 이베스트 JYP Ent.잘키운 걸그룹, 열아들 안 부럽다!Twice & ITZY가 정량지표의 60%

2020-08-26 07:52
[BioS]한올바이오파마, 2Q 매출 226억, 영업이익 16억

한올바이오파마는 29일 (잠정)실적공시를 통해 2020년 2분기 매출액 226억원, 영업이익 16억원, 당기순이익 28억원을 달성했다고 발표했다. 올해 2분기에 중국에서 ‘HL161(FcRn 항체)’ 자가면역질환 항체신약의 임상2상 시험이 시작됨에 따라 100만달러의 마일스톤 기술료가 유입돼 어려운 국내 영업환경에서 매출액이 전분기 대비 2.3% 증

2020-07-29 18:51
한올바이오파마, 2분기 실적 부진…매출 226억·영업익 16억

한올바이오파마의 2분기 실적이 뒷걸음질쳤다. 한올바이오파마는 올해 2분기 매출액 226억 원, 영업이익 16억 원을 기록했다고 29일 공시했다. 이는 지난해 2분기보다 각각 24.2%, 76.5% 감소한 규모다. 전 분기에 비해서는 매출이 2.3% 늘고, 영업이익은 45.2% 줄었다. 매출액은 중국에서 'HL161' 자가면역질환 항체신약의 임상 2상

2020-07-29 16:41
[위클리 제약·바이오] 셀트리온, 코로나19 치료제 족제비서 효능 확인 外

◇셀트리온, 코로나19 치료제 동물시험서 효능 확인 = 셀트리온은 질병관리본부 국책과제로 진행하고 있는 코로나19 항체 치료제 개발 동물효능시험에서 바이러스 역가가 최대 100배 이상까지 감소하고 폐조직 병변이 현저히 개선되는 등 뚜렷한 개선 효과를 확인했다고 1일 밝혔다. 페럿(Ferret)을 대상으로 한 동물효능시험 첫 단계에서 연구진이 저농도, 고

2020-06-05 16:54
한올바이오파마, 글로벌 임상개발 전문가 정승원 대표 영입

한올바이오파마는 노바티스와 UCB 등 글로벌 제약기업에서 15년간 경력을 쌓은 정승원 대표를 영입한다고 4일 밝혔다. 정승원 대표는 한올바이오파마의 미국법인인 HPI의 총괄대표(CEO)를 맡아 HL036 안구건조증 치료제와 HL161 자가면역질환 치료항체 등 바이오신약 글로벌 임상개발을 가속하고, 다국적 제약기업과의 협력 강화 및 오픈 콜라보레이션(

2020-06-04 10:06
[BioS]한올바이오, 美법인에 정승원 대표 영입.."임상개발 가속"

한올바이오파마는 노바티스와 UCB 등 글로벌 제약사에서 15년간 경력을 쌓은 정승원 대표를 영입한다고 4일 밝혔다. 정승원 대표는 한올바이오파마의 미국법인인 HPI의 총괄대표(CEO)를 맡아 HL036 안구건조증 치료제와 HL161 자가면역질환 치료항체 등 바이오신약 글로벌 임상개발을 가속하고 다국적 제약기업과의 협력 강화 및 오픈 콜라보레이션(op

2020-06-04 10:06
[BioS]한올바이오, 中서 '바토클리맙' 2∙3상 승인.."4th 적응증"

한올바이오파마의 중국 파트너인 하버바이오메드(HBM)가 FcRn 항체 '바토클리맙(batoclimab, HL161; HBM9161)'의 그레이브스안병증(GO) 대상 임상2/3상 임상 계획을 중국국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 승인받았다고 2일 밝혔다. 이번 임상은 심리스 임상(seamless clinical study)으로 진행되며, 이 방식은

2020-06-02 19:55
하버바이오메드, 그레이브스 안병증 임상2/3상 IND 승인

한올바이오파마는 중국 파트너사 하버바이오메드가 그레이브스 안병증에 대해 ‘HL161(HBM9161)’ 항체 신약의 효과를 확인하는 임상2/3상 연결임상 계획을 중국 국가약품감독관리국으로부터 승인 받았다고 2일 밝혔다. 연결임상은 하나의 임상시험 계획 내에서 임상2상과 3상을 연속적으로 수행하는 방식으로 임상개발 시간과 비용을 크게 줄일 수 있다.

2020-06-02 14:29
[특징주] 한올바이오파마, 신약 개발 기대...9% 급등

한올바이오파마가 신약 개발 기대감에 상승세다. 27일 오후 1시 25분 현재 코스피시장에서는 한올바이오파마가 전일 대비 9.38%(2400원) 급등한 2만8000원에 거래 중이다. 한올바이오파마는 희귀자가면역질환 치료제(HL161)를 개발 중이다. 박재경 하이투자증권 연구원은 “IV(정맥주사) 제형에서는 아르젠엑스사 개발 속도가 가장 빠르지만

2020-05-27 13:26
[위클리 제약·바이오] 씨젠 코로나19 진단시약, 美FDA 긴급사용 승인 外

◇허가취소 위기 메디톡스, 식약처에 행정소송 = 메디톡스는 보툴리눔 톡신 제제 '메디톡신주'에 대한 식품의약품안전처의 판매 중단 및 품목허가 취소 결정과 관련해 대전지방법원에 '집행정지 신청' 및 '명령 취소' 소송을 제기했다고 20일 밝혔다. 식약처는 메디톡스가 생산하는 메디톡신주 등에 대해 원액이 기준에 부적합하다고 판단, 17일자로 잠정 제조·판매

2020-04-24 14:12
한올 中 파트너사 하버바이오메드, 시신경척수염 환자 '바토클리맙' 임상시험 시작

한올바이오파마의 중국 파트너사 하버바이오메드는 급성 시신경척수염(NMOSD) 환자에게 ‘바토클리맙’ 피하주사제의 효능과 안전성을 확인하는 중국 임상 1b/2a상 시험의 첫 환자 투약을 시작했다고 22일 밝혔다. 바토클리맙은 한올바이오파마가 중국의 하버바이오메드 및 미국의 이뮤노반트와 함께 글로벌 개발하고 있는 ‘HL161’ 항체신약의 국제일반명이다.

2020-04-22 14:39
[위클리 제약·바이오] 코오롱 '인보사', 미국 임상 3상 재개 승인 外

◇미국 FDA, 코오롱 '인보사' 임상 재개 통보 = 코오롱생명과학은 미국 식품의약국(FDA)이 코오롱티슈진이 개발 중인 유전자치료제 '인보사'의 임상 3상을 재개하도록 했다고 12일 밝혔다. 지난해 5월 미국 FDA로부터 인보사의 임상을 잠정 중단하란 통보를 받은 지 약 11개월 만이다. 미국 FDA는 인보사의 미국 임상 3상을 잠정 중단하면서 의약

2020-04-17 14:07
한올 中파트너사 하버바이오메드, ITP 임상 2∙3상 승인 획득

한올바이오파마는 중국지역 파트너사 하버바이오메드가 면역성 혈소판감소증 환자를 대상으로 ‘HL161’(HBM9161·Batoclimab) 피하주사 제품의 효능과 안전성, 내약성을 평가하는 임상시험계획(IND)을 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 승인 받았다고 16일 밝혔다. 이번에 승인 받은 임상시험 계획은 연결 임상시험으로 하나의 임상시험계획

2020-04-16 13:36
[위클리 제약·바이오] GC녹십자, 코로나19 혈장치료제 하반기 상용화 外

◇SK바이오사이언스, 차세대 폐렴구균백신 미국 임상 2상 신청 = SK바이오사이언스는 사노피 파스퇴르와 공동 개발 중인 차세대 폐렴구균백신의 미국 내 임상1상을 마무리하고 2상에 돌입하기 위한 임상시험계획(IND)을 미국 식품의약국(FDA)에 신청했다고 30일 밝혔다. 개발 중인 폐렴구균백신은 폐렴을 유발하는 병원균 표면 다당체에 특정 단백질을 결합해

2020-04-03 16:19
한올바이오파마 항체신약 ‘HL161’, 갑상선 안병증 임상2상 효과

한올바이오파마는 파트너사 이뮤노반트가 북미에서 진행된 항체신약 ‘HL161(IMVT-1401)’의 갑상선 안병증 임상2a상 결과를 발표했다고 31일 밝혔다. 이번 임상2a 시험(ASCEND GO-1)은 7명의 중증도 이상의 활동기 상태 갑상선 안병증(TED) 환자를 대상으로 진행됐다. 첫 2주는 IMVT-1401 680mg을 1주 1회 피하주사하고, 그

2020-03-31 13:25
한올바이오파마 “대웅제약이 지분 추가 확보”

한올바이오파마는 최대주주인 대웅제약이 100억 원을 추가 투자해 한올바이오파마 주식을 장내 매수한다고 24일 밝혔다. 대웅제약은 한올바이오파마의 신약 개발 잠재력을 높게 평가, 2015년 약 1040억 원을 투자해 주식 30%를 취득하고 최대주주로 공동경영을 시작했다. 2017년 한올바이오파마는 HL161 자가면역질환 치료항체와 HL036 안구건조증 치료

2020-03-24 09:26
[BioS]대웅제약, 300억 확보..R&D 확대·한올바이오 지분 확대

대웅제약이 지주회사인 대웅에 자사주 처분을 통해 300억원의 현금을 확보했다. 대웅제약은 위식도 역류질환치료제 펙수프라잔(Fexuprazan) 등 주요 파이프라인의 연구개발 확대에 자금을 활용할 계획이다. 100억원을 투입해 자회사 한올바이오파마의 지분도 추가 획득한다. 대웅제약은 23일 개최된 이사회에서 자사주 처분을 결의하고 미래성장동력에 대한 투자

2020-03-24 07:07
대웅제약, 300억 규모 자사주 처분…미래성장동력 투자 확대

대웅제약은 23일 열린 이사회에서 자사주 처분을 결의하고 미래성장동력에 대한 투자 확대에 나선다고 밝혔다. 또한, 대웅은 자회사 대웅제약의 주식 취득을 결의했다. 대웅제약은 지분율 약 3.9%에 해당하는 자사주를 지주회사인 대웅에 처분하고 300억 원의 현금을 확보했다. 이번 자사주 처분으로 확보한 현금은 연구·개발(R&D) 투자 및 자회사 한올바이오

2020-03-23 18:09
한올바이오파마 “中 하버바이오메드, 7500만 달러 자금 확보…임상 가속”

한올바이오파마는 자가면역질환 치료 항체 ‘HL161’과 안구건조증 치료제 ‘HL036’의 중국 지역 파트너 하버바이오메드가 시리즈 B+ 파이낸싱을 통해 7500만 달러의 투자금을 확보했다고 13일 밝혔다. 이에 따라 하버바이오메드는 한올에서 라이선스 받은 HL036(HBM9036)의 임상 3상 시험과 HL161(HBM9116)의 임상 2/3상 시험

2020-03-13 15:07

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