식약처, 산업통상부와 바이오 업계 AI전환·해외진출 지원

바이오 산업 AI 전환·글로벌 경쟁력 강화 업무협약 체결

▲식품의약품안전처 (연합뉴스)

정부가 바이오 산업계의 신기술 개발, 상용화, 해외 진출을 지원하기 위해 유관부처 협업을 강화한다.

식품의약품안전처와 산업통상부는 14일 강원 춘천바이오산업진흥원에서 ‘바이오 산업의 인공지능 전환과 글로벌 경쟁력 강화를 위한 업무협약’을 체결했다.

이번 협약은 바이오 산업이 AI 확산과 글로벌 공급망 재편으로 개발부터 제조, 품질관리, 수출까지 전 과정에서 패러다임 전환을 맞는 가운데 국내 기업들이 변화에 대응할 수 있도록 돕고자 추진됐다. 양 기관은 기업들에게 변화하는 환경에 적합한 규제 서비스를 제공해야 한다는 데 공감대를 형성했다.

협약에 따라 바이오 산업 육성을 담당하는 산업부와 의약품·의료기기 규제를 책임지는 식약처가 바이오 산업 전 주기에 걸친 상시 협력체계를 구축할 계획이다. 양 기관은 △바이오 분야 AI 융합 기술의 개발·실증 및 제품화 △AI 신기술 검증기준·가이드라인 마련 △국산 바이오 소재·부품·장비의 개발과 상용화 △해외 규제정보 공유를 통한 수출 지원 △핵심 보건의료품목 등 공급망 안정화 등에서 협력하기로 했다.

김정관 산업부 장관은 “바이오·의료기기 기술이 시장에 나오기까지 성능입증, 인허가, 판로확보 등 거쳐야 할 단계가 많은 만큼, 산업부와 식약처가 한 팀으로 움직여야 한다”라며 “바이오 산업의 AI 전환을 가속화하고, 기술 개발부터 수출까지 실질 성과가 나올 수 있도록 협력해 나가겠다”라고 밝혔다.

오유경 식약처장은 “우수한 기술이 현장에 신속히 도입되기 위해서는 개발 초기 단계부터 규제적 관점에서의 검토와 제도적 기반 마련이 병행되어야 한다”라며 “식약처는 규제외교 전문성을 바탕으로 산업부와 함께 우리 기업의 혁신제품이 시장에 신속히 진출할 수 있도록 적극 지원하겠다”라고 전했다.

산업부와 식약처는 국장급 협의체를 통해 바이오 분야의 제조인공지능전환(M.AX), 바이오소부장 등 분야 공동 연구개발(R&D) 과제를 비롯한 협력 과제를 지속 발굴하고, 추진 상황을 점검할 계획이다.