[BioS]JW중외, 고용량 철분주사제 ‘페린젝트’ 소아대상 "확대"

만1~13세 소아 대상 사용연령 확대..용법∙용량 추가 변경허가 획득

JW중외제약(JW Pharmaceutical)은 고용량 철분주사제 ‘페린젝트(Ferinject, 성분명: ferric carboxymaltose)’의 허가사항이 만 1~13세로 사용연령 확대됐다고 12일 밝혔다.

이번 허가사항 확대에 따라 만 1세 미만을 제외한 전 연령에서 페린젝트를 사용할 수 있게 됐다. 기존에는 14세 미만 소아환자에게는 페린젝트 투여가 권장되지 않았었다.

JW중외제약은 이와 관련해 최근 식품의약품안전처로부터 만 1세 이상 소아 환자에 대한 용법 및 용량을 추가하는 변경허가를 받았다.

변경된 허가사항에 따르면 만 1~13세 소아 대상 1회 최대 투여량은 15mL(철분 750mg) 또는 체중 1kg당 0.3mL(철분 15mg) 이내로 제한된다. 15mL(철분 750mg) 투여는 1주일에 1회까지 가능하다. 총 철분 필요량이 이를 초과할 때에는 첫 투여 후 최소 7일 간격을 두고 추가 투여할 수 있다고 회사는 설명했다.

JW중외제약 관계자는 “이번 변경허가로 페린젝트 사용 연령이 확대되면서 보다 다양한 연령대의 환자에게 치료기회를 제공할 수 있게 됐다”며 “소아환자의 철분 결핍 치료에 실질적인 도움이 될 것으로 기대한다”고 말했다.

철분은 체내 산소 운반을 비롯해 면역기능 강화, 인지기능, 태아발달 등 다양한 기능을 활성화하고 에너지를 생성하는 필수 미네랄이다. 철분이 부족할 경우 어지럼증, 피로, 호흡곤란, 두근거림, 두통 등의 증상이 나타날 수 있다.

페린젝트는 하루 최대 1000mg의 철분을 최소 15분만에 보충할 수 있는 고용량 철분주사제다. 페린젝트는 철 결핍 또는 철 결핍성 빈혈이 발생할 위험이 높은 여성이나 만성 출혈 환자, 출혈이 발생하는 다양한 수술과 항암요법으로 인한 철 결핍성 빈혈 등의 치료에 활용된다.

한편 페린젝트는 지난해 5월 건강보험 급여 목록에도 포함된 바 있다.