또 백신이 상업화되면 SK바이오사이언스는 자체 백신공장인 안동L하우스에서 글로벌로 공급될 2세대 에볼라 백신을 위탁 생산할 예정이다. 이를 위해 SK바이오사이언스와 MSD는 올해 5월 2세대 에볼라 백신에 대한 위탁생산(CMO) 계약을 체결한 바 있다.
1976년 처음 발견된 에볼라 바이러스 질환(Ebola Virus Disease, EVD)은 아프리카 등지에서 주기적으로 발생해...
한편 큐로셀 대전 GMP는 올해 4월 완공됐으며, 내년 하반기 허가를 신청할 CAR-T 치료제 ‘안발셀(Anbal-cel)’의 상업화를 위한 준비를 진행하고 있다. 글로벌 표준 GMP를 적용한 국내 최초, 최대 규모, 최첨단 제조 공정 및 상업 규모 설비로 허가 이후 연간 700명의 치료제를 생산할 수 있어 기존 CAR-T 치료제 생산의 한계를 극복할 것이라 기대되고 있다.
현재 CTD 검증 등 상업화를 앞둔 약물을 분석하고 있으며, 단백질 신약 개발에서 역할을 기대하고 있다.
고려대학교 화학공학과 출신인 김연철 상무는 ▲LG화학 ▲와이바이오로직스 등에서 세포주 및 공정개발, CTD 작성 등을 담당하며 초기 개발부터 상업화 단계를 위한 준비까지 경험이 다양하다. 이러한 경력을 바탕으로 알테오젠에서는 CTD 작성과 신규...
결정화 연구와 연속 공정 개발 등을 함께 진행하며, 향후 신약 임상과 상업화에 필요한 원료를 공급하게 된다.
DNDi는 2022년 탄자니아에서 완료된 1상 임상시험에 이어, 2026년까지 2a상 임상을, 2030년까지 임상 2b/3상을 각각 완료할 계획이다. 또한, 강변 실명증 외에도 토지 구충병, 만소넬라증, 로다증 등을 대상으로도 옥스펜다졸을 평가할 계획이다.
김선진...
GV1001은 최근 연구에서 성선자극호르몬 방출호르몬 수용체(GnRHR)에 결합하여 미세아교세포(microglia)와 성상교세포(astrocyte)를 직접적으로 조절하는 기전이 새롭게 밝혀져, 상업화 가능성을 높였다는 평을 받고 있다. GV1001은 아밀로이드 플라크, 타우 응집을 효과적으로 감소시키고 제거할 수 있는 뇌 내 환경을 만들어 주는 약물로 알츠하이머병 국내 2상...
최근 연구에서 GV1001은 성선자극호르몬 방출호르몬 수용체(GnRHR)에 결합하여 미세아교세포(microglia)와 성상교세포(astrocyte)를 직접 조절하는 기전이 새롭게 밝혀져 상업화 가능성을 높였다는 평을 받고 있다.
GV1001은 아밀로이드 플라크, 타우 응집을 효과적으로 감소시키고 제거할 수 있는 뇌 내 환경을 만들어 주는 약물로 알츠하이머병 국내 2상 임상시험을...
패널토론에 나선 구자현 대전과학산업진흥원장은 “첨단기술의 경우 기술개발에서 상업화까지 장기간 소요되고, 기술혁신의 역사를 봐도 공공자금이 고위험을 감내하는 인내자본을 제공하는 데 핵심적인 역할을 수행했다”며 “한국형 테마섹 설립은 임팩트가 큰 게임체인저 기술을 선제적으로 발굴하고 육성할 수 있는데 기여할 수 있을 것”이라고 강조했다....
일본 내 NK세포치료제 상업화를 위한 준비를 모두 마친 것이다.
이번 GMP 시설 정식 등록으로 일본 내 별도의 공장 설립없이 국내 시설에서 SNK01을 배양해 일본으로 보낼 수 있게 됐다. 엔케이맥스는 현재 도쿄, 오사카, 후쿠오카 등 재생의료 대표 지역의 의료기관과 SNK01 상업화를 위한 협의를 마친 상태다. 현재 시술대기자에 대한 SNK01 투여 일정을 조율하고...
방탄복, 방탄헬멧, 광케이블 보강재, 타이어보강재, 소방복 등 다양한 분야에서 사용된다. 향후 아라미드 시장은 5년간 연평균 약 4%의 성장할 것으로 전망된다.
효성첨단소재는 2009년 자체 기술로 개발한 아라미드 섬유 브랜드 알켁스의 상업화에 성공한 데 이어 2021년 울산 아라미드 공장을 증설하고 3700톤(t)의 생산능력을 보유하고 있다.
이수화학 김동민 대표는 “글로벌 선도 엔지니어링 업체인 KBR과 사업협력을 통해 향후 탄소중립 목표 달성에 중요한 역할을 할 프로젝트에 참여하게 된 것을 기쁘게 생각한다”며 “이번 업무협력을 통해 이수화학은 암모니아 크래킹 기술의 상업화에 기여하고 친환경 신사업 추진에 박차를 가할 계획이다”고 말했다.
본격적인 상업화 체제에 돌입한 청주공장 PFS(Prefilled Syringe) 생산시설은 해당 시설은 국내 식품의약품안전처 GMP, EU-GMP, 브라질 식의약품감시국(ANVISA)에 이어 최근 진행된 미국 식품의약국(FDA) 및 일본 식약처(PMDA) 인증을 획득했다.
셀트리온제약 관계자는 “3분기 고덱스와 램시마 등 주력 제품 매출에서 견고한 실적이 이어졌다”라며 “주요 품목 및 신규...
제조, LG화학은 판매를 맡아 국내 전립선암 및 성조숙증 치료제 시장을 본격 공략한다는 전략이다.
특히 루프원은 펩트론의 스마트데포 기술로 개발해 자체 생산하는 첫 상업화 출시 제품으로, 이를 통해 펩트론은 제조사로서 안정적인 매출 및 영업이익 창출이 가능해질 것으로 내다보고 있다.
한편 류프로렐린 제제의 국내 시장 규모는 약 800억 원으로 추산된다.
문제는 이러한 환경이 기업의 혁신을 늦출 수 있다는 점이다. 닛케이는 “신약과 우주 개발 등 상업화까지 막대한 선투자가 필요한 적자 기업에는 IPO가 성장 자금을 확보할 수 있는 절호의 기회”라며 “IPO 투자가 돌아올 때까지 이들 분야는 사업 속도를 늦추는 등 방어적인 자세를 취할 수밖에 없다”고 짚었다.
이번 계약으로 노바티스는 종근당이 개발 중인 저분자 화합물질 히스톤탈아세틸화효소6(HDAC6) 억제제 CKD-510의 개발과 상업화에 대해 한국을 제외한 전 세계에서 독점적 권리를 갖는다. 종근당은 계약금 8000만 달러(약 1061억 원)를 수령하고 향후 개발과 허가 단계에 따른 마일스톤 12억 2,500만 달러(약 1조 6241억 원)와 매출에 따른 판매 로열티를...
이번 계약으로 MP는 지놈헬스의 실험법 기술을 이전받고 태국 상업화 권리를 갖게 된다. GC지놈은 계약금을 수령하고, 기술이전에 따른 기술료(마일스톤)를 받게 된다. 또 유전자 분석 데이터 판독에 따른 서비스 수수료는 검사 건 별로 GC지놈에 별납하는 구조다.
지놈헬스는 GC지놈이 독자적으로 개발한 건강검진 유전자 검사다. 최대 45 종류의 주요 암과...
친환경 생분해 소재 사업에 대해선 고강도 PBAT와 생분해 라이멕스(LIMEX) 소재의 기술력, 상업화 준비 현황 등을 공유했다. 특히 SKC가 세계 최초로 개발한 100% PBAT 부직포를 기반으로 위생용품, 물티슈 등 그동안 생분해 소재가 쓰이지 않았던 제품으로 시장을 확대할 수 있다는 점을 강조했다.
SKC 관계자는 “수십 년 간의 꾸준한 연구개발로 확보된 원천 기술을...
◇‘짐펜트라’ 미국 신약 허가 획득 등 후속 바이오시밀러 확대 속력
향후 매출 성장을 견인할 주력 제품의 상업화도 순항 중이다. 최근 셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)에서 짐펜트라(램시마SC의 미국 제품명)를 허가 받았다. 출원된 특허가 확보될 경우 2040년까지 경쟁 없는 신약으로 판매 가능할 전망이다.
짐펜트라는 기존 신약과 달리, 유럽을 비롯한...
종근당은 6일 노바티스와 신약후보물질 ‘CKD-510’의 연구, 임상개발 및 상업화 권리에 대한 기술 수출 계약을 체결했다고 공시했다. 계약 총액은 약 1조7302억 원이다.
해당 물질은 히스톤디아세틸화효소6 억제제로, 종근당이 자체개발한 신약후보물질이며, 유럽 임상 1상을 완료했다. 전임상 연구에서 심혈관 질환 등 여러 관련 질환에서 약효가 확인됐다.
이번 계약으로 노바티스는 종근당이 개발 중인 저분자 화합물질 히스톤탈아세틸화효소6(HDAC6) 억제제 CKD-510의 개발과 상업화에 대해 한국을 제외한 전 세계에서 독점적 권리를 갖게 된다.
종근당은 계약금 8000만 달러(약 1061억 원)를 수령하고 향후 개발과 허가 단계에 따른 마일스톤 12억 2,500만 달러(약 1조 6241억 원)와 매출에 따른 판매 로열티를...
이번 계약으로 노바티스는 종근당이 개발중인 저분자화합물 CKD-510의 한국을 제외한 전세계 개발 및 상업화에 대한 독점적 권리를 갖게 된다.
종근당은 계약금 8000만달러를 수령하고, 향후 개발과 허가단계에 따른 마일스톤 12억2500만달러(한화 1조6241억원)와 매출에 따른 판매 로열티를 받는다.
CKD-510은 종근당이 연구개발한 신약 후보물질로...