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  • 삼성제약, 알츠하이머병 치료제 GV1001 3상 IND 변경 승인
    삼성제약, 알츠하이머병 치료제 GV1001 3상 IND 변경 승인
    임상시험은 중등도 및 중증의 알츠하이머병 환자 750명을 대상으로 GV1001 1.12mg을 24주(6개월) 투여한 후 중증장애점수(SIB) 및 전반적 임상 평가(CIBIC-plus)를 통해 위약 대비 우월성을 확인한다. GV1001은 경증 또는 초기 단계 환자를 대상으로 상용화된 알츠하이머병 치료제와 달리 중증도 및 중증의 알츠하이머병 환자를 대상으로 개발하고 있으며 현재까지...
    2024-03-07 08:52
  • 코로나 지나니…흡연율‧음주율 2년 연속 상승
    코로나 지나니…흡연율‧음주율 2년 연속 상승
    중등도 이상 신체활동 실천율도 같은 추세를 보이다 지난해 반등했다. 우울감 경험률은 2018년 이후 꾸준히 오르고 있다. 스트레스 인지율은 2020년 큰 폭으로 감소했으나, 지난해 25.7%로 1.8%P 올랐다. 지역사회건강조사 결과를 17개 시‧도 단위별로 상세 비교 분석한 결과, 현재 흡연율과 고위험 음주율은 세종에서 가장 낮고, 강원에서 가장 높았다. 중등도...
    2024-02-27 12:00
  • “유한양행, 美 FDA 레이저티닙 우선 심사 승인으로 출시 시점 앞당겨…목표가↑”
    “유한양행, 美 FDA 레이저티닙 우선 심사 승인으로 출시 시점 앞당겨…목표가↑”
    특히 IgE 수치가 높은 아토피 환자(Xolair는 아토피 적응증에 대해 미승인)에서 YH35234 효과를 기대할 수 있다"며 "아토피성 건강한 환자 및 중등도의 알러지 환자 대상 진행 중인 임상 1b상 및 만성 특발성 두드러기 환자 대상 진행 중인 임상 1b상 결과도 연내 발표가 기대된다"고 했다. 임상 1b상 결과는 다음 달 13일 종료 예정이다....
    2024-02-27 08:32
  • 삼성바이오에피스, 스텔라라 바이오시밀러 ‘피즈치바’ 유럽 허가 권고
    삼성바이오에피스, 스텔라라 바이오시밀러 ‘피즈치바’ 유럽 허가 권고
    삼성바이오에피스는 2022년 11월 글로벌 8개국에서 503명의 중등도 내지 중증의 판상 건선 환자를 대상으로 SB17의 임상 3상을 완료했으며, 오리지널 의약품과 SB17 간의 유효성과 안전성 등 임상의학적 동등성을 확인한 바 있다. 스텔라라는 얀센이 개발한 판상 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등의 자가면역질환 치료제로 면역반응에 관련된...
    2024-02-25 09:08
  • [BioS]삼성에피스, ECCO서 ‘스텔라라 시밀러’ 초록 2건 발표
    [BioS]삼성에피스, ECCO서 ‘스텔라라 시밀러’ 초록 2건 발표
    앞서 삼성바이오에피스는 지난 2022년 11월 글로벌 8개국에서 503명의 중등도~중증 판상 건선 환자를 대상으로 SB17의 임상3상을 완료했으며, 임상결과 오리지널 의약품과 SB17 간의 유효성(efficacy), 안전성(safety) 등 임상의학적 동등성을 확인한 바 있다. 김혜진 삼성바이오에피스 메디컬(Medical) 팀장은 “금번 학술대회에서 공개된...
    2024-02-22 09:27
  • [기고] 고혈압인데 증상이 없다, 관리가 필요할까?
    [기고] 고혈압인데 증상이 없다, 관리가 필요할까?
    뇌졸중이나 치매와 같은 뇌 합병증, 협심증이나 심근경색, 심부전 등의 심장 합병증, 투석이 필요할 수 있는 중등도 이상의 만성콩팥병, 다리의 혈관이 좁아지는 말초혈관 질환, 망막 혈관에 나타나는 고혈압성 변화 등이 나타날 수 있다. 이러한 대혈관합병증은 겉으로 나타나지만 미세알부민뇨 등의 미세혈관 합병증은 본인이 인지하지 못하는 경우가 대부분이다....
    2024-02-21 15:49
  • 결석 없는 급성담낭염, 담낭천공 위험 5배 높아
    결석 없는 급성담낭염, 담낭천공 위험 5배 높아
    또 담낭염 중증도에 따라 분류했을 때 결석성 담낭염 그룹에서는 경증인 1등급이 90%(3564명), 중등도인 2등급이 8.5%(335명), 중증인 3등급이 1.5%(59명)였다. 반면 무결석성 담낭염 그룹에서는 1등급이 79.4%(428명), 2등급이 19.1%(103명), 3등급이 1.5%(8명)로 2등급의 비율이 2배 이상 높았다. 담낭염 1등급은 담낭에 국소적인 염증이 동반된 단계이고, 2등급은 전신적인 증상과...
    2024-02-15 09:53
  • 삼성제약 "GV1001, 알츠하이머병 악화 지연 가능성 확인"
    삼성제약 "GV1001, 알츠하이머병 악화 지연 가능성 확인"
    회사는 치료 기간에 GV1001 투여군에서 대조군 대비 병의 악화 지연 가능성을 확인한 것으로, 병증이 상당히 진행된 중등도 이상 환자를 위한 새로운 치료제 개발 가능성을 보여준 것이라고 평가했다. 삼성제약에 따르면 지난해 알츠하이머병 치료제 GV1001의 기전이 세계적 학술지 '뇌, 행동 및 면역(Brain, Behavior and Immunity)’에 게재된 바 있다....
    2024-02-05 08:30
  • 이스라엘서 차량 테러로 18명 사상…팔레스타인 용의자 2명 체포
    이스라엘서 차량 테러로 18명 사상…팔레스타인 용의자 2명 체포
    사망자 외에 청소년을 포함해 최소 2명이 중상을 입었으며 중등도 부상 9명, 경도 부상 6명이라고 당국은 발표했다. 이스라엘 매체 하레츠에 따르면 한 목격자는 “누군가 쇼핑몰 근처에서 세 명을 찌르는 것을 봤다”며 “이들은 차를 훔쳐 다른 사람들을 덮쳤다”고 진술했다. 또 다른 목격자는 “자동차가 다른 자동차와 충돌하는 듯한 소리를 들었다”며...
    2024-01-16 10:28
  • [BioS]셀트리온, ‘휴미라 시밀러’ 교체처방 “美허가변경 신청”
    [BioS]셀트리온, ‘휴미라 시밀러’ 교체처방 “美허가변경 신청”
    셀트리온은 중등도 내지 중증 판상형 건선 환자 367명을 대상으로 진행한 임상3상에서 유플라이마와 휴미라 간 다회교차 투약군과 휴미라 유지 투약군 간의 통계적 동등성과 안전성을 확인했다. 셀트리온은 이번 허가변경이 승인되면 유플라이마의 미국시장 점유율 확대에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 기대하고 있다. 교체처방 지위를 확보하면...
    2024-01-10 09:29
  • 셀트리온 ‘유플라이마’, 미국서 휴미라와 상호교환 변경허가 신청
    셀트리온 ‘유플라이마’, 미국서 휴미라와 상호교환 변경허가 신청
    셀트리온은 앞서 중등도 내지 중증 판상형 건선 환자 367명을 대상으로 글로벌 임상을 진행했다. 그 결과 유플라이마와 휴미라 간 다회교차 투약군과 휴미라 유지 투약군 간의 통계적 동등성 및 안전성을 입증했다. 셀트리온은 이번 변경허가를 통해 유플라이마와 휴미라의 상호교환성을 인정받으면 유플라이마의 미국 시장 점유율 확대에 긍정적인 영향을...
    2024-01-10 08:51
  • 삼성제약, 알츠하이머병 치료제 GV1001 3상 IND 변경 신청
    삼성제약, 알츠하이머병 치료제 GV1001 3상 IND 변경 신청
    변경된 임상시험계획은 중등도 및 중증의 알츠하이머병 환자 750명을 대상으로 GV1001 1.12mg을 24주(6개월) 투여한 후 중증장애점수(SIB) 및 전반적 임상 평가(CIBIC-plus))를 통해 위약 대비 우월성을 확인하는 프로토콜이다. 기존 임상시험계획과 달라진 것은 투여 용량군의 단순화에 따라 임상 환자 수가 줄어든 점이다. 애초 GV1001 투여군은 0.56mg과 1.12mg 두 개...
    2024-01-08 08:39
  • [BioS]동아ST, ‘스텔라라 시밀러’ 美 “허가신청 완료”
    [BioS]동아ST, ‘스텔라라 시밀러’ 美 “허가신청 완료”
    글로벌 임상3상은 중등도에서 중증의 만성 판상건선 환자를 대상으로 진행했으며, 평가 결과에서 DMB-3115는 스텔라라와 치료적 동등성을 확인하고, 안전성에서 유의미한 차이가 나타나지 않았다. 인타스의 자회사인 어코드 헬스케어(Accord Healthcare)는 지난해 6월 유럽의약품청(EMA)에 DMB-3115의 시판허가신청(MAA)를 접수하여 다음달인 7월...
    2024-01-05 09:58
  • 동아에스티, 스텔라라 바이오시밀러 美FDA 품목허가 신청 완료
    동아에스티, 스텔라라 바이오시밀러 美FDA 품목허가 신청 완료
    중등도에서 중증의 만성 판상 건선 환자를 대상으로 진행한 글로벌 임상 3상 결과 DMB-3115는 스텔라라와 치료적 동등성이 입증됐으며, 안전성에서 유의미한 차이가 관찰되지 않았다. 얀센이 개발한 스텔라라는 판상 건선과 건선성 관절염, 크론병 및 궤양성 대장염과 같은 염증성 질환의 치료제다. 전 세계적으로 177억700만 달러(아이큐비아 2022년 누적...
    2024-01-05 09:46
  • 메트라이프생명, 빈틈없는 치매 보장 '360 치매간병보험' 출시
    메트라이프생명, 빈틈없는 치매 보장 '360 치매간병보험' 출시
    생활비 특약을 선택하면 중등도 이상, 중증치매를 진단받은 이후 매월 생활비가 각각 최대 50만 원, 150만 원씩 최대 종신까지 보장된다. 치매뿐만 아니라 특약 가입을 통해 장기요양등급 판정 후 재가급여, 시설급여, 주야간보호시설 이용 시 보험금을 지급받을 수 있다. 재가급여, 시설급여 복층설계 기준 매월 급여지원급을 최대 150만 원까지 보장받을 수 있다....
    2024-01-04 14:58
  • [BioS]셀트리온, ‘휴미라 시밀러’ 교체처방 3상 "동등성 확인"
    [BioS]셀트리온, ‘휴미라 시밀러’ 교체처방 3상 "동등성 확인"
    셀트리온은 중등도 내지 중증 판상건선 환자 367명을 대상으로 글로벌 임상3상을 진행했으며, 유플라이마와 휴미라 간 다회교차 투약군과 휴미라 유지 투약군 간의 약동학, 유효성, 안전성 등을 비교 평가했다. 발표에 따르면, 교체처방 허가를 위한 1차 약동학 평가 변수가 사전에 정의된 동등성 한계 범위 내에 포함돼 동등성이 확인됐으며, 약동학, 유효성...
    2023-12-26 09:21
  • 셀트리온, 유플라이마·휴미라 간 동등성·안전성 확인…“27조 시장 공략”
    셀트리온, 유플라이마·휴미라 간 동등성·안전성 확인…“27조 시장 공략”
    셀트리온은 중등도 내지 중증 판상형 건선 환자 367명을 대상으로 글로벌 3상 임상시험을 진행했으며, 유플라이마와 휴미라 간 다회교차 투약군과 휴미라 유지 투약군 간의 약동학, 유효성, 안전성 등을 비교 검증했다. 임상 결과에 따르면, 상호교환성 허가를 위한 1차 약동학 평가 변수가 사전에 정의된 동등성 한계 범위 내에 포함돼 동등성이 입증됐으며...
    2023-12-26 09:09
  • 크리스마스병이라 불리는 ‘이 질병’, 알고 계시나요? [e건강~쏙]
    크리스마스병이라 불리는 ‘이 질병’, 알고 계시나요? [e건강~쏙]
    응고인자가 정상 수치의 1% 미만이면 중증, 1~5% 중등도, 6~30% 이상은 경도에 해당한다. 중증 혈우병 환자는 외상없이 출혈이 발생하며 가벼운 시술 후에는 지속적인 출혈이 나타난다. 이런 증상이 반복되면 출혈로 인해 장기의 손상이나 후유증이 생길 수 있으므로 치료하지 않으면 장기가 변형되거나 장애를 가질 수 있다. 혈우병의 근본적인 치료는 아직 없다. 부족한...
    2023-12-24 06:00
  • 주말부터 영하 11도 한파…‘한랭질환’ 주의 [e건강~쏙]
    주말부터 영하 11도 한파…‘한랭질환’ 주의 [e건강~쏙]
    중등도 이상의 저체온증 환자에게는 따뜻한 수액을 주입하고, 공기 가열 담요를 활용해 치료할 수 있다. 동상은 심한 추위에 노출된 신체의 조직이 얼어버리는 증상이다. 주로 손가락, 발가락, 코, 귀 등 노출 부위에 발생한다. 동상이 발생한 부위는 저리거나 감각이 떨어진다. 피부 온도가 낮아지면 혈류가 점차 감소하다가 차단된다. 피부 온도가 영하로 떨어지면...
    2023-12-16 07:00
  • 자생한방병원, 외상성 골절에 ‘한방통합치료’ 효과 확인
    자생한방병원, 외상성 골절에 ‘한방통합치료’ 효과 확인
    전체 환자의 평균 NRS 값은 입원 시 중증 수준의 6.01이었지만, 퇴원 시 중등도 이하인 3.95로 완화됐다. 퇴원 후 진행된 추적 관찰 설문 결과는 통증이 거의 없는 1.6으로, 첫 측정보다 73% 감소했다. 기능 장애를 평가하는 기능장애지수(ODI)는 입원 시 54.43에서 퇴원 시 39.35로 줄었다. 추적 관찰 설문에서는 15.17을 기록해 입원 당시보다 기능장애가 72% 개선됐다....
    2023-12-11 16:45
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