고바이오랩, 한국콜마홀딩스서 면역질환 신약후보 기술 반환

KBL382, 염증성장질환 동물모델에서 단독 투여 및 인플릭시맙과 병용 투여 시너지 효과 확인

▲고바이오랩 CI (사진제공=고바이오랩)

고바이오랩이 한국콜마홀딩스로부터 ‘KBL382’ 등 2종의 면역질환 신약후보들의 글로벌 임상개발, 허가, 상업화 권리를 반환받았다고 7일 밝혔다.

이번 결정은 한국콜마홀딩스의 내부 사업전략 변경에 따라 진행됐다. 고바이오랩이 이미 수령한 계약금은 반환되지 않는다. 한국콜마홀딩스가 추가로 확보한 비임상연구 및 생산·개발 관련 자료는 고바이오랩에 귀속된다.

KBL382는 고바이오랩의 스마티옴(Smartiome) 기술을 통해 도출된 마이크로바이옴 신약후보다. 고바이오랩에 따르면, KBL382는 인체 상주균 유래의 매우 우수한 안전성을 특징으로 하며, 염증성장질환 및 아토피 피부염 등 다양한 면역 질환 모델에서 뛰어난 효능을 확인했다. 특히 염증성장질환 동물 모델에서 단독 투여 및 단클론항체 치료제 인플릭시맙(Infliximab)과의 병용 투여로 인한 시너지 효과를 확인해 경증에서 중증 환자에 이르기까지 다양한 시장 수요에 적용이 가능한 치료제로 개발이 가능하다고 설명했다.

KBL382의 개발은 2020년 계약 이후 현재까지 동물시험에서의 안전성·유효성의 입증과 의약품 공정개발 및 품질관리(CMC) 자료 확보 등 비임상 단계를 진행하고 있었다. 최근 마이크로바이옴 치료제가 연이어 미국 식품의약국(FDA) 신약 허가를 받는 등 주목받고 있음에 따라, 고바이오랩은 자체 임상 개발은 물론 새로운 파트너와의 파트너십 구축 등을 통한 본격적인 KBL382 사업화에 나설 계획이다.