식약처, 사용자 편의 맞춤형 전동식휠체어 개발 지원

제조업체 ‘케어라인’ 현장점검 및 고충 청취

▲식품의약품안전처 (연합뉴스)

식품의약품안전처가 전동식휠체어 개발을 위해 기업 지원과 규제 개선에 나선다고 5일 밝혔다.

이날 채규한 식약처 의료기기안전국장은 전동식휠체어 국내 생산 1위 업체인 케어라인을 방문해 현장을 점검하고 의견을 들었다.

전동식휠체어는 환자 이송 시 사용하는 전동식 의자로 2등급 의료기기다. 장애인과 환자 등이 주로 사용한다.

이번 현장 방문은 전동식휠체어의 생산부터 판매 단계까지 애로사항을 현장에서 직접 청취해 다양한 전동식휠체어의 개발과 제품화 지원책을 모색하고자 마련했다.

김상무 케어라인 대표는 “식약처가 최근 선제적으로 인공지능 등 디지털 기술이 집약된 자율주행 전동식휠체어에 대한 가이드라인을 제시함에 따라 업계에서는 인·허가 소요 시간과 시행착오를 크게 줄일 수 있을 것으로 기대한다”고 말했다.

식약처는 “불필요한 규제가 있다면 식약처에서 신속히 해소하겠다”며 “현장에서 만족할 때까지 지속적으로 규제를 개선하겠다”고 강조했다.