루닛, 3차원 AI 유방암 분석 솔루션 식약처 허가 획득

입력 2025-05-15 16:49

이상민 기자

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▲루닛의 3차원 유방단층촬영술 AI 영상분석 솔루션 '루닛 인사이트 DBT'의 구동화면. (사진제공=루닛)

루닛은 식품의약품안전처로부터 3차원(3D) 유방단층촬영술 인공지능(AI) 솔루션 '루닛 인사이트 DBT'의 허가를 획득했다고 15일 밝혔다.

이 제품은 유방단층촬영술의 3차원 영상을 AI 기반으로 분석해 유방암 진단을 보조한다. 2023년 미국 식품의약국(FDA)의 시판 전 허가를 받아 현지 이미징센터에 제품을 공급하고 있다. 올해 3월에는 보건복지부로부터 디지털 유방 단층촬영(DBT) 검사 급여 항목으로 지정된 바 있다.

루닛 관계자는 “여러 환자가 효과를 볼 수 있도록 유통망 확대와 제품 판매에 집중할 예정”이라고 말했다.

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