동아에스티는 17일 서울시 동대문구에 있는 동아에스티 본사에서 한림제약과 점안제 및 개량신약 수출을 위한 업무협약을 체결했다고 18일 밝혔다.
협약식에는 김민영 동아에스티 사장, 김정진 한림제약 부회장, 이진수 한림제약 부사장 등 관계자들이 참석했다.
이번 협약은 양사 간의 협력을 통한 시너지를 바탕으로 해외시장을 개척하고 미래 성장동력을 확보하기...
심평원은 일회용 점안제 1개의 현재 보험등재 가격은 152원에서 396원이라면서, 한 박스(60개) 기준으로 약품비 총액은 9120원에서 2만3760원이이라고 설명했다. 심평원에 따르면 이 중 처방을 받을 경우 본인부담금은 의원급 30%, 상급종합병원 50% 정도다.
심평원은 “임상적 유용성 검토 결과에 따라 일부 적응증의 급여기준 변경 시 전액 본인부담을 가정하더라도...
DWRX2008은 대웅테라퓨틱스가 경구용 SGLT-2 억제제 ‘엔블로’(성분명 이나보글리플로진)를 투여경로 변경을 통해 나노 점안제 형태로 개발하는 당뇨망막병증 치료제다. 지난해 4월 국가신약개발사업단의 비임상 지원 과제에 선정됐다.
당뇨망막병증은 당뇨병으로 인해 망막의 미세혈관계에 순환 장애가 발생함으로써 시력 저하 및 실명을 일으킨다. 망막 및 안구...
제품의 경우 항생제 ‘레보텔라점안액’과 ‘당뇨병성 망막병증 치료제 ’도베텔라정‘을 출시했으며, 연내 알레르기, 스테로이드, 인공눈물 점안제 등을 차례로 출시할 예정이다. 또한, 중장기적으로는 안구건조증 치료제 등의 개발도 계획하고 있다.
이에 따라 토탈 헬스케어 기업으로 거듭나겠단 ‘2030 뉴비전’의 사업다각화 목표는 순조롭게 진행되고 있는...
주요 점검 대상 품목은 △인공눈물 등 점안제 △소화제 △상처 치료제 △비타민제 △면역증강제 △고혈압·당뇨병 치료제 △비만치료주사제 △성장호르몬 주사제 등 의약품과 △저함량 비타민 및 미네랄제제 △금연보조제 △외용소독제 등 의약외품이다.
이번 점검은 식약처와 지자체가 연계해 매년 정기적으로 실시하는 점검으로 병·의원, 약국에 대한 ‘현장 점검’...
위탁생산(CMO) 사업은 신규 바이알 주사제 매출 증가와 전문의약품, 일회용 점안제의 수주 증가로 실적 성장을 견인했다.
영업이익은 주력 제품군의 판매 및 수주 증가에 따른 매출 고성장으로 가동률과 수익성이 크게 개선되면서 늘었다. 당기순이익은 현금유출이 없는 전환사채의 파생상품평가손실이 반영돼 감소했다.
휴메딕스는 하반기에도 필러·톡신 등...
올해 6월 HUC-1 394(FPR2 Selective peptide ligand)의 1상 임상 임상시험계획(IND)을 제출했으며 사이클로스포린과 트레할로오스를 복합해 부작용을 최소화한 복합 점안제 HUC2-007의 임상 3상도 진행 중이다.
송수영 휴온스 대표이사는 “올해 국내외 어려운 경제 상황 속에서도 휴온스는 글로벌 수출 확대 전략을 바탕으로 2분기에 호실적을 기록할 수 있었다”며...
심평원은 현재 히알루론산 나트륨 점안제 등 8개 성분에 대해 급여적정성 재평가를 진행 중이다. 내년 재평가 대상으로는 모사프라이드 등 7개 성분을 공고했다. 심평원은 ‘약제 급여적정성 재평가 합리화 방안’ 연구용역 결과에 따라 급여적성성 재평가 향후 운영방안을 마련할 계획이다. 강 원장은 “억울한 일이 안 생기도록 잘 평가해야 할 것”이라며 “우리가...
황반변성 치료제 ‘AVI-3207’은 주사제 외에도 저분자의약품(스몰몰레큘)에 가까워 투과율이 뛰어난 점을 무기로 점안제 개발을 추진하고 있다. 주사제의 경우 임상 1상을 완료했으며, 점안제도 글로벌 임상을 진행할 예정이다.
한 대표는 이 과정에서 에빅스젠의 모회사인 디엑스앤브이엑스(DxVx)의 임상·허가 관련 맨파워를 적극적으로 활용할 방침이다. 그는 “신약...
상상인증권은 15일 휴메딕스에 대해 오는 1분기 분기 최고 실적을 거뒀고 고마진 필러와 점안제, 톡신, 그리고 바이알라인 대체생산으로 전문의약품 매출도 크게 증가했다며 투자의견 매수를 유지하고 목표주가를 기존 3만8000원에서 4만 원으로 5.26%(2000원) 상향 조정했다. 전 거래일 기준 현재 주가는 2만8800원이다.
하태기 상상인증권 연구원은...
점안제, 주사제의 발주가 지속적으로 증가해 꾸준한 성장을 이뤄냈다.
반면 영업이익은 건강기능식품 사업 확대에 따른 광고선전비와 지급수수료 증가에 따라 뒷걸음질 쳤다. 남성 전립선 개선 건강기능식품 ‘사군자’ 출시에 따른 초기 마케팅 비용의 일시적 증가가 반영됐다.
건강기능식품 자회사 휴온스푸디언스는 계절적 비수기의 영향으로 1분기 매출액...
또한 기존 치료제가 하루 5∼6회 투약을 하는 반면, 이들 제품은 하루 4회 점안으로도 안구건조증이 개선되는 효과를 입증하며 편의성을 높였다.
국내에서는 그동안 히알루론산이나 디쿠아포솔, 사이클로스포린 등의 성분 점안제가 안구건조증 치료제로 적용됐다. 국제약품은 이번 레바미피드 성분의 점안제 출시로 의료진 및 안구건조증 환자들에게 새로운 옵션이 될...
의약품 위탁생산은 전년 대비 17% 증가한 357억 원을 기록했고 점안제 위탁생산은 9% 증가한 306억 원의 매출을 기록했다.
휴온스는 늘어나는 해외 주사제 수출 물량을 소화하기 위해 생산라인을 확대하고 있다. 지난해 11월 제천 2공장에 사업비 245억 원을 투입해 바이알 및 카트리지 주사제 생산라인 증설을 결정했다. 해당 라인 증설이 완료되면 신규 바이알...
CMO 사업에서는 점안제 및 원료의약품(HA), 전문의약품의 수주가 증가했으며, 매출 증대로 가동률과 생산성이 향상돼 영업이익이 개선됐다.
당기순이익은 지난해 2월 자회사 휴온스메디컬이 휴온스메디텍에 합병된 후 지분매각에 따른 처분이익이 반영돼 증가했다.
휴메딕스는 올해도 필러·톡신 등의 에스테틱 제품의 판매 호조와 신제품 출시에 따른 견조한...
제약회사
점안제 2공장이 준공되었고, 4Q23 정도 신규 공급이 시작될 것
2022년 생물학적 동등성 시험 관련 R&D 비용이 대규모 집행 되었고, 2023년에는 이에 대한 기저 효과로 수익성 개선이 가능할 것
정홍식 이베스트 연구원
◇삼성엔지니어링
4Q22 Preview: 상반기 수주 모멘텀 확대
화공 주력 현장 본격적 매출 램프업
올해 상반기까지 확대될 수주...
휴온스는 지난달 30일 식품의약품안전처로부터 복합점안제 ‘HU007’의 안구건조증에 대한 국내 임상3상 시험계획을 승인 받았다고 1일 밝혔다.
휴온스는 지난 2020년 임상 3상 이후 품목허가를 신청했으나, 임상 결과 통계 처리의 타당성을 보완하라는 식약처의 권고에 맞춰 지난해 6월 품목허가 신청을 자진 취하한 바 있다. 이후 지난 9월 식약처에 ‘HU007’의...
삼일제약은 이달 18일 베트남 호찌민시에 SHTP(사이공 하이테크 파크)공단에 글로벌 점안제 위탁개발생산(CDMO) 공장을 건립을 마치고 가동 준비에 돌입했다. 전체 2만5000㎡의 부지에 연면적 2만1000㎡의 생산동 3층, 사무동 4층 규모다.
이 곳에서는 연간 3억3000만 개의 점안제 생산이 가능하다. 또한, 고속 자동 포장라인 등 최첨단 자동화 설비를 갖췄으며고, 무균...