[BioS]셀트리온, '키트루다 시밀러' 유럽3상 "자진 취하"

입력 2026-07-14 18:19

이주연 기자

기자 이름을 클릭하면
더 자세한 정보를
확인할 수 있어요!

북마크 되었습니다.
마이페이지에서 확인하세요.

기사 듣기

00:00 /

구글 선호매체 추가

가장작게
작게
기본
크게
가장크게

바이오시밀러 임상 관련 "글로벌 규제환경 변화로 결정"

셀트리온(Celltrion)은 글로벌 규제환경의 변화에 따라 PD-1 항체 ‘키트루다(Keytruda)’ 바이오시밀러 ‘CT-051’의 유럽(EU) 임상3상을 종료(early termination)하고 시험계획을 자진취하한다고 14일 공시했다.

공시에 따르면 셀트리온은 유럽에서 진행하는 비소세포폐암(NSCLC) 환자를 대상으로 CT-P51과 키트루다의 유효성 및 안전성을 비교하는 임상3상을 중도에 종료한다. 이같은 결정은 최근 바이오시밀러 임상관련 글로벌 규제환경의 변화에 따라, 임상시험 대상자 수를 축소하는 방향으로 임상 및 허가전략을 변경한 데 따른 후속 조치라고 회사측은 설명했다.

셀트리온은 EU 국가가 임상참여국에서 제외됨에 따라 해당 시험계획을 지속할 필요가 없게 돼 글로벌 임상3상에 대한 환자모집을 종료했으며, 임상시험 계획을 자진취하했다.

AI 추천 뉴스

#셀트리온

좋아요0
화나요0
슬퍼요0
추가취재 원해요0

주요 뉴스

첫 부동산 토론회서 쏟아진 쓴소리…“규제 풀고 로드맵 세워야”

비아파트 대출 기준 현실과 괴리…보증·기금 상품 마련 요구 정비사업 이주비·용적률 규제에 “사업성 저하·공급 지연” “공공임대 비중 50% 이상 확대…토론회 자체는 아쉬워” 정부가 부동산 정책 의견 수렴을 위해 마련한 첫 공개 토론회에서 규제와 정책 공백이 공급을 가로막고 있다는 쓴소리가 쏟아졌다. 특히 이재명 정부 출범 1년이 지났음에
‘호르무즈 청구서’ 꺼낸 트럼프…20% 통항료 구상·해상봉쇄 재개

“전체 화물 운송 20% 보상받을 것” VLCC 1척당 3200만달러 비용 추정 이란 요구 금액의 16배 16일 대국민 연설도 예고 도널드 트럼프 미국 대통령이 대이란 해상봉쇄 재개와 호르무즈 해협 통과 화물에 대한 ‘20% 통항료’ 부과 구상까지 꺼내 들면서 미국과 이란의 갈등이 다시 최고조에 이르렀다. 위태로운 휴전을 이어가는 이란 전쟁이 최대
강풍·호우주의보 발령…오늘밤 '물폭탄' 예보

오늘(14일) 밤부터 내일(15일) 새벽 사이 중부지방을 중심으로 강한 비바람이 예상되면서 호우·강풍·풍랑특보가 잇따라 내려졌다. 비가 내리는 동안에도 일부 내륙과 영남을 중심으로 폭염특보가 유지되고, 밤에는 열대야가 이어지는 곳이 많겠다. 기상청은 14일 오후 1시를 기해 서해5도 가운데 백령도와 대청도에 호우주의보를 발표했다. 특보
K팝만 리메이크 활발하다고?⋯'아는 맛'에 꽂힌 이유 [엔터로그]

우리가 사랑하는 스타와 인기 콘텐츠, 그 이면의 맥락을 들여다봅니다. 화려한 조명 뒤 자리 잡은 조용한 이야기들. '엔터로그'에서 만나보세요. 리메이크 바람이 활발하게 불고 있습니다. 요즘 음원 차트를 살펴보면 새로 발표된 곡인데도 익숙한 멜로디가 들려올 때가 있습니다. 태연은 일본 싱어송라이터 츠키(tuki.)의 히트곡을 한국어로 불
홈플러스 문 닫는데 "내 포인트 어쩌나"⋯ 보상 주체는 '깜깜'

신한카드 “운영 주체는 홈플러스⋯별도 보전 의무 없어” 업계 가이드라인 '전환·보상' 원칙⋯공동 대응 움직임 아직 "그동안 홈플러스 카드만 쓰며 모아둔 포인트가 상당한데, 마트가 문을 닫으면 이 포인트는 그냥 휴지조각이 되는 건가요?" 홈플러스가 본사와 대형마트 매장 영업을 임시 중단하면서 마이홈플러스 카드를 이용해 온 소비자들 사
2026 복날…초복·중복·말복 중 가장 더운 날은? [그래픽 스토리]

'삼복더위' 말 그대로의 복날 더위가 찾아왔습니다. 으레 '보양 음식'을 찾는 복날이죠. 2026년 올해 초복은 7월 15일, 중복은 7월 25일, 말복은 8월 14일인데요. 복날은 하지와 입추 이후 육십간지 가운데 천간이 '경(庚)'인 경일로 정해집니다. 열흘마다 한 번씩 돌아오기 때문에 10일 차이가 나죠. 다만 입추와 경일의 위치에 따라 중복과 말
정부 '잠재성장률 3%' 승부수…AI·반도체·지방성장 총력

'3·4·5 비전' 제시…수출 세계 4강·국민소득 5만달러 목표 올해 성장률 3.0% 전망…주요 기관보다 높은 목표로 경제 대도약 추진 정부가 잠재성장률 3% 회복을 목표로 AI와 반도체, 지방 성장축 육성에 국가 역량을 집중한다. 올해 경제성장률은 3.0%로 전망하고 '잠재성장률 3%·수출 세계 4강·국민소득 5만달러'를 골자로 한 '3·4·5 비전'을 제시
3기 신도시 1.2만 가구 착공…내년 2차 공공기관 이전 본격화

왕숙·계양 등 공공주택 착공 속도 정비사업 금융지원·규제 완화 하반기 공공기관 이전 계획 발표 정부가 주택 공급 속도를 높이기 위해 하반기 3기 신도시에서 1만2000가구를 착공한다. 3기 신도시 주요 물량은 경기 남양주 왕숙 6800가구, 인천 계양 1100가구 등이다. 정부는 14일 국무회의를 통해 이 같은 내용을 담은 ‘2026년 하반기 경제성