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  • 큐라클, ‘궤양성 대장염 치료제’ 유럽서 임상 2상 IND 승인
    큐라클, ‘궤양성 대장염 치료제’ 유럽서 임상 2상 IND 승인
    이번 임상은 중등도 또는 중증의 궤양성 대장염 환자 45명을 대상으로 8주간 진행된다. 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조 방식으로 약물의 유효성과 안전성을 평가할 예정이다. 궤양성 대장염과 크론병을 포함한 염증성 장질환 치료제 글로벌 시장규모는 약 40조 원으로, 높은 미충족 의료수요에 다수 제약사가 치료제 개발에 열을 올리고 있다. 큐라클...
    2023-12-08 14:56
  • [BioS]큐라클, 'EDB' 궤양성대장염 유럽 2상 “IND 승인”
    [BioS]큐라클, 'EDB' 궤양성대장염 유럽 2상 “IND 승인”
    이번 임상2상은 중등도 또는 중증의 궤양성대장염 환자 45명을 CU104 투여군(30명), 위약군(15명)으로 나눠 임상을 진행한다. 1차종결점은 8주차시점에서 임상적관해에 대한 CU104 투여군과 위약군 간의 유효성 비교로 설정했다. 임상의 예상 종료일은 2026년 3월31일이다. CU104는 CU06의 적응증 확장 프로젝트다. CU06은 혈관내피기능장애...
    2023-12-08 11:27
  • 알츠하이머 치료의 꿈 이뤄질까…‘속도전’ 들어간 K바이오
    알츠하이머 치료의 꿈 이뤄질까…‘속도전’ 들어간 K바이오
    회사는 중등도 및 중증의 알츠하이머 환자에서 효과가 나타났단 점에서 개발 성공 시 높은 가치를 기대하고 있다. 최근 밝혀진 작용기전에 따르면 GV1001은 미세아교세포(microglia)와 성상교세포(astrocyte)에 존재하는 성선자극호르몬 방출호르몬 수용체(GnRHR)에 결합해 뇌 내 염증(neuroinflammation)을 억제한다. 항염, 항산화, 미토콘드리아 보호, 뇌 내 면역 환경...
    2023-12-05 05:01
  • 삼성제약, 480억 규모 유상증자 실시…GV1001에 투자
    삼성제약, 480억 규모 유상증자 실시…GV1001에 투자
    삼성제약 관계자는 “GV1001은 알츠하이머병 치료제로 개발되고 있는 다른 약물들과 비교했을 때 이례적으로 중등도 및 중증의 알츠하이머병 환자에게서 뛰어난 효과를 나타낸 약물”이라며 “3상 진입으로 개발 단계가 무르익었고, 글로벌 임상 2상에 속도를 내는 젬백스와의 시너지를 고려할 때 GV1001의 시장 진입 가능성은 아주 높다"고 평가했다....
    2023-11-20 13:48
  • 삼성제약, 480억 유상증자…GV1001 알츠하이머 임상 3상 ‘속도’
    삼성제약, 480억 유상증자…GV1001 알츠하이머 임상 3상 ‘속도’
    삼성제약 관계자는 “GV1001은 알츠하이머병 치료제로 개발되고 있는 다른 약물들과 비교했을 때 이례적으로 중등도 및 중증의 알츠하이머병 환자에게서 뛰어난 효과를 나타낸 약물”이라며, “3상 진입으로 개발 단계가 무르익었고, 글로벌 임상 2상에 속도를 내는 젬백스와의 시너지를 고려할 때 GV1001의 시장 진입 가능성은 아주 크다”라고 말했다.
    2023-11-20 13:20
  • [BioS]HK이노엔, P-CAB ‘케이캡’ “PPI 비교 4상 결과발표”
    [BioS]HK이노엔, P-CAB ‘케이캡’ “PPI 비교 4상 결과발표”
    반면 P-CAB계열인 케이캡정은 중등도 이상의 식도염(LA grade C/D)이나 CYP2C19 유전형에 상관없이 우수한 치유율을 확인했고, 가슴쓰림 증상 완화에도 빠른 작용과 효과를 나타냈다. ‘미란성 위식도역류질환 치유가 내시경을 통해 확인된 환자의 유지요법’에서 케이캡정의 안전성과 유효성을 확인한 연구결과도 발표했다. 최대 6개월 간 케이캡정25mg을 복용한...
    2023-11-20 11:16
  • HK이노엔, 국내 최대 소화기 학회서 ‘케이캡’ 다각도 임상 연구 발표
    HK이노엔, 국내 최대 소화기 학회서 ‘케이캡’ 다각도 임상 연구 발표
    P-CAB계열인 케이캡정은 중등도 이상의 식도염(LA grade C/D)이나 CYP2C19 유전형에 상관없이 우수한 치유율을 확인했고, 가슴쓰림 증상 완화에도 빠른 작용과 효과를 나타냈다. ‘미란성 위식도역류질환 치유가 내시경을 통해 확인된 환자의 유지요법’에서는 최대 6개월간 케이캡정25mg을 복용한 결과 치료효과 유지는 물론 장기 복용에 따른 안전성도...
    2023-11-20 10:44
  • [BioS]엔솔바이오, ‘TGF-β 저해제’ 국내 1상 “안전성 확인”
    [BioS]엔솔바이오, ‘TGF-β 저해제’ 국내 1상 “안전성 확인”
    위약군에서 중등도로 평가된 1건의 일시적인 임상실험실 검사 수치이상을 제외하고 모든 부작용은 경증으로 나타났다. 주사부위반응 부작용은 C1K 투여군에서 위약군 대비 많이 발생했으며, C1K 투여용량이 증가할수록 주사부위반응 부작용 발생건수가 늘어났다. 모든 주사부위반응은 경증으로 별도의 조치없이 해결됐다고 엔솔바이오는 설명했다....
    2023-11-16 10:02
  • 젬백스 “GV1001, 알츠하이머병 치료 기전 밝혀”
    젬백스 “GV1001, 알츠하이머병 치료 기전 밝혀”
    고성호 교수는 “이번 연구결과는 중등도 및 중증 알츠하이머병 2상 임상시험에서 확인된 GV1001의 치료적 유효성에 대한 작용기전으로 해석할 수 있다"며 “진행 중인 알츠하이머병 글로벌 임상 2상과 향후 진행할 임상 3상의 과학적 근거가 될 것"이라고 말했다. 젬백스 관계자는 “GV1001은 항염, 항산화, 아밀로이드 플라크 및 타우 응집의...
    2023-10-30 09:18
  • [기고] 감기약 먹었는데 ‘전립선비대증’ 발견
    [기고] 감기약 먹었는데 ‘전립선비대증’ 발견
    증상이 심하지 않은 경우 약물치료를 우선으로 하고, 중등도 이상의 환자에서는 대부분 내시경을 이용한 수술법을 고려한다. 내시경을 이용한 수술법 중 대표적인 것이 유로리프트와 홀렙수술이다. 유로리프트는 전립선이 크지 않을 때 고려해 볼 수 있는 효과적인 시술법으로, 금속실을 이용한다. 요도를 통해 내시경과 특수 금속실 (결찰사, 유로리프트)을 넣은 뒤...
    2023-10-28 07:00
  • 젬백스 ‘GV1001’, 새로운 다중기전 PSP 신약 후보물질로 지목
    젬백스 ‘GV1001’, 새로운 다중기전 PSP 신약 후보물질로 지목
    호글링거 박사는 “GV1001은 그동안 많은 연구를 통해 다중기전 약물로서 긍정적인 효과를 입증했다”라며 “연구 결과는 GV1001이 타우 병증 유발 동물모델에서 운동 및 인지기능을 개선했고, 중등도에서 중증 환자 대상 알츠하이머병 임상 2상에서도 1차 유효성 평가지표인 SIB에서 효과가 있었다”라고 말했다. 이어 “타우 응집의 상류에 있는...
    2023-10-26 14:56
  • 군터 호글링거 박사, 새 다중기전 PSP 신약후보물질로 GV1001 지목
    군터 호글링거 박사, 새 다중기전 PSP 신약후보물질로 GV1001 지목
    호글링거 박사는 “한국 회사인 젬백스에서 개발 중인 GV1001은 그동안 많은 연구를 통해 다중기전 약물로서 긍정적인 효과를 입증했다”라며 “연구 결과는 GV1001이 타우 병증 유발 동물모델에서 운동 및 인지기능을 현저히 개선했고, 중등도에서 중증 환자 대상 알츠하이머병 2상 임상시험에서도 1차 유효성 평가지표인 SIB에서 효과가 있었음을...
    2023-10-26 10:36
  • [BioS]셀트리온, ‘프롤리아 시밀러’ 3상 “동등성 확인”
    [BioS]셀트리온, ‘프롤리아 시밀러’ 3상 “동등성 확인”
    부작용 대부분은 경증에서 중등도로 대부분 회복했거나 회복 중이다. 중대한 부작용은 3.6%로 보고됐으며, CT-P41 투여군과 프롤리아 투여군 간 비율은 유사했다. CT-P41 투여군과 프롤리아 투여군에서 각각 2.1%(5명)가 부작용으로 인해 임상을 중단했다. 셀트리온은 국내와 해외 주요 국가에 CT-P41의 허가신청을 진행할 계획이다.
    2023-10-23 19:37
  • 운동만으로 체중 조절 가능한가요? [e건강~쏙]
    운동만으로 체중 조절 가능한가요? [e건강~쏙]
    70㎏ 정도 되는 사람이 중등도의 운동을 30분 했을 경우 하루에 겨우 140㎉ 정도의 열량만을 소모하게 된다. 손기영 서울아산병원 가정의학과 교수는 “따라서 음식 섭취량은 그대로 유지하면서 운동만으로 체중을 줄이겠다는 것은 매우 힘든 일”이라고 설명했다. ◇중등도, 고강도 운동은? 일반적으로 권장되는 운동의 양은 중등도 운동으로 주당 150분 또는...
    2023-10-21 07:00
  • 바이엘 코리아, 여성청소년 ‘월경 질환 교육·의료지원비’ 기부 캠페인
    바이엘 코리아, 여성청소년 ‘월경 질환 교육·의료지원비’ 기부 캠페인
    700여 명의 산부인과 의료진들은 9월 6일부터 10월 18일까지 약 6주에 걸친 온라인 설문을 통해 국내 경구피임제 시장과 실제 진료 현장에서 경험한 피임, 월경곤란증, 월경전불쾌장애, 중등도 여드름 등 월경 관련 질환 치료에 대한 설문에 참여하고, 응원 메시지를 전달했다. 이번 기부 캠페인에 참여한 김탁 고려대학교 안암병원 산부인과 교수는 “이제 막 초경을...
    2023-10-19 09:11
  • 잠을 자도 피곤한 당신, 혹시 ‘수면무호흡증’? [e건강~쏙]
    잠을 자도 피곤한 당신, 혹시 ‘수면무호흡증’? [e건강~쏙]
    양압기치료 어려울 때 구강 내 장치치료…중등도 이상에 효과적 ‘건강을 잃고서야 비로소 건강의 소중함을 안다’는 말이 있습니다. 행복하고 건강하게 사는 것 만큼 소중한 것은 없다는 의미입니다. 국내 의료진과 함께하는 ‘이투데이 건강~쏙(e건강~쏙)’을 통해 일상생활에서 알아두면 도움이 되는 알찬 건강정보를 소개합니다. # 하루 7시간 잠을 자도...
    2023-10-16 10:00
  • [제약·바이오 주간동향] 폐암 신약 ‘렉라자’, 급여 확대 초읽기 外
    [제약·바이오 주간동향] 폐암 신약 ‘렉라자’, 급여 확대 초읽기 外
    글로벌 8개국에서 503명의 중등도나 중증의 판상 건선 환자를 대상으로 SB17의 임상 3상을 완료한 결과, 오리지널 의약품 간 유효성과 안전성 등의 임상의학적 동등성을 확인했다. 스텔라라(Stelara)는 얀센이 개발한 판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병 등의 자가면역질환 치료제로 인터루킨(IL)-12, 23의 활성을 억제하는 기전이다. 삼성바이오에피스는...
    2023-10-14 08:00
  • 삼성바이오에피스, 유럽피부과학회서 자가면역질환 치료제 3상 결과 첫 발표
    삼성바이오에피스, 유럽피부과학회서 자가면역질환 치료제 3상 결과 첫 발표
    삼성바이오에피스는 지난해 11월 국내 환자를 포함해 글로벌 8개국에서 503명의 중등도 내지 중증의 판상 건선 환자를 대상으로 SB17의 임상 3상을 완료했다, 이번 연구 결과를 통해 오리지널 의약품 간 유효성과 안전성 등의 임상의학적 동등성을 확인했다. 학술대회를 통해 공개된 초록에 따르면, 임상시험 대상자 503명은 1:1 비율로 SB17 혹은...
    2023-10-12 08:53
  • 추석 연휴 ‘확찐자’, 운동만으로 뺄 수 있을까?
    추석 연휴 ‘확찐자’, 운동만으로 뺄 수 있을까?
    70㎏ 정도 되는 사람이 중등도의 운동을 30분 하면 하루에 겨우 140㎉ 정도의 열량만을 소모하게 된다. 따라서 음식 섭취량은 그대로 유지하면서 운동만으로 체중을 줄이는 것은 매우 힘들다. 일반적으로 권장되는 운동량은 중등도 운동으로 주당 150분 또는 고강도 운동으로 75분 이상을 하는 것이다. 중등도 운동을 1분 할 때 1점, 고강도 운동을 1분 할 때 2점을...
    2023-10-07 08:00
  • 수원 윌스기념병원 이승화 원장 “고령자 비심장수술이라도 심혈관계 합병증 주의”
    수원 윌스기념병원 이승화 원장 “고령자 비심장수술이라도 심혈관계 합병증 주의”
    이는 심혈관계 발생률 중등도 위험군과 유사했다. 이승화 원장은 “나이는 질환의 위험성과 치료 결과에 영향을 미칠 수 있다”며 “비심장수술을 하더라도 나이가 65세 이상이라면 심혈관계 합병증에 대해 주의를 기울이고, 적극적인 검진을 권장해야 한다”고 말했다. 한편, 심장위험지수(Revised Cardiac Risk Index)는 6가지의 위험인자...
    2023-10-03 11:05
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