셀트리온, "항체바이오시밀러 효능 입증"

셀트리온이 6일 독일 베를린에서 열린 2012 유럽류마티스학회에서 항체 바이오시밀러(CT-P13, 자가면역질환 치료제)에 대한 임상시험에서 오리지널과 동등성이 확보됐다는 결과를 발표했다.

회사 측은" CT-P13에 대해 강직성척추염과 류마티스 관절염 환자 각각 250여명, 580여명을 대상으로 진행한 임상1,3상에서 기존 제품과 유효성, 안전성 측면에서 동등한 것을 나타났다"고 밝혔다.

류마티스관절염 환자의 질환 호전 정도를 종합적으로 평가하는 ACR기준에서 CT-P13을 투약한 전체 환자의 60.9%가 호전됐으며 대조약을 투약한 환자는 58.6%가 호전되는 결과를 얻었다. ACR 기준은 미국 류마티스 학회에서 정의한 질환평가 지표다.

셀트리온 관계자는 "이번 임상 결과를 바탕으로 국내뿐 아니라 EU 등 선진국을 포함한 100여개국 이상의 국가에서 제품 허가 및 출시를 준비하고 있다"며 "올해 연말까지 40여 개 국가에서 의약품 허가를 받아 본격적인 글로벌 판매에 돌입할 수 있을 것으로 기대하고 있다"고 말했다.

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