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  • 휴젤, 무통 액상형 보툴리눔톡신 임상 1상 시작…2023년 품목허가 목표
    휴젤, 무통 액상형 보툴리눔톡신 임상 1상 시작…2023년 품목허가 목표
    또 일반적으로 보툴리눔 톡신 제품은 사람혈청알부민과 동물유래성분을 안정화제로 사용하지만, 휴젤은 이를 함유하지 않은 안정화제를 개발해 HG102에 도입해 제품의 안전성을 높였다. 휴젤은 2015년부터 무통 액상형 보툴리눔 톡신 개발에 돌입했다. 2018년 관련 특허를 국내에서 획득했고 작년에 비임상시험을 완료하고 같은 해 10월 임상 1상 IND를 신청했다. 올해...
    2021-01-28 11:30
  • 수능 앞두고 '기억력 개선ㆍ면역기능 강화' 허위ㆍ과대 광고 282건 적발
    수능 앞두고 '기억력 개선ㆍ면역기능 강화' 허위ㆍ과대 광고 282건 적발
    또 ‘총명탕’, ‘총명차’, 등 한약의 처방명 및 유사명칭을 사용해 의약품으로 오인하거 혼동하게 했고, ‘흑삼, 레시틴, 알부민’ 등 원재료의 효능ㆍ효과를 내세워 소비자를 기만하는 광고도 있었다. 식약처는 “수능 마케팅 행위 등 온라인상 국민 관심이 높은 제품에 대해 부당한 광고 행위 등을 지속해서 점검해 소비자 피해 예방에 최선을 다할 것”이라며...
    2020-11-26 09:19
  • [위클리 제약·바이오] 삼성바이오로직스, 美릴리 코로나 치료제 생산 개시 外
    [위클리 제약·바이오] 삼성바이오로직스, 美릴리 코로나 치료제 생산 개시 外
    SK플라즈마, 국내 기업 최초 NATO에 '알부민' 수출 SK플라즈마는 북대서양조약기구(NATO)의 혈액제제 알부민(Albumin 20% Inj.) 최종공급자로 선정돼 첫 수출에 올랐다고 17일 밝혔다. 국내 제약기업이 NATO에 의약품을 공급하는 사례는 SK플라즈마가 처음이다. 알부민은 상실(화상, 신증후군 등) 및 알부민 합성저하(간경변증 등)에 의한 저알부민혈증, 출혈성 쇼크...
    2020-11-20 14:00
  • SK플라즈마 알부민, 국내 기업 최초 NATO 수출
    SK플라즈마 알부민, 국내 기업 최초 NATO 수출
    SK플라즈마는 2020년 NATO의 혈액제제 알부민(Albumin 20% Inj.) 최종공급자로 선정돼 첫 수출에 올랐다고 17일 밝혔다. 국내 제약기업이 NATO에 의약품을 공급하는 사례는 SK플라즈마가 처음이다. SK플라즈마 지난 6월 NATO 조달청의 ‘아프간 군 신탁기금(ANATF) 의약품 조달사업’에서 글로벌 혈액유래의약품 기업들과의 경쟁을 뚫고 최종 공급자로 선정됐다....
    2020-11-17 11:20
  • 파멥신, 美국립보건원과 질환성 신생혈관 치료제 공동 연구 협약
    파멥신, 美국립보건원과 질환성 신생혈관 치료제 공동 연구 협약
    이에 저혈압, 저알부민혈증, 혈액 농축의 증상을 동반한다. 인구 100만 명당 1명 미만의 발병률을 가진 희귀 질환으로 꼽히며, 10년 후 사망률이 30~40%에 이르지만 현재까지 개발된 치료제가 없다. PMC-403은 혈관 생성을 촉진하는 단백질(Angiopoietin-1,2)의 세포표면 수용체 ‘Tie-2’를 활성화하는 기전을 갖고 있다. 활성화된 Tie-2 수용체는 암세포로...
    2020-08-18 10:29
  • 지난해 의약품 수출 6조 '역대 최대'…바이오시밀러 약진
    지난해 의약품 수출 6조 '역대 최대'…바이오시밀러 약진
    그 뒤로 한독 '플라빅스정75mg'(959억 원), 녹십자 '알부민주20%'(864 억 원) 순이었다. 국내 바이오의약품 시장 규모는 2조6002억 원으로, 전년 대비 16.6% 증가했다. 이 중 가장 큰 비중을 차지하는 유전자재조합 의약품은 시장규모 1조 원을 첫 돌파했다. 바이오의약품 수출액은 12억8318만 달러로, 이 가운데 7억1419만 달러(55.7%)가 유럽으로...
    2020-08-03 11:04
  • 메디톡스, 차세대 보툴리눔 톡신 ‘코어톡스’로 치료 시장 공략
    메디톡스, 차세대 보툴리눔 톡신 ‘코어톡스’로 치료 시장 공략
    세계 최초로 제조 과정 중 사용되는 보툴리눔 배양 배지의 동물 성분을 완전 배제하고, 완제품에 사람혈청알부민(HSA)을 안정화제로 사용하지 않아 혈액유래 병원균과 전염성 미생물에 감염될 수 있는 가능성을 줄였다. 이번에 실린 연구는 전인호 서울아산병원 재활의학과 교수가 책임연구자로 참여한 임상 3상 결과다. 국내 7개 기관에서 뇌졸중 후 상지 근육경직...
    2020-06-30 13:05
  • [위클리 제약·바이오] 제넥신, 코로나19 백신 임상 첫 승인 外
    [위클리 제약·바이오] 제넥신, 코로나19 백신 임상 첫 승인 外
    ◇SK플라즈마, NATO에 ‘알부민’ 공급 = SK플라즈마는 NATO 조달청이 주관한 2020년 혈액제제 입찰에서 ‘알부민(Albumin 20% Inj.)’의 최종공급자로 선정됐다고 10일 밝혔다. 국내 제약 바이오 기업이 NATO에 의약품을 공급하는 것은 SK플라즈마가 처음이다. 회사는 이르면 3분기부터 NATO에 알부민을 공급한다. 수주 금액은 약 90만 달러(약 11억 원)이다. 알부민은 상실...
    2020-06-12 16:07
  • SK플라즈마, NATO에 ‘알부민’ 공급…국내 기업 최초 선정
    SK플라즈마, NATO에 ‘알부민’ 공급…국내 기업 최초 선정
    SK플라즈마는 NATO 조달청이 주관한 2020년 혈액제제 입찰에서 ‘알부민(Albumin 20% Inj.)’의 최종공급자로 선정됐다고 10일 밝혔다. 국내 제약 바이오 기업이 NATO에 의약품을 공급하는 것은 SK플라즈마가 처음이다. 지난해 NATO 조달청의 ‘아프간 군 신탁기금(ANATF) 의약품 조달사업’에 입찰한 SK플라즈마는 10개월 만에 최종 결과를 통보 받았다. 글로벌 혈액제제...
    2020-06-10 14:51
  • 메디톡스 ‘코어톡스’, 상지 근육 경직 치료 적응증 확대
    메디톡스 ‘코어톡스’, 상지 근육 경직 치료 적응증 확대
    특히 세계 최초로 제조 과정 중 사용되는 보툴리눔 배양배지의 동물 성분을 완전 배제하고, 완제품에 사람혈청알부민(HSA)을 안정화제로 사용하지 않아 혈액유래 병원균과 전염성 미생물에 감염될 수 있는 가능성도 줄였다. 메디톡스 관계자는 “미용 시장에 비해 고용량 시술이 요구되는 치료 시장 특성 상 내성 위험성을 낮춘 코어톡스는 가장 적합한 치료 옵션이 될...
    2020-03-12 09:25
  • [BioS]티앤알바이오팹, 3D프린팅 '간 오가노이드' 개발
    [BioS]티앤알바이오팹, 3D프린팅 '간 오가노이드' 개발
    특히 간의 형상뿐만 아니라 그 기능까지 실제 간과 유사한 것이 특징으로 간의 주요 기능인 알부민 및 효소 분비가 기존 방​식에 비해 우수하고, 간 독성 약물 반응 또한 실제 간과 매우 유사하게 재현될 수 있다는 설명이다. 신약 후보 물질의 동물실험을 대체하는 간 독성 평가 모델로 활용될 수 있다는 것이다. 또한 이번 논문을 통해 발표된 기술은 복잡한...
    2020-02-21 14:32
  • 티앤알바이오팹, '간 오가노이드’ 개발 성공
    티앤알바이오팹, '간 오가노이드’ 개발 성공
    특히 간의 형상뿐만 아니라 기능까지 실제 간과 유사한 것이 특징으로, 간의 주요 기능인 알부민 및 효소 분비가 기존 방​식에 비해 우수하고, 간 독성 약물 반응 또한 실제 간과 매우 유사하게 재현될 수 있다는 게 회사측 설명이다. 이는 신약 후보 물질의 간 독성 평가 모델로서 신약 개발 분야에서 동물실험을 대체하는 획기적인 기술이 될 것으로 전망된다....
    2020-02-21 13:36
  • 메디톡스, 액상형 보툴리눔 톡신 제제 ‘이노톡스’ 100단위 국내 시판허가 획득
    메디톡스, 액상형 보툴리눔 톡신 제제 ‘이노톡스’ 100단위 국내 시판허가 획득
    이노톡스는 사람혈청 알부민과 제조공정상 동물성 유래물질을 완전히 배제하여 안전성을 강화한 보툴리눔 톡신 제제다. 액상형으로 개발돼 별도의 희석 과정 없이 바로 사용 가능해 시술 편의성을 한층 개선했으며, 보다 정밀한 시술 용량 산정도 가능하다. 정현호 메디톡스 대표는 “이번 이노톡스 100단위 허가는 다양한 용량의 라인업을 확보해 소비자 니즈에...
    2020-01-02 09:54
  • 에이프릴바이오, IPO 본격 준비
    에이프릴바이오, IPO 본격 준비
    SAFA는 혈청 알부민(Serum Albumin)과 특이적으로 결합하는 Fab(항체절편) 분자를 치료용 단백질(항체) 성분과 융합하는 디자인이다. 알부민이 FcRn이라는 수용체와 결합해, 세포 속에서 분해되는 대신 혈액 내로 다시 분비돼 재순환하는 메커니즘에 착안했다. 특히 SAFA 기술은 Fc부위(部位)가 없는 독특한 형태의 지속형 항체 플랫폼 기술로, 신약의 반감기를...
    2019-12-20 10:39
  • 서울제약, 몽골 의약품 시장 진출…‘알리버현탁액’ 내년 초 첫 선적
    서울제약, 몽골 의약품 시장 진출…‘알리버현탁액’ 내년 초 첫 선적
    알리버현탁액은 저알부민혈증 개선 등에 사용하는 약물이다. 환자의 복용 편리성 향상을 위해 서울제약이 국내에서 처음 현탁액으로 개발했다. 서울제약 관계자는 “이번 몽골 허가 취득은 서울제약이 구강붕해 필름(ODF)과 현탁액 등 환자의 복약 순응도를 높인 특수제형의 제품을 필두로 새로운 해외시장을 개척해 나가고 있다는 것에 의미가 있다”며 “일단...
    2019-11-25 09:04
  • 스킨1004 천만원알바...초성퀴즈 'ㅇㅂㅁ' 정답은 무엇?
    스킨1004 천만원알바...초성퀴즈 'ㅇㅂㅁ' 정답은 무엇?
    정답은 정답은 '알부민'이다. OK캐시백 측은 힌트를 얻기 위해서 '스킨1004 천만원알바'를 검색해 보라고 알렸다. 정답자에게는 선착순으로 ok캐쉬백 100포인트가 지급되며, 퀴즈 참여는 오케이캐쉬백 앱을 통해 할 수 있다. 총 1000만 원의 상금이 걸린 이번 오퀴즈 천만원이벤트는 매 시 정각마다 오후 1시까지 새로운 퀴즈를 제시한다.
    2019-09-18 09:56
  • '스킨1004 좀비팩', 오퀴즈 천만원이벤트 초성퀴즈 등장…"리프팅 효과는 ㅇㅂㅁ 성분 덕분" 정답은?
    '스킨1004 좀비팩', 오퀴즈 천만원이벤트 초성퀴즈 등장…"리프팅 효과는 ㅇㅂㅁ 성분 덕분" 정답은?
    해당 초성퀴즈의 정답은 "알부민"이다. 한편, 스킨1004는 새롭게 리뉴얼된 제품 출시를 기념해 오퀴즈 천만원이벤트와 동시에 획기적인 할인 이벤트도 진행한다고 밝혔다. 18일부터 22일까지 5일간 아마존에서 1위를 차지한 좀비팩을 비롯해 누에고치 모공팩, 스킨1004 마다가스카르 센텔라 앰플, 토닝, 토너, 클렌징 오일, 선크림, 더 순한...
    2019-09-18 09:39
  • 실적이 끌고 R&D가 밀고…제약 ‘빅5’, 올상반기 '순항'
    실적이 끌고 R&D가 밀고…제약 ‘빅5’, 올상반기 '순항'
    백신 부문은 독감백신의 남반구 수출 호조로 매출 규모가 6.5% 증가했고, 혈액제제 부문은 ‘알부민’의 중국 수출이 확대됨에 따라 31.1%의 높은 성장세를 보였다. 다만 정기 세무조사에 따른 추가 법인세와 GC녹십자엠에스의 혈액백 입찰 담합 혐의로 부과된 과징금 등 일회성 비용의 영향으로 150억 원의 순손실을 기록했다. GC녹십자는 헌터증후군 치료제...
    2019-08-01 05:00
  • [BioS]GC녹십자, 2Q 영업익 196억..전년比 47.5%↑
    [BioS]GC녹십자, 2Q 영업익 196억..전년比 47.5%↑
    백신 부문은 독감백신의 남반구 수출 호조로 매출 규모가 6.5% 증가했고, 혈액제제 부문은 알부민의 중국 수출이 확대됨에 따라 31.1%의 높은 성장세를 나타냈다. 연결 대상 계열사도 외형 성장을 이어갔다. GC녹십자엠에스는 지난 2분기 매출이 전년 동기 대비 6.6% 오른 249억원을 기록했고, 같은 기간 사업 효율성을 높이며 손실 폭은 줄었다. GC녹십자랩셀은...
    2019-07-30 15:53
  • GC녹십자, 2분기 영업익 47.5% 성장…“계열사 순성장 기반”
    GC녹십자, 2분기 영업익 47.5% 성장…“계열사 순성장 기반”
    백신 부문은 독감백신의 남반구 수출 호조로 매출 규모가 6.5% 증가했고, 혈액제제 부문은 알부민의 중국 수출이 확대됨에 따라 31.1%의 높은 성장세를 나타냈다. 연결 대상 계열사도 외형 성장을 이어갔다. GC녹십자엠에스는 2분기 매출이 전년 동기 대비 6.6% 오른 249억 원을 기록했고, 같은 기간 사업 효율성을 높이며 손실 폭은 줄었다. GC녹십자랩셀은 매출...
    2019-07-30 14:53
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