식약처, 첨단바이오의약품 제품화 인허가 교육 실시

입력 2014-09-24 17:21

박성제 기자

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식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 다음달 6일부터 7일까지 양일 간 ‘첨단바이오의약품 연구·개발(R&D) 수행 연구자 대상 인허가 기초교육’을 실시한다고 24일 밝혔다.

보건복지부와 공동으로 진행하는 이번 교육은 서울 강남구에 위치한 한국과학기술단체 총연합회에서 진행한다.

이번 교육은 바이오의약품 연구자가 인·허가에 대한 지식 부족으로 기초연구 성과를 제품화 하는데 어려움을 해소하기 위해 마련됐으며, 100여 명이 참석할 예정이다.

주요 내용은 △바이오의약품 인허가 관련 법령·규정 및 절차 △임상시험 및 품목허가 관련 품질자료 및 안전성·유효성 자료요건 및 사례분석 △비임상시험관리기준(GLP) 및 임상시험관리기준(GCP) △제조및품질관리기준(GMP) 등이다.

교육에 참가를 원하는 연구자는 24일부터 다음달 2일까지 안전평가원 세포유전자치료제과 혹은 이메일(kdy2000k@korea.kr)로 신청하면 된다.

#식약처 #복지부 #바이오의약품인허가

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