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[BioS]셀트리온, 화이자 ‘경구 코로나19’ 제네릭 L/I 계약

셀트리온은 18일 UN 산하 국제의약품특허풀(Medicines Patent Pool, MPP)과 화이자(Pfizer)의 경구용 코로나19 치료제 ‘팍스로비드(Paxlovid, nirmatrelvir+ritonavir)’ 제네릭 의약품 생산을 위한 라이선스인(License-in) 계약을 완료했다고 밝혔다. 이번 계약은 화이자가 경구용 코로나19 치료제에 대

2022-03-18 09:50
지놈앤컴퍼니 "마이크로바이옴 항암제 개발 가속…우위 가져갈 것"

지놈앤컴퍼니가 올해 항암 마이크로바이옴 치료제 임상에 속도를 낸다. 글로벌 제약사의 면역항암제와 병용 투여 임상을 통해 효율적인 개발에 나설 계획이다. 서영진 지놈앤컴퍼니 부사장은 4일 온라인 기자간담회에서 "올해는 마이크로바이옴 치료제 파이프라인 3개가 2상에 준하는 임상에 진입하는 의미있는 한 해가 될 것"이라고 밝혔다. 지놈앤컴퍼니는 이날 담도암 환

2022-03-04 16:53
지놈앤컴퍼니 ‘GEN-001’, 키트루다와 담도암 병용 임상 2상 진행

글로벌 면역항암제 전문기업 지놈앤컴퍼니는 MSD와 담도암에 대한 임상시험 협력 및 공급 계약을 체결했다고 4일 밝혔다. 지놈앤컴퍼니는 담도암 환자를 대상으로 MSD 면역항암제 '키트루다'(성분명 펨브롤리주맙)와 ‘GEN-001’의 병용요법에 따른 안전성 및 유효성을 평가하기 위한 2상 임상시험을 진행한다. 지놈앤컴퍼니가 스폰서로서 해당 임상시험을 총괄하고

2022-03-04 11:02
K바이오, R&D 인재 영입에 '진심'…신약 개발 속도 낸다

국내 제약·바이오기업들이 신약 개발 속도를 앞당기기 위한 인재 영입에 힘을 쏟고 있다. 3일 이투데이 취재 결과 제약·바이오기업들은 연구·개발(R&D) 전문가로 글로벌 제약사에서 굵직한 경험을 쌓은 인물은 물론 전문의에 이르기까지 다양한 인재 모시기에 나섰다. 각자 경력은 다르지만, 신약 개발 성공이란 같은 목표를 향해 전력을 다한다는 각오를 다지고 있다.

2022-03-03 16:29
“국내 제약사 ESG 도입 난항…친환경 전략 마련 시급”

국내 제약 바이오 업체들이 ESG 도입에 어려움을 겪고 있다면서, 친환경 분야에 대한 경영전략 마련이 시급하다는 분석이 나왔다. 한국바이오협회가 28일 발간한 ‘해외 바이오.제약기업 ESG 대응 현황’에 따르면 미국 상장 50개 바이오기업 조사결과 대부분 ESG 도입 초기 단계며, 국내 기업의 경우 일부 제약 업체만 실시할 뿐 업계 전반적으로 ESG에

2022-02-28 10:59
일동제약 공동개발 日시오노기 코로나19 먹는 약, 조건부 허가 신청

일동제약이 공동 개발하는 일본 시오노기제약의 코로나19 먹는 약이 현지 승인 절차에 들어갔다. 25일 니혼게이자이신문 등 일본 언론에 따르면 시오노기제약은 일본 후생노동성에 개발 중인 코로나19 경구용 치료제(S-217622)의 제조판매 승인을 신청했다고 발표했다. 최종 임상시험이 완료되기 전 임상 중간 결과에 기반한 '조건부 조기 승인'으로, 승인되면

2022-02-25 14:43
파맵신, 머크와 전이성 삼중음성유방암 공동 임상2상 본격화

파멥신과 머크(MSD)가 함께 진행중인 전이성 삼중음성유방암 공동 임상2상이 본격화 된다. 25일 파멥신에 따르면 머크(MSD)와 함께 진행한 전이성 삼중음성유방암 병용임상 1b상이 완료됐다. 임상결과는 고용량 군에서 전체반응률(ORR) 50%를 보이는 등 긍정적인 것으로 나타났다. 또 임상 마지막 환자는 내달부터 동정적 사용(Compassiona

2022-02-25 10:34
한올바이오파마, 머크·제넨텍 출신 글로벌 신약개발 전문가 차비 박사 영입

한올바이오파마가 글로벌 바이오 기업으로 성장하기 위한 R&D 역량 강화를 위해 미국법인 HPI의 최고의학책임자(CMO)이자 최고개발책임자(CDO)로 글로벌 임상 전문가 ‘알미라 차비’ 박사를 영입했다고 21일 밝혔다. 차비 박사는 글로벌 무대에서 성공적인 신약 개발 및 허가를 주도적으로 이끈 업계 최고 전문가로 손꼽힌다. 미국 위스콘신-매디슨 대학교 의과

2022-02-21 15:45
큐리언트, Q702-키투르다 병용 1B/2상 IND 美FDA에 제출

큐리언트는 면역항암제 'Q702'와 '키트루다'(성분명 펨브롤리주맙)의 병용 임상을 위해 미국 식품의약국(FDA)에 임상 1B/2상 시험계획을 제출했다고 16일 공시했다. 이번 임상은 약 142명의 진행형 식도암, 위암, 간세포암, 및 자궁경부암 환자를 대상으로 미국의 주요 임상센터에서 진행될 예정이다. 공개시험(Open-label Study)으로 Q70

2022-02-16 17:01
뉴지랩파마 “자회사 경구용 나파모스타트 코로나 치료제 임상 2상 계획 순항”

최근 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 오미크론 변이 바이러스가 급속도로 확산하며 국내에서 신규 확진자가 9만 명을 넘어선 가운데, 경증 환자 치료를 위한 치료제가 시급해지며 다시금 경구용 치료제에 대한 중요성이 커지고 있다. 뉴지랩파마는 자회사 ‘뉴지랩테라퓨틱스’가 개발 중인 경구용 코로나 치료제 ‘뉴젠나파모스타트정’에 대한 임상 2상 준비가

2022-02-16 08:49
[BioS]큐리언트, 코스닥 상장유지 "매출요건 충족"

큐리언트(Qurient)는 14일 손익구조변동 공시를 통해 2021년 내부결산 결과를 발표했다. 공시에 따르면 연결재무제표 기준 큐리언트의 작년 매출은 49억원으로, 지난해 4분기에만 35억원의 매출을 기록했다. 큐리언트는 현재 상장적격성 실질심사 대상으로 지정되어 거래정지 중이다. 기술성평가로 상장된 후 5년간 면제받아왔던 매출 요건이 면제기간 종료 후

2022-02-14 14:37
[개미천국&지옥] 바이오리더스ㆍ수젠텍ㆍ미코바이오메드 등 ‘코로나 관련주’ 급등

7일 코스닥 시장에서 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 관련주가 강세를 보였다. 반면 코스닥 시장에 새롭게 상장한 아셈스는 시초가 대비 15% 가까이 내린 채 거래를 마쳤다. 이날 바이오리더스는 다국적 제약사와 코로나19 백신 후보물질 기술을 논의하는 것으로 알려지면서 22.49% 급등했다. 이데일리는 바이오리더스가 현재 다국적 제약사 3곳과 코

2022-02-07 18:02
[특징주] 바이오리더스, 코로나19 백신 글로벌제약 3곳과 기술수출 협상 소식에 상승세

바이오리더스가 다국적 제약사와 코로나19 백신 후보물질 기술을 논의하는 것으로 알려지면서 강세를 보인다. 바이오리더스는 7일 오후 2시 53분 기준 전날보다 6.02%(750원) 오른 1만3200원에 거래 중이다. 이날 이데일리는 바이오리더스가 현재 다국적 제약사 3곳과 코로나19 백신 후보물질 ‘BLS-A01’ 기술수출 협상을 진행 중이라고 보도

2022-02-07 15:00
먹는 코로나19 치료제 ‘팍스로비드’ 1만1000명분 설날 인천공항 도착

지난달 30일 도착 예정이던 물량…현지 폭설로 지연설 당일인 1일 낮 인천공항 통해 들어와 미국 화이자사의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 경구 치료제 팍스로비드 1만 1000명분이 1일 인천공항에 도착했다. 중앙방역대책본부는 정부가 화이자와 구매 계약을 체결한 팍스로비드 76만2000명분 가운데 두 번째 인도 물량인 1만1000명분이 이날

2022-02-01 14:04
벌써 40개국서 발견...'스텔스 오미크론 변이' 정체는

유럽 일부 국가들이 방역 조치 해제에 나서고 있다. 코로나19 변이 오미크론이 정점을 찍고 중증화가 심하지 않다는 판단에서다. 그러나 오미크론 변종인 ‘스텔스 오미크론 변이’가 확산 조짐을 보이면서 전 세계가 바짝 긴장하고 있다. 27일(현지시간) 월스트리트저널(WSJ)에 따르면 일부 국가들이 방역 조치 해제에 나선 가운데 스텔스 오미크론 변이 확산이 복

2022-01-28 14:01
압타바이오, 美 FDA 임상 2상 ‘코로나19 치료제’ 고용량 투약 논의

압타바이오가 코로나19 치료제 ‘아이수지낙시브(Isuzinaxib, APX-115)’가 미국 식품의약국(FDA) 임상 2상에서 안정성이 확보됨에 따라 고용량 투약에 대한 논의를 시작한다고 26일 밝혔다. ‘아이수지낙시브(APX-115)’는 국내 바이오벤처 신약 중 FDA에서 승인을 받고 유일하게 미국에서 임상 2상을 진행 중인 물질이다. 지난해 10월부터

2022-01-26 10:58
K바이오, '몰누피라비르' 제네릭 생산하는데…경쟁사만 24개

국내 기업들이 미국 머크앤드컴퍼니(MSD)의 코로나19 먹는 치료제 ‘몰누피라비르’의 제네릭 제품 생산에 나선다. 해외 수출만 가능한 가운데 국제기구(UN)가 허가한 업체가 27개나 된다는 점이 아쉬운 대목이다. 특히 화이자의 먹는 치료제 ‘팍스로비드’에 비해 효능이 떨어지고, 화이자 역시 제네릭 생산을 앞두고 있다는 점에서도 실익이 크지 않다는 분석이다

2022-01-25 11:30
“종근당, 비용 증가로 실적 기대치 밑돌 듯” - 키움증권

키움증권이 종근당에 대해 비용 증가로 실적이 하락할 전망이라며 목표 주가를 11만 원으로 하향했다. 다만 투자 의견은 아웃퍼폼(시장 수익률 상회)을 제시했다. 24일 허혜민 연구원은 “4분기 실적은 판관비 및 연구ㆍ개발(R&D) 비용 증가로 시장 기대치를 하회할 것으로 예상된다”며 “2022년에는 R&D 비용 증가로 수익성 정체가 예상되고, 본격적인

2022-01-24 08:07
[특징주] 한미약품, 먹는 코로나치료제 복제약 생산 소식 ‘상승세’

한미약품은 먹는 코로나치료제 복제약 생산 소식에 상승세를 나타내고 있다. 21일 오전 9시 22분 기준 한미약품은 전일 종가 대비 1.35%(3500원) 오른 26만2000원에 거래되고 있다. 전날 보건복지부는 한미약품 등이 머크앤컴퍼니(MSD)가 개발한 코로나19 먹는치료제 몰누피라비르(제품명 ‘라게브리오’)의 복제약(제네릭 의약품)을 생산해 10

2022-01-21 09:23
[BioS]셀트리온, 머크 ‘경구용 코로나19 제네릭’ L/I 계약

셀트리온이 20일 UN 산하 국제의약품특허풀(Medicines Patent Pool, MPP)과 경구용 코로나19 치료제 ‘몰누피라비르(Molnupiravir)’ 제네릭의약품 생산을 위한 라이선스인 계약을 완료했다고 밝혔다. 이번 라이선스 계약은 몰누피라비르의 원개발사인 미국 머크(MSD)가 먹는 코로나19 치료제에 대한 접근성 확대를 위해 국제기관 M

2022-01-20 18:00

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