임상1b에서 병용투여는 기존 치료제(보르테조밉, 덱사메타손, 레날리도마이드, 포말리도마이드 등)의 단독·복합 화학요법이나 골수이식술 등을 받고도 치료에 실패한 환자를 대상으로 진행됐는데, 8명 중 5명(63%)에서 혈청 또는 소변의 M-단백(악성화한 형질세포에서 생산되는 비정상적 단백질)이 감소하는 관해의 효능을 확인했다.
5명 중 4명은...
혈장 혹은 혈청 중에서 고위험군 감염성 바이러스에 감염되었을 때 형성되는 항체 및 항원을 동시에 검출할 수 있다.
다중암진단키트 Ci-5는 간암, 대장암, 췌장암, 전립선암(남자), 난소암(여자)에 대한 진단을 1시간 이내에 동시 진단하는 세계 최초의 제품이다. 5가지 종류의 암에 대한 조기진단 정보제공을 통해 적절한 치료시기를 알려 주고, 이를 통해...
베시보는 혈청 L-카르니틴의 저하를 막기 위해 ‘L-카르니틴’ 660mg을 함께 투여하도록 허가받았는데, 일동제약의 L-카르니틴 ‘엘칸330mg'의 보험약가가 111원을 적용하면 사실상 베시보의 1일 보험약가는 3625원인 셈이다.
이는 국내에서 가장 많이 팔리는 경구용 B형간염치료제 ‘비리어드’(4850원)보다는 35% 저렴하고 ‘바라크루드0.5mg’(3082원)보다 18% 높은...
바디텍메드 측은 “AFIAS TSH는 완전자동화 현장진단 기기로 환자의 전혈이나 혈장·혈청을 카트리지에 장착 후 기기를 구동하면 일정시간 후 자동으로 갑상선 기능의 이상 유무를 확인할 수 있는 제품”이라며 “FDA 승인과 함께 미국은 물론 FDA를 인정하는 다른 국가에서도 장비및 소포품 인 카트리지 판매를 시작할 수 있어 매출 증가에 긍정적인 요인으로...
혈청 알부민(serum albumin)에 결합하는 항체의 항체결합절편(Fab), 약물(성장호르몬), 그리고 이를 이어주는 아미노산 서열이다. 일반적으로 지속성 기술에서 알부민이 붙으면 전체 분자 크기가 증가해 신장에서 걸려져 배출되는 것을 막는다. 밖으로 덜 내보냄으로써 체내 반감기를 늘리는 원리다.
반면 항체절편을 붙이는 경우는 항체가 가진 우수한...
비브리오 콜레라 혈청형 O1 및 O139를 열 또는 포르말린으로 불활화시킨 2가 백신이다. 유바이오로직스는 지난 2010년 설립 이후 국제백신연구소(IVI)로부터 기술 이전을 받아 '유비콜'을 개발, 지난해 1월 식약처로부터 수출용 허가를 받았다.
유바이오로직스는 2015년 12월 세계보건기구(WHO)로부터 사전적격성평가(PQ) 인증을 받았다. PQ(Pre-qualification)는 WHO가...
지난 2015년 조건부허가를 받은 리아백스는 ‘혈청 이오탁신 농도가 81.02pg/mL 초과인 국소진행성 또는 전이성 췌장암 환자의 치료’ 용도로 조건부허가를 받았다.
리아백스 역시 오페브와 스티바가와 마찬가지로 시판 승인을 받아 시중에서 판매 중인데도 응급임상 승인을 받았다는 점이 이색적이다. 원칙적으로 응급임상은 시판허가를 받기 전인 약물을 대상으로...
스마젠의 복합 처치 방식은 인디애나와 뉴저지로 불리는 2가지 타입의 혈청형 VSV를 이용해 효과를 배가시킨 것이 특징이다.
스마젠의 기술은 유전자 변형을 통해 독성을 낮추어 보다 안전하다는 장점을 가지고 있다. 기존의 VSV 관련 기술이 인체 내에서 신경독성을 유발할 수 있어 안정성에 대한 우려가 높았던 것이 사실이지만 스마젠의 VSV 기술은 독성인자가...
피부내 2회 접종만으로도 모든 원숭이에서 지카 바이러스를 예방할 수 있는 혈청전환이 일어남도 확인됐다.
회사 측은 미국과 캐나다에서 진행중인 지카 DNA백신의 임상연구 중간결과, 3회 백신접종 후 지카바이러스 항체가 모든 피험자에서 100% 생성됐고, 2회 접종시에도 82%, 1회 접종시에도 40%로 매우 우수한 항체생성 및 혈청전환을 확인했다고 설명했다. 또한...
이번에 개발되는 다가 수막구균 백신은 수막구균성 수막염(Neisseria meningitidis) 혈청그룹에 의해 발생하는 질병을 예방하는 다당체-단백질 접합백신 제품을 개발하는 것이다. 기존에 메낙트라(사노피) 및 멘비오(GSK)와 품질, 안전성, 효능 면에서 동등이상, 비열등한 백신임을 입증함은 물론하고 수입에만 의존하는 수막구균 접합백신의 자급화 및 국산화 기대할 수...
이번에 개발하는 다가 수막구균 백신은 Neisseria meningitidis(A,C,W-135,Y,X) 혈청그룹에 의해 발생하는 질병을 예방하는 다당체-단백질 접합백신 제품을 개발하는 것으로서 기존에 메낙트라(사노피) 및 멘비오(GSK)와 품질, 안전성, 효능 면에서 동등이상, 비열등한 백신임을 입증함은 물론하고 수입에만 의존하는 수막구균 접합백신의 자급화 및 국산화를 기대할 수...
최근 미국의 대한국 무역적자 확대는 자동차, 혈청, 반도체 수입 증가에 기인하며, 이들 업종은 같은 기간 대 세계 수출경쟁력이 약화된 것으로 평가받고 있다.
반대로 항공, 석유화학 등 미국이 세계를 상대로 경쟁력을 갖춘 업종은 한국이 수입에 특화돼 보완적 관계를 유지하고 있다.
보고서의 저자인 이진면 박사는 한미 FTA 재협상이 과거로 회귀할 경우 양국...
바이러스 유형(혈청형)은 4일, 고병원성 여부는 5일 검사결과가 나올 예정이다.
정부는 AI 긴급 대책회의를 열고 방역 계획을 논의했다.
김재수 농식품부 장관은 회의에서 “제주도 내 긴급 방역조치와 함께 인근지역 및 타 시․도로의 전파를 막기 위한 제주도 전역의 공‧항만에서의 차단방역(검역) 조치, 가금‧가금생산물의 반출 금지 조치가 차질 없이 현장에서...
비브리오 콜레라 혈청형 O1 및 O139를 열 또는 포르말린으로 불활화시킨 2가 백신이다. 유바이오로직스는 지난 2010년 설립 이후 국제백신연구소(IVI)로부터 기술 이전을 받아 '유비콜'을 개발, 지난해 1월 식약처로부터 수출용 허가를 받았다. 지난 3월에는 유비콜의 유리 바이알에서 플라스틱 튜브 제형으로 개선한 ‘유비콜플러스’의 수출용 허가를...
보툴리눔 독소는 8종류(A, B, C1, C2, C2, D, E, F, G)의 혈청형으로 구분되며 현재 A형과 B형만 의약품으로 개발됐다. 국내에는 A형만 시판 중이다.
국내 시판허가를 받은 보툴리눔 주사제는 총 8개사 10개 제품에 이른다. 한국앨러간의 ‘보톡스’, 한국입센의 ‘디스포트’, 멀츠아시아퍼시픽피티이엘티디 ‘제오민’, 한올바이오파마의 ‘비티엑스에이’, 메디톡스의...
이 부사장은 “MRI 지표 뿐만 아니라 연골, 뼈가 손상되면서 나오는 부산물인 CTX-I, CTX-II를 각각 혈청과 소변에서 검출해서 수치를 확인했을 때, 1년 이상의 기간에서 두 가지 모두 수치가 감소하는 것을 확인했다. 이는 인보사를 투여했을 때 연골과 뼈의 손상이 억제된다는 것을 의미”한다고 설명했다.
코오롱생명과학 측은 올해 내로 국내 상업화를 성공해 시장...
비브리오 콜레라 혈청형 O1 및 O139를 열 또는 포르말린으로 불활화시킨 2가 백신이다. 유바이오로직스는 지난 2010년 설립 이후 국제백신연구소(IVI)로부터 기술 이전을 받아 '유비콜'을 개발, 지난해 1월 식약처로부터 수출용 허가를 받았다. 지난달에는 유비콜의 유리 바이알에서 플라스틱 튜브 제형으로 개선한 ‘유비콜플러스’의 수출용 허가를...
진원생명과학은 미국 월터리드 미육군연구소에서 진행중인 메르스 DNA백신(GLS-5300)은 3회 백신접종 이후 메르스 항체가 62명중 57명에 해당하는 92%가 생성됐고, 2회 접종시에도 84%, 1회접종시에도 44%로 메르스 항체로 인한 우수한 혈청전환을 확인했다고 밝혔다. 또한 T세포반응을 포함한 면역반응도 62명 중 61명에 해당하는 98%에서 우수하게 관찰됐으며...
농림부에 따르면 세부 혈청형은 22~23일, 고병원성 여부는 23~24일 나올 예정이다. 고병원성 AI로 확진되면 지난 6일 이후 15일 만에 다시 고병원성 AI가 발생하게 된다.
농림부는 해당 농가에서 사육 중인 약 2만3000마리 오리 살처분과 이동통제 등 긴급방역 조치를 하고 있다.
이론적으로라면 구제역 혈청형 7가지를 모두 막는 타입의 백신을 맞추면 좋겠지만, 유형 하나가 추가 될수록 단가가 올라가 경제적인 측면에서 이같이 하는 게 효율적이란 게 가축방역심의위원회 논의 결과란 설명이다. 가능성이 낮은 예방보다 효율성이 높은 사후대책을 택한 셈이다.
이에 해마다 가축 질병으로 수백~수천억 원의 국민 세금이 새는 상황에서...