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  • 휴마시스, 코로나19 항원진단키트 덴마크 자가사용 조건부승인 획득
    휴마시스, 코로나19 항원진단키트 덴마크 자가사용 조건부승인 획득
    해당 제품 (Humasis COVID-19 Ag Test) 제품은 비인두 및 비강 검체를 사용해 양성 및 음성의 결과를 15분 이내에 확인할 수 있다. 덴마크 의약품청은 특정 상황에서 체외진단의료기기에 대한 행정명령에 따라 의료기기를 판매하고 사용할 수 있도록 하고 있다. 최근 덴마크 보건당국은 “코로나19 상황에서 덴마크의 학교 및 교육기관 학생들이 자체 항원 검사를...
    2021-04-15 10:34
  • 에스엘에스바이오, 객담 검사 코로나19 항원 신속진단키트 유럽 수출 추진
    에스엘에스바이오, 객담 검사 코로나19 항원 신속진단키트 유럽 수출 추진
    에스엘에스바이오는 객담(가래)을 검체로 하는 코로나19 항원 신속진단키트를 개발해 최근 식품의약품안전처 수출 허가를 획득하고, 영국, 독일 등 유럽 국가와 대규모 수출 계약을 추진하고 있다고 15일 밝혔다. 이 제품은 전문 의료진의 도움 없이도 쉽게 검체를 채취해 검사할 수 있는 진단키트 제품으로, 비강 안쪽 벽면을 긁어 검체를 채취하는 기존 방식에 비해...
    2021-04-15 09:08
  • '정확도 한계' 자가검사키트 사용 언제?…실제 현장 사용엔 시간 걸릴듯
    '정확도 한계' 자가검사키트 사용 언제?…실제 현장 사용엔 시간 걸릴듯
    13일 열린 코로나19 중앙방역대책본부 정례브리핑에서 이상원 중앙방역대책본부 역학조사분석단장은 “자가검사 키트는 정확도가 낮다는 한계에도 불구하고 검체 채취의 편의성을 높여 감염을 조기에 발견하는 보조적 수단의 장치”라며 “자가검사 키트는 과학적으로 검증하고 판단해야 할 영역으로, 요양시설, 기숙사 등 전파 위험이 크다고 알려진 곳에서 양성일...
    2021-04-13 16:28
  • [BioS]GC녹십자랩셀 검체분석 자회사 'GCCL', 실험실 확장
    [BioS]GC녹십자랩셀 검체분석 자회사 'GCCL', 실험실 확장
    GC녹십자랩셀의 임상검체 분석서비스 자회사 지씨씨엘(Global Clinical Central Lab, GCCL)이 다기관 임상시험을 위한 제2분석 실험실을 확장해 문을 열었다고 13일 밝혔다. 이번에 확장한 제2실험실은 310m² 규모로 경기도 용인 GC녹십자랩셀 본사 내에 위치하고 있다. 회사측은 이번 실험실 확장에 맞춰 분석 장비 및 시설이 보강돼 면역원성검사, 면역세포분석 등...
    2021-04-13 10:13
  • 서울시 "자가진단에 승인 '전문가용 키트' 활용 검토"
    서울시 "자가진단에 승인 '전문가용 키트' 활용 검토"
    단, 의료진이 검체 채취를 담당하는 '전문가 사용'을 조건으로 승인을 받았다. 현재 이 제품은 의료진이 검사 대상자의 콧속 깊숙하게 면봉을 넣는 '비인두도말' 검체 채취법으로 쓰이고 있다. 서울시는 똑같은 제품으로 검사 대상자 본인이 코 앞쪽(비강)에서 검체를 채취하는 방식을 함께 시험해 두 방법의 민감도를 비교ㆍ평가한다. 현재 신속 항원검사는 기존의...
    2021-04-12 20:11
  • 씨젠, 코로나19 변이 진단키트 2종 식약처 수출용 허가 획득
    씨젠, 코로나19 변이 진단키트 2종 식약처 수출용 허가 획득
    특히 ‘Allplex SARS-CoV-2 Master Assay’는 한 개의 튜브에서 기존 코로나 바이러스와 변이 바이러스, 검체 유효성 판별 유전자 등 총 10개의 타겟 유전자를 한 번의 검사로 진단할 수 있다. 씨젠 관계자는 “이는 TOCE, DPO, mTOCE 등 세계적으로 인정받은 씨젠만의 독자적인 기술력이 기반돼 있기 때문에 가능한 것”이라며 “이러한 독자적 기술력이 없는...
    2021-04-12 17:16
  • LG유플러스, 테라젠바이오와 디지털 헬스케어 사업 협력
    LG유플러스, 테라젠바이오와 디지털 헬스케어 사업 협력
    DTC 유전체검사 서비스는 소비자가 의료기관이 아닌 검사기관에 직접 검체를 보내 유전자 검사 등을 의뢰하는 방식이다. 온라인으로 검사키트를 구매하고 구강 상피세포를 직접 채취해 검사기관에 발송하면 2주 후 검사 결과가 전달된다. 테라젠바이오는 영양소 관리, 건강관리, 피부/모발 관리 등 6개 테마와 77항목으로 구성된 종합 개인 유전체 분석 서비스로 종합...
    2021-04-12 14:51
  • [거인의어깨 2021 학과 돋보기(1)] 의학과
    [거인의어깨 2021 학과 돋보기(1)] 의학과
    예를 들어 병리학 교실에서는 질병이 어떻게 발생되는지 연구하고, 수술로 얻은 검체들을 통해 실험적 가설들을 검증하는 연구를 합니다. 의학 통계학 교실은 의학에서 얻어지는 자료를 데이터 분석하기 위해 통계 이론을 개발하는 연구를 합니다. 최근에는 바이오 인포매틱스라하여 빅데이터 기술과 함께 연구되고 있습니다. 흔히 의학과 하면 가장 먼저 떠오르는...
    2021-04-09 07:00
  • GC녹십자지놈, 검사 시설 확장·데이터센터 구축…“유전체 분석 역량 강화”
    GC녹십자지놈, 검사 시설 확장·데이터센터 구축…“유전체 분석 역량 강화”
    이번 확장으로 GC녹십자지놈은 유전체연구소, PCR실, 자동화장비실, 분석장비실, 핵산추출실, 검체보관실 등으로 구성된 검사 공간을 기존 125평에서 199평으로 대폭 확대, 연구소 사무 공간을 포함하면 총 350평으로 공간을 넓혔다. GC녹십자지놈은 대용량 시퀀서(Sequencer) 등 추가 장비 도입 및 NGS 검사 자동화 설비 확충을 위한 장비실을 확장하여 대량의 검사결과를...
    2021-04-07 16:15
  • 홍남기 "경기회복 기대감, 인플레 경계감 확산시켜 회복 제약할 가능성"
    홍남기 "경기회복 기대감, 인플레 경계감 확산시켜 회복 제약할 가능성"
    더불어 식용옥수수 등 일부 수입곡물에 대한 긴급할당관세(0%)를 연말까지 한시 적용하고, 국제곡물 신속통관을 위해 선상검체 채취허용 등 수입절차를 개선할 방침이다. 이 밖에 2분기 가스요금 등 공공요금을 최대한 안정적으로 관리하고, 외식업계 지원을 위해 식품원료 매입자금 대출금리를 기존 2.5%에서 2.0%로 완화하는 방안을 추진한다. 그는 “정부는 물가가...
    2021-04-07 10:41
  • 자가진단키트 국내도 도입 임박? 정부가 임상ㆍ개발 지원 나선다
    자가진단키트 국내도 도입 임박? 정부가 임상ㆍ개발 지원 나선다
    정은경 질병관리청장 5일 열린 중앙방역대책본부(방대본) 코로나19 관련 브리핑에서 “현재 스스로 검체를 채취해서 검사까지 할 수 있는 자가진단키트 중 식약처 승인을 받은 제품은 없다”라며 “지역 감염률이 높아지면서 자가진단키트에 대한 필요성, 수요가 커지면서 관계부처와 업계가 제품 개발과 승인에 필요한 것을 지원하기 위해 논의 중”이라고 말했다....
    2021-04-05 16:23
  • 필로시스헬스케어, 말레시아에 32억 규모 항원신속진단키트 납품 완료
    필로시스헬스케어, 말레시아에 32억 규모 항원신속진단키트 납품 완료
    필로시스헬스케어는 항원신속진단키트와 더불어 검체채취키트의 수출도 지속적으로 진행하고 있다. 지난 1월 미국 및 UAE에 4800만 달러(약 529억 원) 규모의 검체채취키트를 공급하는 계약을 체결했고, 이미 2차 납품이 완료되고 3차 납품을 준비 중에 있다. 필로시스헬스케어 관계자는 “말레이시아 납품완료를 시작으로 타 국가와도 출하를 조율 중에...
    2021-04-01 08:34
  • GC녹십자의료재단, 하노이대학병원과 검체검사 서비스 공급 계약
    GC녹십자의료재단, 하노이대학병원과 검체검사 서비스 공급 계약
    임상검사 전문의료기관 GC녹십자의료재단이 베트남 하노이대학병원과 검체검사 서비스 공급 계약을 맺었다고 30일 밝혔다. GC녹십자의료재단은 지난 26일 하노이대학병원 및 케이랩테크(K-Labtech)와 화상으로 계약 체결식을 가졌다. 이날 체결식에는 이은희 GC녹십자의료재단 원장, 이상곤 GC녹십자의료재단 수석부원장, Nguyen Lan Hieu 하노이대학병원 원장, 부성훈...
    2021-03-30 13:41
  • 식약처 "화이자 백신 25만 명분, 국가출하승인"
    식약처 "화이자 백신 25만 명분, 국가출하승인"
    신속한 출하승인을 위해 지난해 11월부터 제조원 시험법 자료에 대한 검증 등을 통해 시험법을 확립하고, 초고성능액체크로마토그래피 등 시험에 필요한 장비를 신속하게 도입하는 등 철저하게 국가출하승인을 준비해 왔다. 아울러 시험이 원활하게 진행될 수 있도록 RNA 분석실을 새롭게 마련하고 국가출하승인용 검체 보관을 위한 초저온냉동고를 추가 확보했다.
    2021-03-28 14:40
  • 필로시스헬스케어, 미국ㆍUAE에 88억 규모 검체채취키트 2차 공급 완료
    필로시스헬스케어, 미국ㆍUAE에 88억 규모 검체채취키트 2차 공급 완료
    필로시스헬스케어는 미국, UAE에 공급하는 약 800만 달러(한화 약 88억 원) 규모의 검체채취키트에 대해 2차 납품을 완료했다고 22일 밝혔다. 필로시스헬스케어는 지난 1월 26일 에이치엔드림과 케어캠프를 통해 미국과 UAE로 총 4800만 달러(약 529억 원) 규모의 검체채취키트 수출 계약을 체결한 바 있다. 지난달 240만 달러(약 27억 원) 규모의 1차 납품을...
    2021-03-22 08:52
  • 국표원, 서울의과학연구소 KOLAS 인정서 수여
    국표원, 서울의과학연구소 KOLAS 인정서 수여
    서울의과학연구소는 코로나19 진단검사를 비롯한 임상시험 검체분석 메디컬 시험기관으로 국내에서는 12번째 국제공인 메디컬 시험기관으로 인정받았다. 이번 KOLAS 인정 취득으로 서울의과학연구소는 임상화학 및 조직병리학 분야에서 국제적인 시험능력을 인정받게 됐으며, 서울의과학연구소가 수행한 검사 결과는 세계 104개국에서도 효력을 갖게 된다....
    2021-03-21 11:36
  • 필로시스헬스케어 “관리종목 해제…올해도 실적 상승세 지속”
    필로시스헬스케어 “관리종목 해제…올해도 실적 상승세 지속”
    회사 측은 “신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 진단키트, 검체채취키트 등 전반적인 제품들의 수출이 이어지면서 전년 대비 급격한 실적 성장을 이뤘다”며 “올해에도 매출 상승세는 이어질 것으로 보인다”고 설명했다. 우선 연결기준 매출액은 전년 대비 167% 상승한 251억 원을 기록했다. 영업이익과 당기순이익은 각각 1억8000만 원, 80억 원으로 2012년부터...
    2021-03-19 08:19
  • 휴마시스, 코로나19 신속 항원진단키트 식약처 국내 허가 획득
    휴마시스, 코로나19 신속 항원진단키트 식약처 국내 허가 획득
    감염이 의심되는 환자의 비인강 도말 검체를 한 번만 채취해도 양성 및 음성의 결과를 15분 이내에 확인할 수 있다. 휴마시스의 신속 항원진단키트는 국내 임상시험에서 바이러스에 감염된 양성인 환자를 양성으로 진단할 수 있는 민감도 약 89.4%, 바이러스가 없는 정상인을 확인하는 특이도 100%의 성능을 가진 것으로 평가받았다. 특히 해당 제품은 코로나19...
    2021-03-18 16:23
  • 내달부터 교사 백신 접종…초1ㆍ2 교사 6월부터 시작
    내달부터 교사 백신 접종…초1ㆍ2 교사 6월부터 시작
    교육부는 기숙사를 운영하는 초·중·고교와 대학 100개교에 환경검체검사를 시범 도입한다. 환경검체검사는 기숙사 내 문고리와 수도꼭지 손잡이, 조명스위치, 환기구 등 표면의 코로나19 환경 오염을 주기적으로 점검하는 선제검사다. 새 학년 들어 현장 불편이 지속되는 공공 학습관리시스템 'EBS 온라인클래스'와 관련해서는 현장 모니터링을 강화하고 이달...
    2021-03-18 13:59
  • 플렉센스, 타액 이용한 코로나 19 진단키트 개발
    플렉센스, 타액 이용한 코로나 19 진단키트 개발
    일각에선 추가 감염의 위험을 우려해 왔으며 비강 내 면봉을 찔러 넣는 비인두도말 검체채취법으로 작지 않은 불편함이 있었다. 플렉센스 관계자는 “현재까지 코로나 19 검사 시 주로 확진자와 접촉했거나, 오한 발열 등의 유증상자 대상으로 제한적인 진단검사를 시행했다”며 “무증상 초기 감염자나 확진자 발생 지역·집단의 전수검사는 사실상 불가능했다”고...
    2021-03-16 09:43
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