백신·의료기기·미용까지⋯중남미서 잘나가는 K바이오

GC, 콜롬비아 백스테라와 592억원 규모 ‘지씨플루’ 계약
올해 초 과테말라서 ‘배리셀라’ 중남미 지역 첫 품목허가
노을, 파나마 공공 검진 체계에 ‘miLab CER’ 공급
대웅 ‘나보타’ 파트너사 M8 통해 브라질·멕시코 주요 시장 확대

(그래픽=손미경 기자 sssmk@)

국내 제약·바이오 기업들이 중남미 시장에서 공공 및 민간 파트너십을 통해 사업을 확장하고 있다. 중남미는 내수 시장과 비교해 인구 규모와 의료 수요가 방대해 한국 기업들이 선점 효과를 거둘 수 있을지 주목된다.

4일 제약바이오업계에 따르면 중남미 지역 필수의료 분야를 파고드는 국내 기업들의 전략이 성과를 내고 있다. GC녹십자는 최근 콜롬비아 백신 전문기업 백스테라와 592억원 규모의 독감백신 ‘지씨플루’ 완제 제조 기술지원 및 원액 공급 계약을 맺었다. GC녹십자가 백신 원액 공급과 공정 기술지원, 현장 교육을 담당하고, 백스테라가 현지 공장에서 충전·포장 및 품질관리를 거쳐 완제품 유통을 전담하는 구조다.

현재 콜롬비아 정부가 자국 내 백신 자급화 정책을 강력하게 추진 중인 만큼, 현지에서 최종 생산된 백신은 규제 당국의 신속 심사와 공공조달 입찰 우대 혜택을 받을 전망이다. 국제보건기술연구기금(RIGHT 재단)의 사업비 지원이 포함된 이번 프로젝트는 중남미 공공조달 시장 내 지속 가능한 공급망을 구축하는 계기가 될 것으로 분석된다.

앞서 GC녹십자는 올해 3월 자사가 자체 개발한 수두백신 ‘배리셀라’에 대해 과테말라 공중보건사회복지부로부터 품목허가를 획득하며 중남미 개별 국가 단위의 첫 승인 사례를 만들었다. 배리셀라는 'MAV 06' 균주를 사용한 생백신으로, 제조 공정에서 항생제를 원천 배제해 이상반응 가능성을 낮췄다. 장기 추적 임상에서 99~100%의 중화항체 형성률을 입증해 세계보건기구(WHO) 포지션 페이퍼에 등재된 바 있다.

혁신 진단기기 분야에서는 노을이 현지 보건당국과의 직접적인 연계를 통한 국가망 진입을 시도하고 있다. 노을은 최근 파나마 보건부(MINSA) 및 현지 파트너사와 협력해 AI 기반 자궁경부암 진단 솔루션 ‘마이랩 CER(miLab CER)’을 파나마 국가 단위 조기 검진 체계에 공급했다.

전문 병리 인력이 부족한 중남미 지역 특성상, 검체 슬라이드의 염색부터 이미징, AI 분석까지 소형 디바이스 하나로 자동 처리하는 현장진단(POC) 기기의 효용성이 매우 높다. 노을은 파나마 보건당국의 정식 인허가를 확보한 데 이어, 향후 국가 암 검진 프로그램과 공식 연계해 카트리지 공급 등 추가 사업 기회를 모색할 계획이다.

미용의료 부문에서는 대웅제약이 자체 개발 보툴리눔 톡신 ‘나보타’의 현지 의료진 접점을 넓히며 점유율을 끌어올리고 있다. 대웅제약은 최근 아르헨티나 부에노스아이레스에서 중남미 6개국 의료진 약 200명을 초청해 역대 최대 규모의 학술 프로그램 ‘나보타 마스터 클래스 LATAM 2026’을 개최했다. 라틴 환자의 해부학적 특성을 반영한 맞춤형 시술 프로토콜을 교육하는 데 집중했다.

현재 브라질, 아르헨티나, 페루 등 중남미 12개국에 나보타를 출시한 대웅제약은 유통 파트너사 M8과의 협력을 바탕으로 영업망을 넓히고 있다. 지난해 1800억원 규모의 브라질 공급계약에 이어 올해 1월 멕시코 시장을 겨냥해 295억원 규모의 추가 계약을 체결했다. 대웅제약에 따르면 나보타의 최근 3년간 남미 매출 연평균성장률(CAGR)은 20%를 기록 중이다.

한국보건산업진흥원의 2025 글로벌 바이오헬스산업 시장규모 통계에 따르면 중남미 지역의 바이오헬스산업은 약 6713억달러(약 899조1392억원) 규모로 전 세계 시장의 5%를 차지하는 것으로 추정된다. 이 가운데 제약은 807억달러(약 108조896억원), 의료기기는 185억달러(약 24조7789억원), 화장품은 626억달러(약 83조8464억원), 의료서비스는 5094억달러(약 682조2904억원) 규모로 파악됐다.