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[BioS]셀트리온, ‘코센틱스 시밀러’ 3상 “IND 변경승인”

셀트리온(Celltrion)은 유럽의약품청(EMA)으로부터 지난 9일(현지시간) ‘코센틱스(Cosentyx, 성분명: 세쿠키누맙)’ 바이오시밀러인 ‘CT-P55’의 글로벌 임상3상과 관련해 등재 환자수를 축소하는 임상시험계획(IND) 변경 승인을 획득했다고 11일 밝혔다. 셀트리온은 이번 IND 변경 승인을 통해 대상환자를 기존 375명에서 153명으로

2026-02-11 13:13
엘리시젠, 글로벌 신약개발 전략 전문가 최진국 박사 영입

엘리시젠은 전사 전략 수립과 중장기 성장 전략 강화를 위해 ‘전략실’을 신설하고, 최진국 박사를 최고전략책임자(전무)로 영입했다고 11일 밝혔다. 최진국 전무는 미국 스탠퍼드대학교에서 박사 학위를 취득한 신약개발 전문가로, 미국 UCLA 데이비드 게펜 의과대학과 글로벌 제약사 바이오젠(Biogen)에서 유전자치료 및 중추신경계(CNS) 질환 연구를 중심

2026-02-11 11:47
에이비엘바이오, 국제학술지에 4-1BB 관련 논문 게재⋯이중항체 효능‧안전성 확인

에이비엘바이오는 차세대 면역항암 표적으로 주목받는 4-1BB에 대한 리뷰 논문을 mAbs에 게재했다고 11일 밝혔다. mAbs는 항체 연구 및 개발 분야를 다루는 국제학술지다. 이번에 공개된 논문의 제목은 ‘차세대 4-1BB 항체를 통한 암 치료의 지평 확장 : 효능 극대화와 안전성 확보를 위한 분자적ㆍ임상적 전략에 대한 리뷰’로 이달 6일(현지시간)

2026-02-11 08:59
셀트리온, ‘CT-P55’ 임상 3상 IND 변경 승인

셀트리온은 9일(현지시간) 유럽의약품청(EMA)으로부터 코센틱스(성분명 세쿠키누맙) 바이오시밀러 ‘CT-P55’의 글로벌 임상 3상 환자 수를 축소하는 임상시험계획(IND) 변경 승인을 획득했다고 11일 밝혔다. 셀트리온은 이번 IND 변경 승인을 통해 대상 환자를 기존 375명에서 153명으로 대폭 조정하게 됐다. 이는 유럽 내 바이오시밀러 개발 효

2026-02-11 08:50
[BioS]셀트리온, '램시마' 2년 연속 "연매출 1조 돌파"

셀트리온(Celltrion)은 판매중인 자가면역질환 치료제 ‘램시마(성분명: 인플릭시맙)’가 2년연속 연매출 1조원을 돌파했다고 10일 밝혔다. 램시마는 지난해 글로벌 전체에서 1조495억원의 매출을 기록하며 지난 2024년에 이어 2년 연속으로 연매출 1조원을 돌파했다. 회사에 따르면 글로벌 전역에서의 안정적인 처방세 및 유럽 인플릭시맙 시장확대에 힘입

2026-02-10 13:59
셀트리온 ‘램시마’, 2년 연속 연매출 1조원 돌파

셀트리온의 자가면역질환 치료제 ‘램시마’(성분명 인플릭시맙)가 2년 연속 연매출 1조원을 돌파했다. 셀트리온은 램시마가 지난해 글로벌 전역에서 약 1조495억원의 매출을 기록하며 2024년에 이어 2년 연속으로 연매출 1조원을 돌파했다고 10일 밝혔다. 유럽 인플릭시맙 시장이 확대된 점이 매출 성장에 긍정적으로 작용했다. 2019년부터 2024년까지

2026-02-10 09:08
[BioS]동아ST, 작년 매출 7451억 "전년比 22.6% 증가"

동아에스티(Dong-A ST)는 별도 재무제표 기준으로 지난해 매출 7451억원을 기록, 전년 대비 22.6% 증가했다고 9일 밝혔다. 영업이익은 272억원으로 16.1% 감소했다. 지난해 4분기 매출은 2004억원을 기록해 분기 매출 최초로 2000억원을 돌파했으며, 영업이익은 R&D 비용 및 일부 일회성 비용 발생의 영향으로 적자전환했다. 회사에

2026-02-09 14:46
동아ST, 본업 성장에 지난해 매출 7451억⋯역대 최대

동아ST가 지난해 역대 최대 매출을 달성했다. 동아ST는 별도기준 지난해 매출액 7451억원을 기록해 전년 대비 16.3% 증가했다고 9일 공시했다. 4분기 매출은 2004억원으로 분기 기준 처음으로 2000억원을 돌파했다. 전문의약품(ETC)과 해외사업의 고른 성장이 매출 확대를 이끌었다. ETC 부문 매출은 5278억원으로 전년 대비 19% 증가

2026-02-09 13:56
서울시·아스트라제네카 협력 첫 성과⋯바이오 스타트업 2곳 글로벌 진출 지원

아바타테라퓨틱스·큐로젠, AZ 멘토링·스웨덴 바이오벤처허브 입주 기회 서울시가 글로벌 제약사 아스트라제네카(AZ)와 협력해 추진한 ‘한국아스트라제네카-서울바이오허브 글로벌 오픈이노베이션’의 첫 성과로 국내 바이오 스타트업 2개사를 최종 선정하고 글로벌시장 진출 지원에 나선다. 서울시는 9일 오후 서울바이오허브 산업지원동 컨퍼런스홀에서 ‘한국아스트라제네카

2026-02-09 13:00
현대ADM "세계 최초 '암 전이 원천 차단' 기전 규명"

현대ADM바이오는 3일 유방암·폐암에 대해 페니트리움 전이암 차단 입증을 위한 임상계획을 밝힌 전이 확산 기전에 대한 후속 연구 결과를 9일 발표했다. 원발암에 의한 전이는 1889년 스티븐 파젯이 'Seed and Soil'(씨앗과 토양) 가설을 제창한 이래 137년 동안 암 연구의 미해결 과제로 남아 있었다. 암 전이는 혈관을 타고 무작위로 진행되

2026-02-09 11:22
삼성생명, '삼성 The퍼스트 건강보험S' 개정 출시

검사부터 치료 과정 통합 보장 강화…암·순환계 통합치료비 확대방사선 리간드 치료 등 최신 의료기술 보장까지 대비 삼성생명이 암과 주요 순환계질환 치료 과정을 대비할 수 있도록 보장을 강화한 '삼성 The퍼스트 건강보험S'를 이달 10일 개정 출시한다고 9일 밝혔다. 지난해 출시한 이 상품은 가족이 함께 가입하고 일정 요건을 충족하는 경우 보험료를 할

2026-02-09 09:56
[BioS]이뮨온시아, 1200억 주주배정 유상증자 결정

이뮨온시아(Immuneoncia)는 지난 6일 이사회를 열고 1200억원 규모의 주주배정 유상증자를 결정했다고 공시했다. 발행 총수는 1683만200주로 증자 전 주식대비 22.69%에 해당한다. 발행가액은 보통주 1주당 7130원으로, 기존 주가 대비 25% 할인된 금액이다. 발행가액 확정 예정일은 오는 4월17일이다. 이번 유상증자는 운영자금 조달

2026-02-09 09:47
코오롱생명과학, KLS-3021 국소 전립선암 장기 항종양 효과 확인

코오롱생명과학은 차세대 항암 유전자 치료제 후보물질 KLS-3021의 전립선암 전임상 연구 결과가 암 전문 국제학술지(Frontiers in Oncology)에 최종 채택(IF 3.3)됐다고 9일 밝혔다. 이번 연구에서 KLS-3021은 임상적 유효성과 유의성을 갖는 전립선암 동물모델에서 단 1회 투여만으로 국소 전립선암에서 종양 크기의 유의한 감소를

2026-02-09 09:35
손발 차가워지고 색까지 변한다면⋯수족냉증’아닌 ‘이 질환’ [e건강~쏙]

‘건강을 잃고서야 비로소 건강의 소중함을 안다’라는 말이 있습니다. 행복하고 건강하게 사는 것만큼 소중한 것은 없다는 의미입니다. 국내 의료진과 함께하는 ‘이투데이 건강~쏙(e건강~쏙)’을 통해 일상생활에서 알아두면 도움이 되는 알찬 건강정보를 소개합니다. 겨울철 찬바람에 손발이 차가워지는 증상을 단순한 수족냉증으로 여기기 쉽다. 하지만 손이나 발이

2026-02-07 07:00
[내일날씨] 다시 찾아온 강추위⋯최저기온 -12도에 미세먼지 ‘나쁨’

금요일인 6일은 기온이 큰 폭으로 떨어지면서 매우 춥겠다. 기상청에 따르면 6일 아침 최저기온은 영하 12도에서 영상 2도, 낮 최고기온은 영하 5도에서 영상 9도로 예상된다. 전국 대부분 지역이 구름이 많겠고, 제주도는 대체로 흐릴 것으로 보인다. 오후 6시 이후 밤부터는 제주도에 비 또는 눈이 내리겠다. 비 또는 눈이 내리는 지역에서는 가시거리가

2026-02-05 20:30
[BioS]셀트리온제약, 작년 매출 5364억-영업이익 561억

셀트리온제약(Celltrion Pharm)은 5일 지난해 매출 5364억원, 영업이익 561억원을 기록했다고 공시했다. 매출액은 전년 대비 12.3%, 영업이익은 50.7% 증가하며 매출과 영업이익 모두 창사 이래 최대 실적을 경신했다. 지난해 4분기 매출은 1544억원, 영업이익은 137억원을 기록해 전년동기 대비 각각 13.9%, 31.1% 성장했다

2026-02-05 14:00
진원생명과학, 피부 흡인 기반 DNA 백신 전달 기술 작동 원리 학술적으로 설명

진원생명과학은 국제 학술지에 게재된 연구 논문들을 통해, 회사가 개발한 피부 흡인(suction) 방식 유전자(DNA) 전달 의료기기 ‘Gene-Derm(백신 접종 기술)’을 활용한 DNA 백신 전달 기술이 세포의 기계적 자극 반응을 이용하는 생물학적 메커니즘을 기반으로 작동할 가능성이 제시됐다고 5일 밝혔다. 회사에 따르면 최근 국제학술지 ‘Advan

2026-02-05 11:00
한미약품 희귀질환 치료제 ‘에페거글루카곤’, 美 FDA 혁신치료제 지정

한미약품은 3일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)이 선천성 고인슐린증(Congenital Hyperinsulinism·CHI) 치료제 ‘에페거글루카곤(HM15136)’을 혁신치료제(Breakthrough Therapy Designation·BTD)로 지정했다고 5일 밝혔다. FDA의 BTD는 중대한 질환을 대상으로 기존 치료제 대비 임상적으로 유의미

2026-02-05 10:35
[BioS]셀트리온, 작년 매출 4조1625억 "전년比 17% 증가"

셀트리온(Celltrion)은 지난 2025년 연결기준 매출액이 4조1625억원, 영업이익 1조1685억원을 기록했다고 공시했다. 이는 전년대비 매출은 17%, 영업이익은 137.5% 증가한 수치로, 역대 최대 실적을 달성했다. 이를 통해 셀트리온은 연 매출 4조원과 영업이익 1조원 시대를 동시에 열었다. 연간 영업이익률은 전년대비 14.3%p 증가한

2026-02-05 10:18
유유제약, 영국 반려동물 동결건조 사료 기업에 투자

유유제약이 영국의 반려동물 동결건조 사료 기업 제임스 앤드 엘라(James & Ella)에 전략적 투자를 진행했다고 5일 밝혔다. 제임스 앤드 엘라는 영국 동결건조 펫푸드 카테고리 선도 기업으로, 세인즈버리, 웨이트로즈, 오카도, 아마존 등 대형 유통 채널을 통해 영국 내 유통망을 구축했으며, 소비자직접판매(D2C) 구독 채널도 운영하고 있다. 유유

2026-02-05 09:49

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