올리타 검색결과, 3페이지

검색결과 총87건

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[BioS] '기술수출료ㆍ국세청추징 기저효과'..한미, 영업익↓ㆍ순익↑(상보)

한미약품은 지난해 7월 베링거인겔하임과 총 7억3000만달러 규모의 내성표적 폐암신약 '올리타'에 대한 기술 수출 계약을 체결했다. 한미약품은 지난해 3분기에 계약금 5000만달러(약 550억원)을 베링거인겔하임으로부터 받았다. 올해 3분기에도 지난해 11월 사노피와 체결한 퀀텀프로젝트 기술 수출에 대한 계약금 분할 인식으로 일부 금액이 반영됐지만 전년동기...

2016-10-27 09:20
[BioS] ‘한미약품 기저효과’..올해 제약사 기술수출 큰폭 축소

복지부는 제약기업 기술수출 현황 자료에 최근 파기된 한미약품과 베링거인겔하임의 7억3000만달러(약 8322억원)‘올리타’ 기술 수출 계약을 제외했는데, 베링거인겔하임이 올리타의 권리를 반환했지만 이미 한미약품은 6500만달러(약 741억원)을 수취했기 때문에 계약 성과가 모두 허공으로 사라진 것은 아니다. 한미약품의 베링거인겔하임 기술 수출 성과를...

2016-10-24 07:44
[국감 중간결산] 복지위, ‘가습기살균제 치약’사태 질타… ‘국민연금 공공투자’ 시각차

한미약품의 폐암 신약인 올리타정의 부작용 보고가 의도적으로 늦게 이뤄졌다는 지적도 나왔다. 국민의당 천정배 의원은 “한미약품이 부작용 사실을 숨기고 해당 약품의 사용 허가 신청을 했다면 심각한 문제”라며 “형사처벌 대상”이라고 강조했다. 이에 손 처장은 “(식약처) 조사 결과에 따라 필요한 조치를 하겠다”고 답했다. 국민연금의 행복주택 등...

2016-10-13 11:03
[BioS] 식약처 국감서 불거진 ‘올리타’ 3가지 의혹과 해명

지난 7일 국회에서 열린 식품의약품안전처 국정감사에서는 최근 안전성 이슈가 제기된 한미약품 ‘올리타’에 대한 각종 의혹이 불거졌습니다. 지금까지 식약처와 한미약품이 밝힌 사실을 토대로 드러난 사실은 올리타와 직접적으로 관련된 중중 피부 부작용에 따른 사망은 1건입니다. 한미약품은 베링거인겔하임으로부터 지난 9월29일 오후 7시에 권리 반환을...

2016-10-09 19:08
[카드뉴스] 한미약품, 임상중단 은폐 의혹…“두 달 전부터 피험자 모집 안 해”

정춘숙 의원은 식약처가 국민의 생명과 안전보다는 한미약품의 요구를 반영한 듯한 입장을 냈다고 주장했습니다. 식약처는 4월 ‘올리타정’의 부작용(사망)에 대해 당시에는 연관성이 명확하지 않았다고 밝혔는데요. 부작용이 보고된 후인 5월에 ‘올리타정’을 조건부 허가했습니다..

2016-10-07 15:03
[BioS] ‘올리타’ 사망사례 지연보고?..식약처 “인과관계 뒤늦게 확인”

한미약품이 ‘올리타’로 인한 사망 사례를 고의적으로 지연 보고했다는 의혹에 보건당국은 지난해 사망사례가 접수됐지만 추적조사 결과 인과관계가 뒤늦게 밝혀졌다고 해명했다. 한미약품의 고의지연 보고 여부는 정밀조사를 검토하겠다는 방침이다. 7일 국회에서 열린 식품의약품안전처 국정감사에서 ‘올리타’ 사망 사례의 지연 보고에 대한 의혹이...

2016-10-07 11:59
한미약품 ‘올리타정’ 식약처 시판 허가 유지 결정… 그 배경은?

식품의약품안전처가 중증 부작용으로 사망자가 발생한 한미약품의 폐암신약 ‘올리타정’(성분명 올무티닙)의 허가를 유지하기로 결정하면서 그 배경에 관심이 집중되고 있다. 식약처는 4일 서울 양천구 서울지방식품의약품안전청에서 한미약품 ‘올부티닙염산염일수화물 함유제제’ 관련 중앙약사심의위원회 결과 브리핑을 열고 “의사의 전문적 판단 아래 중증...

2016-10-05 10:13
[BioS] 한미에 대한 제언.."R&D만큼 정보공개ㆍ투명성 제고 중요"

올리타의 경우 1/2상에서 최소 유효용량인300mg과 치료 적정용량인 800mg에서의 효과와 부작용의 비율을 확인했다. 다른 적응증을 대상으로 한 임상을 진행할 수도 있기 때문에 800mg을 초과해서도 데이터를 축적했다. 현재까지 기사화된 내용을 봤을 때는 “730여명의 환자 중 3명에게서 피부독성이 발생”했다면 NCT02485652(ELUXA), NCT02444819 2개 2상뿐 아니라 모든...

2016-10-05 10:12
[특징주] 한미약품, 3거래일만에 반등 성공…2%대 ↑

9시 1분 현재 한미약품은 전 거래일 대비 2.34% 오른 48만2000원에 거래되고 있다. 한미약품은 '늑장공시' 논란 등으로 지난 달 30일 주가가 18.06% 급락했다. 그러나 전날 식품의약품안전처가 한미약품의 폐암 치료 신약 올리타의 조건부 판매 허가를 유지하기로 결정하면서 낙폭을 축소했고 이날 3거래일만에 반등에 성공했다.

2016-10-05 09:11
[키워드로 보는 경제 톡] 한미약품, 공매도 덫에 빠지다

“공매도는 개미지옥이다.” 오늘(4일) 한 증권포탈 토론방에 오른 글입니다. 한미약품 투자자가 쓴 건데요. 공매도 세력으로 인해 하루아침에 수백만 원을 잃었다며 잔뜩 뿔이 났습니다. 어떤 사연인지 좀 더 자세히 살펴볼까요? 연휴를 앞둔 지난달 30일, ‘바이오 대장주’ 한미약품이 공시를 하나 냈습니다. 지난해 7월 글로벌 제약사 ‘베링거인겔하임’과...

2016-10-04 17:32
‘한미약품 후폭풍’ 제약바이오株 시총 5조 증발...개별 종목 펀더멘탈 ‘이상무’

이날 장 초반 14.37%까지 급락하던 한미약품의 주가는 식품의약품안전처가 동사의 ‘올리타정’에 대해 제한적 사용을 결정하면서 낙폭이 줄어들었다. 하지만 전일 대비 7.28% 감소한데다가 종가가 47만1000원으로 지난달 29일 62만 원 대비 24.03% 하락해 회복에는 시간이 걸릴 것이란 의견이 제기되고 있다. 반면, 대형주 한미약품의 급락으로 인한 시장 전체의...

2016-10-04 16:03
[종합] 한미약품 ‘올리타정’ 불명예 위기 면했지만… 가시밭길 예고

한미약품의 ‘올리타정’이 국내 신약사상 첫 허가 취소라는 불명예를 면했다. 그러나 상업화되기까지의 길은 멀고 험난할 것으로 전망된다. 식품의약품안전처는 4일 서울 양천구 서울식약청사에서 한미약품 ‘올부티닙염산염일수화물 함유제제’ 관련 중앙약사심의위원회 결과 브리핑을 열고 의사의 전문적 판단 하에 중증피부이상반응의 부작용이 생길 수 있음을...

2016-10-04 15:33
한미약품 “중앙약사심의위원회 결정… 성실히 이행할 것”

한미약품이 중앙약사심의위원회의 올리타정 시판 허가 유지 결정에 안도의 한숨을 내쉬었다. 4일 한미약품 관계자는 “식약처의 올리타정의 시판허가 유지결정 소식을 들었다”며 “중앙약심의 결정에 따라 성실하게 안전관리조치를 이행해 나갈 것”이라고 말했다. 이어 향후 올리타정의 임상 및 개발 계획에 대해서는 “개발을 어떻게 끌고 나갈 지는 아직 회사...

2016-10-04 15:29
한미약품, '올리타정' 판매 유지했지만…떠난 투심에 주가는 '어쩌나'

식품의약품안전처가 '올리타정'(성분명 올무티닙)에 대해 '제한적 사용'을 결정하면서 한미약품의 주가 낙폭이 축소된 것이다. 그러나 올리타정에 대한 안정성 논란이 지속될 것으로 보이는데다 금융당국이 이번 늑장공시 사태로 불거진 각종 의혹들에 대해 본격 조사에 나서고 있어 한미약품에 대한 투자 심리는 당분간 회복되기 힘들 것이란 전망이다. 4일...

2016-10-04 15:11
[BioS] 한미약품 '올리타' 4일만에 '부작용 의약품' 오명 벗다(종합)

한미약품의 항암제 ‘올리타’의 신규환자에 대한 처방 제한 조치가 4일 만에 해제됐다. 올리타가 중증 피부 부작용을 유발할 수 있다는 사실이 밝혀졌지만 말기 암 환자에 사용되는 약물 특성상 ‘위험성보다는 유익성이 높다’는 전문가들의 판단에서다. 베링거인겔하임의 개발 중단 소식과 보건당국의 신규환자 처방 제한 조치가 동시에 불거지면서 올리타의...

2016-10-04 14:17
식약처, 한미약품 ‘올리타정’ 허가 유지… 사용 환자 전수 모니터링 실시

식품의약품안전처가 한미약품의 표적 폐암 항암 치료제 ‘올리타정’의 시판 허가 취소를 하지 않기로 최종 결정했다. 식약처는 4일 서울 양천구 서울지방식품의약청에서 한미약품 ‘올부티닙염산염일수화물 함유제제’ 관련 중앙약사심의위원회 결과 브리핑을 열고 의사의 전문적 판단하에 중증피부이상반응의 부작용을 환자에게 자세히 설명하고 복용에 대한...

2016-10-04 13:47
[포토] 한미약품 관련 발표하는 이원식 의약품안전국장

이원식 식품의약품안전처 의약품안전국장이 4일 서울 양천구 식약처 대강당에서 한미약품의 폐암신약 올리타정(성분명 올무티닙염산염일수화물) 관련 기자회견을 하고 있다. 식약처는 이날 중앙약사심의원회를 열고 올리타정으로 인해 중증피부이상반응이 발생했지만 말기암 환자의 치료 등을 고려해 제한적으로 사용할 수 있도록 결정했다고 밝혔다. 고이란...

2016-10-04 12:11
[포토] 식약처, 한미약품 '올리타정' 브리핑

이원식 식품의약품안전처 의약품안전국장이 4일 서울 양천구 식약처 대강당에서 한미약품의 폐암신약 올리타정(성분명 올무티닙염산염일수화물) 관련 기자회견을 하고 있다. 식약처는 이날 중앙약사심의원회를 열고 올리타정으로 인해 중증피부이상반응이 발생했지만 말기암 환자의 치료 등을 고려해 제한적으로 사용할 수 있도록 결정했다고 밝혔다. 고이란...

2016-10-04 12:10
[포토] 식약처, 한미약품 올리타정 제한사용

이원식 식품의약품안전처 의약품안전국장이 4일 서울 양천구 식약처 대강당에서 한미약품의 폐암신약 올리타정(성분명 올무티닙염산염일수화물) 관련 기자회견을 하고 있다. 식약처는 이날 중앙약사심의원회를 열고 올리타정으로 인해 중증피부이상반응이 발생했지만 말기암 환자의 치료 등을 고려해 제한적으로 사용할 수 있도록 결정했다고 밝혔다. 고이란...

2016-10-04 12:10
[BioS] 한미약품 ‘올리타’ 신규환자 처방제한 해제

최근 중증피부부작용이 발생한 한미약품의 ‘올리타’의 신규 환자 처방제한 조치가 해제된다. 다만 환자의 동의를 받아 처방할 수 있도록 제한된다. 30일 식품의약품안전처는 올리타에 대해 의사의 전문적 판단하에 중증피부이상반응이 부작용이 생길 수 있음을 환자에게 자세히 설명하고 복용에 대한 동의를 받아 제한적으로 사용하는 것으로 결정했다고 밝혔다....

2016-10-04 11:29

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