팬데믹 상황에서 다국적 제약사들이 치료제와 백신 임상을 위한 시료 생산을 타진했고, 생산 지역 다변화 정책을 통해 리스크 방어에 나서면서 거대한 CMO 설비를 갖춘 삼성바이오로직스의 가치를 급상승시켰다.
극적인 성장세를 보인 또다른 업체는 분자진단기업 씨젠이다. 2019년 매출액 1220억 원을 기록했던 씨젠은 1년만에 단숨에 1조 클럽에 합류했다. 매출액...
포포바 청장은 “감독청 산하 국립 바이러스·생명공학 연구센터인 ‘벡토르’의 전문가들이 지난해 12월 가금류 사이에서 AI가 번졌던 러시아 남부의 한 가금류 농장 근로자 7명에게서 AI 바이러스 A형 아형인 H5N8 유전자 시료를 분리했다”며 “이는 인간에게 감염된 세계 첫 사례”라고 설명했다.
이어 “이들 7명 감염자 모두 경미한 증상을 보인 뒤 회복해...
환경부와 농림축산식품부는 야생조류 조류인플루엔자 예찰 과정에서 수거ㆍ채취한 야생조류 폐사체, 분변 및 포획 개체 시료를 검사한 결과 이같이 집계됐다고 13일 밝혔다.
2020년 10월 첫 발생 이후 누적 건수는 172건이며, 폐사체에서 가장 높은 비중(70%ㆍ120건)을 보이는 것으로 조사됐다.
지역별로는 경기(36건), 강원(24건), 경남(23건), 경북(15건), 전남(14건)...
또 데이터 기반 실시간 생산공정 모니터링 등 연속공정시스템 개발을 통해 의약품 제조공정을 절반 수준으로 단축하도록 지원하고, 백신실증지원센터(2020년 말 완공)를 본격 운영해 임상·비임상 시료 생산을 지원한다. 또 바이오인력양성센터(한국형 NIBRT)를 구축를 구축해 2024년부터 연 2000명의 생산공정인력을 양성한다.
홍 부총리는 “미래차, 시스템반도체...
또 기존 잔류성유기오염물질 환경측정망의 기능 확대 및 강화를 추진하고, 생체시료 잔류성유기오염물질과 수은 감시를 위한 협력체계를 구축할 예정이다.
끝으로 대국민 대상 잔류성유기오염물질 건강 영향 조사에 대한 백서를 주기적으로 발간하고, 다이옥신·과불화화합물 등 주요 관심 물질에 대한 위해정보를 제공하는 등 소통을 강화한다.
현재 한일 간 연 1회...
치료제와 백신 임상이 이어지면서 임상 시료 생산 수요가 늘어나고, 다국적 제약사들이 생산지역 대변화 정책을 통해 리스크 방어에 나섰기 때문이다.
삼성바이오로직스는 올해 조기 수주 확보를 위한 총력전을 펼칠 계획이다. 2023년 본격적인 가동을 목표로 짓고 있는 4공장의 가동률을 끌어올리기 위해서다. 4공장은 바이오의약품 단일 공장으로는 세계...
이번 글로벌 임상 3상은 동아쏘시오홀딩스 계열사인 디엠바이오에서 생산한 임상시료를 사용해 중등도에서 중증의 만성 판상건선 환자를 대상으로 DMB-3115와 스텔라라 피하주사의 유효성, 안전성, 면역원성을 비교하게 된다. 동아에스티는 올해 1분기 내 미국 임상 3상을 개시하고, 순차적으로 유럽 9개국에서 임상 3상 시험계획(IND)을 신청할 예정이다....
이번 글로벌 임상 3상은 동아쏘시오홀딩스 계열사인 디엠바이오에서 생산한 임상시료를 사용해 중등도에서 중증의 만성 판상 건선 환자를 대상으로 실시하며, DMB-3115와 스텔라라 피하주사의 유효성, 안전성, 면역원성을 비교하기 위해서 무작위 배정, 이중 눈가림, 다기관, 평행 비교, 활성 대조 시험으로 진행된다.
동아에스티는 1분기 내 미국 임상...
우려 지역 340개소를 선정해 토양 시료 채취와 오염도 검사할 방침이다,
하수관로 부문에서는 하천 수질관리 분야로 사업범위를 확장해 비 올 때 빗물에 하수가 섞여 하천으로 넘쳐나는 CSOs를 최소화하는 데에도 집중한다. 하수관로의 기능과 안전성을 종합적으로 점검하기 위한 '난지처리구역 공공하수관로 기술진단' 사업도 진행된다.
수해안전 관련...
원바이오메드는 2015년 싱가포르 과학기술청(A*STAR)에서 스핀오프한 기업으로 실리콘 광소자 센싱, 시료 전처리, 유전자 추출, 타겟 증폭, 신호 측정 등 현장진단 분자 검사 장비 개발에 필요한 기술을 보유하고 있다.
특히 공항, 검역기관, 의료기관 등의 사용 환경을 고려해 제품을 자동화·소형화하면서 코로나19, 인플루엔자 등 호흡기 바이러스를 비롯해 폐렴...
원바이오메드는 2015년 싱가포르 과학기술청에서 스핀오프해 설립된 기업으로, 실리콘 광소자 센싱 기술과 시료 전처리, 유전자 추출, 타겟 증폭, 신호 측정 등 현장진단 분자 검사 장비 개발에 필요한 첨단 플랫폼을 보유하고 있다.
특히 공항, 검역기관, 의료기관 등의 사용 환경을 고려해 제품을 자동화·소형화하면서, 코로나19, 인플루엔자 등 호흡기...
또 VEGF-A(혈관내피생성인자-A)와 NRP1(뉴로필린1수용체)에 작용해 망막의 혈관 신생을 억제하는 노인성황반변성치료제 신약과제 ‘ID13010’은 글로벌 CDMO(위탁개발생산업체)와의 협력을 통해 비임상 연구 및 임상용 시료 개발이 진행되고 있다.
직접투자를 통해 40%의 지분 권리를 확보하고 공동개발을 진행 중인 ‘iCP-Parkin’도 콘퍼런스에 함께...
이어 “세기관지와 폐까지 도달하는 PHMGㆍPGH와는 달리 CMITㆍMIT는 상기도에서 대부분 흡수돼 하기도까지 도달하기 어려운 특성을 지니고 있다”며 “실험 동물에게 흡입 노출을 시킨 결과 동물의 폐를 포함한 모든 생체 시료에서 CMITㆍMIT가 검출되지 않았다”고 밝혔다.
원인 불명 폐 질환과의 인과관계를 풀기 위한 독성 시험인 ‘13주 반복 흡입 노출을 통한...
‘인지능력 개선효과’를 확인하기 위해 새로운 물체 인지능력 평가와 Y자 미로 실험을 진행하였으며, 실험용 쥐에게 광동제약 경옥고를 시료로 투여해 변화 추이를 관찰했다.
난소절제로 유도된 갱년기 모델에서 강제수영 실험을 실시한 결과, 경옥고 600mg/kg, 1800mg/kg을 8주 투여했을 때 우울증 개선효과를 확인할 수 있었다. 새로운 물체 인지 실험 평가에서는...
다행히 최근 고의 침해에 대한 3배 배상제도 및 특허권자의 생산능력 초과분에 대한 합리적 실시료율을 기준으로 한 손해배상청구 제도가 시행되어 향후 특허권의 가치가 크게 높아질 것으로 예상된다. 2021년은 특허의 질적 성장의 전환점이 되는 한 해가 되기를 기대해 본다.
이태영 특허법인 서한 파트너편리사
기존 심사 방식은 인증 심사원이 공장을 직접 찾아 생산설비, 품질경영체계 등을 평가한 뒤 해당 공장에서 제품의 시료를 채취해 제품이 KS에 적합한지 여부를 확인하는 과정을 거쳤다.
그러나 코로나19로 올해 초부터 인증 심사원 방문이 불가능한 해외 소재 공장의 KS인증심사가 전면 중단됐고, 일부 기업은 이로 인해 납품 등에 차질을 빚기도 했다.
이에 따라...
이번 엑소좀 분리 방법 특허는 혈액, 소변 등 임상시료와 더불어 자가 또는 이종 면역세포, 줄기세포 배양액 내 고순도 및 고효율로 엑소좀 분리가 가능하며, 분리 시간 단축 및 효율성 증가를 통해 엑소좀 진단 및 치료제 연구에 적용이 가능하다.
㈜한국유니온생명과학은 현재 줄기세포 배양액 내에서 엑소좀을 분리하여 재생치료 관련 연구 (혈관재생 및 세포재생)를 진행...
비스페놀A가 포함된 환경 모방형 배지에 시료를 혼합하고, 8주간 배양해 정상적으로 생장하는 후보군 102균주를 분리한 결과 스핑고비움 A3은 비스페놀A 분해 효소를 8개 보유해 비스페놀A를 90% 이상 분해하는 것으로 확인했다.
연구진은 이번에 발견된 균주의 비스페놀A 분해와 관련해 올해 9월 특허를 출원했다.
정상철 국립낙동강생물자원관...
두 센터는 우수의약품 제조품질관리 기준(cGMP)급 임상용·상업용 백신 생산 장비를 갖춰 생산설비를 보유하기 어려운 소규모 기업이 개발한 백신 후보물질이 비임상·임상 단계에 진입할 수 있도록 임상 시료 생산을 지원한다. 총사업비 1865억 원이 투입됐다.
현재 두 센터는 백신을 개발 중인 국내 기업과 업무협약을 맺고 임상 시료 생산을 지원 중이며 앞으로 이들...
선정이 완료되면 대웅제약은 2021년 12월까지 DWRX2003 임상시료와 공급용 대량생산을 실시한다. 여기서 발생하는 생산시설 비용 약 38억 원 중 최대 19억 원을 보건복지부로부터 지원받게 된다.
대웅제약과 대웅테라퓨틱스가 공동개발 중인 니클로사마이드는 바이러스 제거·싸이토카인 폭풍 저해·호흡곤란 개선 등 효과를 다양한 동물모델에서 증명한...