[BioS]GC셀, ‘CD5 CAR-NK’ 림프종 1a상 “ASH 구두발표”

[ASH 2025 초록] ‘GCC2005’ 에셋 “첫 임상결과”, NK·T세포 림프종 대상 “초기 ORR 60%(3/5)”

지씨셀(GC Cell)은 4일 CD5 CAR-NK 세포치료제 후보물질 ‘GCC2005’로 진행중인 림프종 임상1a상 중간결과를 미국 혈액학회(ASH 2025)에서 구두 발표한다고 밝혔다.

ASH 학회는 다음달 8일(현지시간) 미국 플로리다 올랜도에서 열릴 예정이다. GCC2005의 이번 임상결과는 ‘Cellular Immunotherapies: Early Phase Clinical Trials and Toxicities(세포치료 초기 임상 및 독성)’ 세션에서 김원석 삼성서울병원 혈액종양내과 교수가 발표한다.

GCC2005는 CD5를 표적하는 동종(allogeneic) 제대혈 유래 CAR-NK 세포치료제로, CAR 유전자 도입으로 항종양 활성을 강화하고 IL-15 발현을 통해 세포 지속성을 높이는 컨셉이다. 지씨셀은 국내 NK세포 및 T세포 림프종 환자를 대상으로 GCC2005의 첫 임상1a상을 진행중이다(NCT06699771).

초록에는 8월5일 컷오프 기준으로, 총 4개의 용량 중 2개의 저용량군의 데이터가 포함됐다. CD5 발현 양성(+)인 재발 혹은 불응성 환자 총 7명을 등록했으며, 등록된 환자는 평균 3차 이상 치료를 받았다.

5명의 환자를 대상으로 한 초기(preliminary) 종양평가결과 전체반응률(ORR) 60%를 확인했다. 이 중 2명은 완전관해(CR), 1명은 부분관해(PR)를 보였다.

7명의 초기 안전성 평가결과 용량제한독성(DLT), 중대한(serious) 이상반응, 면역세포관련 신경독성(ICANS) 및 이식편대숙주질환(GvHD)은 나타나지 않았다. 가장 낮은 용량군에서 1명의 환자가 3등급의 치료관련 피부발진(skin rash) 부작용을 보였다.

지씨셀은 현재 임상1a상에서 고용량 코호트 평가를 진행중이며, 향후 1a상 결과를 바탕으로 국내 임상1b상 및 글로벌 2상으로 확대할 계획이다.

원성용 지씨셀 대표는 “지씨셀이 가지고 있는 혁신적인 세포치료제의 기술력과 플랫폼을 기반으로 차세대 면역세포치료제 개발과 글로벌 임상, 파트너십을 지속 확대해 나가겠다”고 말했다.