녹십자 관절염치료제 '신바로 캡슐' 임상4상 결과 발표

녹십자는 장기간 복용시 안전성과 치료 효과를 확인한 ‘신바로 캡슐’의 임상 4상 결과가 대한정형외과학회와 대한재활의학회 심포지엄을 통해 발표됐다고 29일 밝혔다.

신바로 캡슐 임상 4상 시험은 관절염환자의 6개월 간 장기 복용 시 안전성과 치료 효과를 확인키 위해 국내 760여명의 환자를 대상으로 삼성서울병원, 서울아산병원 등에서 최근 실시됐다. 국내에서 관절염치료제의 6개월 간 장기 복용 시 안전성을 확인한 임상시험은 이번이 처음이다.

녹십자가 지난 2011년 출시한 '신바로 캡슐'은 관절염, 퇴행성 척추염, 디스크 등 골관절질환의 치료에 오랜 기간 사용되며 효능과 안전성이 입증된 구척, 방풍 등 6가지 천연물이 주성분인 천연물신약 관절염 치료제다.

지난 17일 서울 그랜트힐튼 호텔에서 열린 대한정형외과학회 런천 심포지엄에서는 임상시험을 주도한 삼성서울병원 정형외과 하철원 교수가 관절염 치료 시 가장 문제가 되는 위장관계 이상반응의 발생률을 다국적제약사 케미컬 신약의 과거 데이터와 비교한 '신바로 캡슐' 임상 4상 결과를 발표했다.

하 교수는 “이번 6개월 간의 장기 임상 결과 신바로 캡슐이 다국적 제약사 케미컬 신약의 과거 데이터와 비교해 위장관계 이상반응 발생률 및 위장관계 부작용으로 인한 중도탈락률이 유의하게 낮았다”며 “위장관계에 중대한 이상반응인 PUB(위장관 천공, 폐색, 출혈) 연간발생률은 '신바로 캡슐'군의 경우 0%로 나타났다”고 말했다.

지난 25일 대한재활의학회 추계학술대회 심포지엄에서는 충남의대 재활의학과 조강희 교수가 '신바로 캡슐' 임상 4상 결과를 발표했다. 조 교수는 재활의학과 전문의 입장에서 바라본 '신바로 캡슐' 처방 경험과 더불어 약의 효과 및 안전성에 대해 강조했다.