
로킷헬스케어가 미국 CLIA 인증 전문기관 20/20 BioLabs(20/20 바이오랩스)와 ‘AI 기반 질병예측 및 CLIA LDT 공동개발’을 위한 전략적 업무협약(MOU)을 체결했다고 24일 밝혔다.
파트너사인 20/20 바이오랩스는 존스홉킨스 출신 전문가들이 설립한 진단 전문 기업으로 임상검사 인프라와 노하우를 보유하고 있다.
양사는 이번 협약을 통해 30여 개의 다중 질환 AI 알고리즘과 다중암 조기진단(MCED)을 공동 개발한다. 차세대 MCED 검사 플랫폼을 미국과 한국에서 공동으로 검증 및 개발하며 로킷헬스케어의 AI 플랫폼을 미국 CLIA LDT로 진행하기 위해 협력한다.
협력의 핵심은 미국 임상시험실인증(CLIA) 제도를 활용한 LDT 비즈니스 모델이다. LDT는 인증된 검사실에서 자체 개발한 검사 서비스를 제공하는 제도로 요건을 충족할 경우 신속한 임상 적용이 가능하다. 양사는 이를 활용해 올 11월 미국 현지 의료기관을 대상으로 다중암 조기검진 서비스 및 만성질환 위험도 예측 서비스를 전격 론칭해 즉각적인 매출 창출과 상용화 실적을 확보할 계획이다. 나아가 LDT를 우선적으로 진행한 후 메디케어 적용을 받기 위한 AI 플랫폼도 공동으로 착수할 예정이다.
양사가 공동 개발하는 플랫폼은 30여 개의 주요 암종 및 만성질환의 발생 가능성을 조기에 예측하는 차세대 진단 솔루션이다. MCED와 만성질환 위험도를 단일 플랫폼 내에서 통합적으로 제공한다. 높은 정확도를 위해 혈액검사 결과, 유전체 데이터, 염증 지표, 생활습관 정보, 바이오마커 변화 등 방대한 다중 임상 데이터를 통합 분석하는 고도화된 AI 알고리즘이 적용된다.
로킷헬스케어는 이번 협력을 통해 진단 및 예측 영역을 확장해 기존 강점을 갖고 있던 장기 및 조직 재생 영역과 시너지를 극대화를 기대한다. 미국 시장 론칭을 기점으로 규제 전략 수립, AI 모델 임상 검증, 글로벌 유통망 확보, 그리고 향후 미국 보험시장 적용을 위한 실사용데이터 축적까지 전방위적인 공동 사업을 차질 없이 추진할 방침이다.
로킷헬스케어 관계자는 “이번 협력은 자사의 AI 질병예측 기술을 미국 시장에서 가장 빠르고 수익성 있게 상용화할 수 있는 기회”라며 “AI 예측, 예방, 재생의 전 과정을 아우르는 차세대 헬스케어 플랫폼으로서 올 11월 성공적인 미국 론칭을 이루고 글로벌 정밀의료 시장의 게임 체인저로 자리매김하겠다”고 말했다.



