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  • "모빌리티는 우리가 주도" 현대차그룹, 3년간 68조원 투자하고 8만 명 뽑는다
    "모빌리티는 우리가 주도" 현대차그룹, 3년간 68조원 투자하고 8만 명 뽑는다
    지난달에는 광명 2공장에서 현대차그룹 전기차 플랫폼인 E-GMP를 기반으로 하는 EV3 생산을 위한 본격적인 시험 가동이 개시됐다. 올해 6월부터 EV3를 양산한다는 계획이다. 내년 초에는 준중형 전기 세단인 EV4가 광명 공장에서 양산되고, 올해 10월 미국 조지아주의 '메타플랜트 아메리카'(HMGMA)에서는 아이오닉5 등의 전기차가 생산된다. 여기에다 오토랜드...
    2024-03-27 15:13
  • 식약처, 한약 분야 주요 정책·제제 심사 설명회 개최
    식약처, 한약 분야 주요 정책·제제 심사 설명회 개최
    이번 설명회는 한약 업계가 참석하는 행사로 △2024년 한약 분야 주요 정책 △한약 제제 품질 생산성 향상을 위한 지원 방향 △한약 분야 사후 안전관리 방안 △한약재 맞춤형 GMP 운영방안 △한약 제제 품질 및 안전성‧유효성 심사 방향 등에 대해 논의하며, 질의응답도 진행한다. 설명회 자료는 추후 식약처 대표 누리집에 공개할 예정이다. 신준수 식약처...
    2024-03-27 09:37
  • 임종윤 “신약과 CDO·CRO 병행 자신” VS 한미그룹 “현실성 없어”
    임종윤 “신약과 CDO·CRO 병행 자신” VS 한미그룹 “현실성 없어”
    이와 관련해 임종윤 사장 측은 “바이오의약품 100개 생산 전략은 2021년 세계적인 GMP전문가들, 건설 전문가들과 함께 팬데믹 사이언스 센터 설립을 위해 이미 계획·설계하고, 검증을 마친 사항으로서 그 자세한 기술과 전략은 현재와 같이 예민한 시점에서는 공개하기 어렵다”라면서 “관념에 얽매여 수조 원 이상과 수천 명 이상의 인원이 투입되어야만...
    2024-03-26 19:11
  • 임종윤 “지분 매각 절대 없어…한미, CDO 명가 될 것”
    임종윤 “지분 매각 절대 없어…한미, CDO 명가 될 것”
    이어 “마이크로 GMP를 통해 다품종 소량생산을 추구하겠다. 100가지를 만들 수 있다면 향후 스케일 업은 문제가 되지 않는다”라면서 “위탁개발생산(CDMO) 기업이 아닌 정통 CDO·CRO로 차별화해 1조 원 이익을 달성하겠다”라고 말했다. 한미약품그룹의 경영권을 되찾으면 임종윤·종훈 사장은 1조 원 이상의 투자를 끌어들일 계획이다. 임종윤 사장은 “주총을 통해...
    2024-03-21 15:50
  • 머크, 대전에 바이오프로세싱 생산 센터 짓는다…3억 유로 투자
    머크, 대전에 바이오프로세싱 생산 센터 짓는다…3억 유로 투자
    센터에는 머크의 건조 분말 세포 배양 배지, 공정 용액(process liquid), 사전 제조 및 품질관리기준(Pre-GMP) 소규모 제조, 멸균 샘플링 시스템 등 바이오의약품 개발 및 제조에 필수적인 제품과 솔루션이 공급된다. 대전의 머크 바이오프로세싱 생산 센터는 앞으로 아시아태평양 전역의 제약·바이오 기업 및 바이오텍을 대상으로 바이오의약품의 공정 개발, 임상 개발...
    2024-03-21 09:10
  • 아미코젠, 피하주사 제형 히알루로니다제 개발 착수
    아미코젠, 피하주사 제형 히알루로니다제 개발 착수
    이어 “아미코젠은 송도공장 GMP시설에서 SC 제형 히알루로니다제를 생산할 수 있다”며 “자회사 로피바이오가 개발 중인 키트루다 바이오시밀러에 당사의 히알루로니다제를 적용해 피하주사형 키트루다 제품을 개발하면 머크와 대적할 수 있는 세계적인 ‘피하주사 제형 키트루다’ 회사로 성장하게 될 것”이라고 말했다. 글로벌 시장조사 기관 리서치...
    2024-03-19 10:53
  • “EV9 받은 상만 17개”…현대차·기아 전기차, 전 세계 시상식 휩쓸다
    “EV9 받은 상만 17개”…현대차·기아 전기차, 전 세계 시상식 휩쓸다
    6개월간 13개국 48개 부문에서 수상전용 플랫폼 E-GMP 기반 모델 호평 현대자동차그룹이 다양한 전기차 라인업으로 미국, 유럽, 아시아 등 세계 각지 영향력 있는 자동차 기관과 매체가 주관하는 시상식을 석권하며 연일 수상 행진을 이어가고 있다. 현대차그룹은 최근 6개월간 진행된 전 세계 자동차 시상식에서 전기차 모델이 13개국 48개 부문에서...
    2024-03-19 09:42
  • [BioS]셀트리온제약, 작년 영업이익 361억 “전년比 5.5%↓”
    [BioS]셀트리온제약, 작년 영업이익 361억 “전년比 5.5%↓”
    한편 셀트리온제약의 청주공장 PFS(Prefilled Syringe) 생산시설은 글로벌 규제기관의 의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP) 인증을 완료했다. 청주공장은 앞서 국내 식품의약품안전처, 유럽의약품청(EMA), 브라질 식의약품감시국(ANVISA), 미국 식품의약국(FDA), 일본 식약처(PMDA) 등 국내외 주요 기관으로부터 인증을 획득했다.
    2024-03-18 16:47
  • 셀트리온제약, 지난해 매출 3888억…0.7% 소폭 증가
    셀트리온제약, 지난해 매출 3888억…0.7% 소폭 증가
    본격적인 상업화 체제에 돌입한 청주공장 PFS 생산시설은 글로벌 규제기관의 의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP) 인증을 완료하며 경쟁력 강화에 나서고 있다. 청주공장은 앞서 국내 식품의약품안전처, 유럽의약품청(EMA), 브라질 식의약품감시국(ANVISA), 미국 식품의약국(FDA), 일본 식약처(PMDA) 등 국내외 주요 기관으로부터 인증을 획득했다. 셀트리온제약...
    2024-03-18 16:36
  • 코스맥스엔비티, 할랄 건기식 시장 공략 본격화
    코스맥스엔비티, 할랄 건기식 시장 공략 본격화
    호주에서 건기식을 생산·판매하기 위해선 제약 수준의 품질 관리를 요구하는 TGA GMP 인증이 필수적이다. 코스맥스엔비티는 2018년부터 4회 연속 인증 갱신에 성공했다. 코스맥스엔비티는 MUI 인증이 완료되면 글로벌 고객사 제품을 시작으로 현지 고객사 확보까지 나설 계획이다. 특히 현재 인도네시아 시장은 K뷰티에 대한 관심이 커지고 있어 그룹 내 화장품 ODM...
    2024-03-15 09:18
  • 서울대병원, AI 기반 소프트웨어 의료기기 제조인증 획득
    서울대병원, AI 기반 소프트웨어 의료기기 제조인증 획득
    한편, 서울대병원 혁신의료기술연구소는 새롭고 유용하며 안전한 의료기기 개발을 위해 2020년 설립됐다. 시제품 개발, 인허가, 임상시험, 사용적합성 평가는 물론, 국내 의료기관 최초로 2022년 5월 획득한 ‘의료기기 제조 및 품질관리 기준(GMP)’ 인증을 바탕으로 기술 사업화까지 지원하는 등 의료기기 개발에 있어 전주기적 지원을 제공하고 있다.
    2024-03-14 09:53
  • 제뉴원사이언스, 한원준 생산본부장 영입…생산 증대 박차
    제뉴원사이언스, 한원준 생산본부장 영입…생산 증대 박차
    현지 실사 경험과 공장 리모델링, 생산 라인 구축, GMP 승인 등 제약 전반에 걸친 풍부한 경험을 보유하고 있다. 이삼수 제뉴원 대표는 “우수한 품질의 의약품을 안정적으로 생산할 수 있는 시스템을 확대하고자 해당 분야 전문가를 새로 영입했다”라며 ”제뉴원의 역량과 한원준 전무의 노하우가 만나 시너지를 창출하고, 앞으로 고객에게 더욱 최적화된 제약...
    2024-03-13 09:09
  • 티앤알바이오팹, 신공장 식약처 GMP 인증 획득…“생산능력 1000억 원 이상”
    티앤알바이오팹, 신공장 식약처 GMP 인증 획득…“생산능력 1000억 원 이상”
    티앤알바이오팹이 지난해 신공장을 준공한 뒤 본격적인 매출 증대를 위해 제조 시설 및 설비를 도입했으며, 이에 대해 최근 식약처로부터 GMP 시설 인증을 획득했다고 11일 밝혔다. 이번 GMP 인증을 획득한 구역은 신공장 1층 창상피복재 생산시설로, 회사는 올해 1월 식약처로부터 품목허가를 받은 티앤알폼 제품을 필두로 하여 첨단 기술력 기반의 다양한...
    2024-03-11 13:50
  • [BioS]오상헬스케어, 유한 와이즈메디에 “또, 110억 유증”
    [BioS]오상헬스케어, 유한 와이즈메디에 “또, 110억 유증”
    와이즈메디는 올해 GMP 승인, 2025년 허가이전을 완료하고 2025년 말부터 신공장을 정상가동하는 것을 목표로 잡고 있으며, 정상가동 시 생산능력(CAPA)이 현재 대비 6.5배 수준까지 확대될 것으로 예상하고 있다. 오상헬스케어는 이번 투자와 함께 와이즈메디와 사업협력도 강화해 나갈 계획이다. 오상헬스케어는 전세계 100여개 국가에 구축한 글로벌 네트워크를...
    2024-03-11 11:37
  • SK바이오사이언스, 품질 분야 전문 신규 임원 영입
    SK바이오사이언스, 품질 분야 전문 신규 임원 영입
    이후 동아쏘시오홀딩스자회사인 에스티젠바이오에서 품질 부문장을 역임했다. 한양대 화학공학과를 졸업하고, 동대학에서 석사를 취득했다. 신규 영입된 박 실장은 원료 입고에서 백신 출하까지 전 과정에서 관리시스템을 고도화하고, 제품의 높은 품질을 유지하기 위한 GMP 거버넌스 구축 및 운영 등에 중추적 역할을 수행한다.
    2024-03-11 09:09
  • 디엑스앤브이엑스, 3월 신제품 출시…5000억 원 시장 정조준
    디엑스앤브이엑스, 3월 신제품 출시…5000억 원 시장 정조준
    두 제품은 마이크로바이옴 연구소에서 개발하고, 자회사 한국바이오팜(GMP)이 생산한다. 이에 따라 디엑스앤브이엑스는 3400억 원 규모로 성장하고 있는 단백질 보충제 시장과 1000억 원대 여성전용 유산균 시장에 출사표를 던졌다. 한국에 먼저 선보인 후 중국 시장에도 출시할 예정이다. 프로틴메이트는 동물성과 식물성 단백질이 1대 1 비율로 배합돼 단일 배합...
    2024-03-08 16:12
  • SK바이오사이언스, 사노피와 안동L하우스 증축
    SK바이오사이언스, 사노피와 안동L하우스 증축
    안동L하우스는 이미 국내 백신 제조 시설로서는 최초로 2021년 EMA(유럽의약품청)의 EU-GMP를 획득하며 글로벌 경쟁력을 입증한 바 있다. 안재용 SK바이오사이언스 사장은 “글로벌 수준의 생산 역량을 입증한 안동L하우스가 이번 증축으로 명실상부 글로벌 백신 허브로 자리매김하게 될 것”이라며 “블록버스터가 될 잠재력을 가진 신규 백신의 성공적인...
    2024-03-07 09:10
  • 큐로셀, 국내 최초 CAR-T 치료제 ‘안발셀’ 임상 2상 성공
    큐로셀, 국내 최초 CAR-T 치료제 ‘안발셀’ 임상 2상 성공
    큐로셀은 국내 최대 규모(1만 636㎡)이자 글로벌 수준의 CAR-T 치료제 전용 상업용 GMP를 보유한 만큼 신약 허가 획득 후 국내 제조를 통한 공급을 진행할 계획이다. 김건수 큐로셀 대표는 “지난 3년간 매진했던 임상시험을 성공적으로 마무리해 기쁘고 모든 분께 감사하다”며 “이번 최종 결과에서 안발셀의 높은 경쟁력을 확인한 만큼 향후 신약 허가와...
    2024-03-07 08:53
  • 진원생명과학 미국 자회사 VGXI, 마이크 스튜어트 COO 영입…“글로벌 CDMO 전문가”
    진원생명과학 미국 자회사 VGXI, 마이크 스튜어트 COO 영입…“글로벌 CDMO 전문가”
    회사 측은 “마이크 스튜어트 최고운영책임자가 VGXI에 합류 전 세포유전자치료제 위탁개발생산(CDMO) 전문기업인 마디카 바이오테크놀러지(Matica Biotechnology)의 최고 기술책임자(CTO)를 거쳐 최고운영책임자(COO)로 근무하며 GMP 제조, 공급망 관리, 시설 및 엔지니어링, 자동화 엔지니어링, 프로젝트 관리, 프로세스 및 분석법 개발 등을...
    2024-03-05 09:06
  • 롯데바이오로직스, 2024 신입·경력 뽑는다…세 자리 수 채용
    롯데바이오로직스, 2024 신입·경력 뽑는다…세 자리 수 채용
    3월 채용은 △Process‧Facility‧기계설계(Engineering) △전기‧제어설계‧Automation(Engineering) △안전‧환경(Engineering) △Quality Assurance △GMP IT System(IT) △Global Business Development △인사지원(총무) 등 총 7개 직무를 대상으로 한다. 지원 조건은 2024년 8월 졸업 예정자를 포함한 학사 학위 소지자로, 해외 여행의 결격 사유가 없다면 누구나 지원할 수 있다. 서류...
    2024-03-04 13:53
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