지아이이노베이션 GI-102, 키트루다와 병용임상…MSD와 공급 계약

면역항암제 내성 간암, 흑색종 및 신세포암 환자 대상

지아이이노베이션은 MSD와 면역항암제 내성 간암, 흑색종 및 신장암에서 GI-102와 면역항암제 키트루다®(성분명 펨브롤리주맙)의 병용 요법을 평가하기 위한 임상시험 협력 및 공급계약(CTCSA)을 체결했다고 26일 밝혔다.

이번 계약은 회사가 GI-101A에 이어 두번째로 MSD와 맺는 공동임상 협약이다.

이번 병용투여 2상 임상은 면역항암제 치료에 불응하거나 내성을 획득해 더 이상 치료옵션이 없는 환자를 대상으로 한다. 지아이이노베이션은 시장성과 성공 가능성이 큰 전이성 간암, 흑색종 및 신장암의 3개 적응증에 집중한다.

회사는 GI-102 단독요법에서 표준치료에 실패한 흑색종 환자에서 객관적반응률(ORR) 42.9%(7명 중 3명 PR)로 강력한 항암활성을 확인한 바 있다. 전임상 간암 모델에서도 GI-102 단독요법만으로 쥐 10마리 중 6마리에서 완전관해(CR)가 관찰됐다.

임상은 메이요 클리닉, 클리블랜드 클리닉, 메모리얼 슬론 캐터링 암센터 등 전 세계 최고 병원을 포함해 국내 삼성서울병원, 서울아산병원, 서울대병원, 세브란스병원, 성빈센트병원 등 약 14개의 의료기관에서 실시할 예정이다.

장명호 최고전략책임자(CSO)는 “MSD의 항 PD-1 면역항암제 키트루다와 병용을 통해 GI-102의 약물 가치를 극대화할 수 있을 것”이라고 강조했다.