지씨씨엘, 한미약품 ‘에페’ 국내 3상 참여해 분석 지원

GCCL, 에페 3상 약동학 분석·센트럴랩 서비스 제공
30개 임상기관서 검체 수거, 운송, 보관, 분석 관리
비만·대사질환 분야 임상시험 분석 역량 강화 계획

▲지씨씨엘(GCCL) CI (사진제공=GCCL)

GC녹십자그룹의 임상시험 검체분석 기관 지씨씨엘(GCCL)이 한미약품의 자체 개발 국산 비만 신약 ‘에페’(성분명 에페글레나타이드)의 임상시험에 약동학(PK) 분석 및 센트럴랩 서비스를 제공했다고 5일 밝혔다.

에페는 한미약품이 후보물질 발굴부터 임상개발 및 상용화까지 국내 기술을 기반으로 개발한 국내 첫 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 계열 비만 신약으로 최근 본격적인 처방에 돌입했다.

지씨씨엘은 에페의 국내 3상 임상시험에 참여해 약동학 분석과 센트럴랩 서비스를 통합 제공했다. 국내 약 30개 임상기관에서 수집된 검체의 수거, 운송, 보관 및 분석 전 과정을 관리했으며, 약물의 체내 농도와 시간에 따른 변화를 평가하는 약동학 분석을 비롯해 주요 임상검사 데이터를 제공했다.

대규모 다기관 임상시험에서 약동학 분석 및 임상검사는 높은 수준의 정확도와 재현성이 요구되는 작업이다. 지씨씨엘은 이번 경험을 바탕으로 비만·대사질환 분야의 임상시험 분석 역량을 강화하고, 국내 제약·바이오 기업의 혁신 신약 개발을 지속적으로 지원할 계획이다.

조관구 지씨씨엘 대표는 “한미약품이 국내 기술력으로 이뤄낸 첫 비만 신약 개발이라는 뜻깊은 성과에 임상시험 분석 파트너로 함께할 수 있어 매우 영광스럽게 생각한다”라며 “앞으로도 지씨씨엘이 보유한 전문 분석 역량과 품질관리 시스템을 바탕으로 국내 제약·바이오 기업들의 혁신적인 연구개발 성과가 성공적인 상용화로 이어질 수 있도록 든든한 파트너 역할을 해나가겠다”라고 말했다.