메디포스트, ‘카티스템’ 일본 임상 3상 첫 환자 투약

▲메디포스트 본사 전경. (사진제공=메디포스트)

메디포스트는 무릎 골관절염 치료제 ‘카티스템’의 일본 임상 3상 첫 번째 환자 투약을 완료했다고 16일 밝혔다.

카티스템은 국내 임상 결과를 인정받아 이례적으로 임상 1상과 2상을 생략하고 바로 임상 3상에 진입했다. 이번 임상 3상은 경증 및 중등증(K&L 2~3등급)의 무릎 골관절염 환자 총 130명을 두 그룹으로 나눠 카티스템과 히알루론산 주사제를 각각 투약한 후 52주 추적관찰을 통해 관절의 기능개선, 통증 완화와 손상된 무릎 연골재생을 비교 분석할 계획이다.

메디포스트는 목표한 임상 결과 도출을 위해 한국의 축적된 수술 노하우를 일본 의료진에 적극 전수할 계획이다. 일본 임상 병원의 의료진을 국내로 초청해 수술 기법을 교육하고, 현지 심포지엄도 지속해서 개최해 현지 의료진의 숙련도를 제고하면서 상업화를 대비한 프리마케팅 효과도 거둘 계획이다.

카티스템은 세계 최초 동종 제대혈 유래 줄기세포 치료제이다. 기존 관절염 치료제가 통증 완화 및 일시적인 기능 개선 등에 초점을 맞춘 반면 카티스템은 염증의 억제는 물론 손상된 연골 조직을 자연 상태의 연골로 재생시키는 근본적인 치료 효과를 통해 유효성을 입증했다. 2012년 국내 품목허가 후 2만5000여 건의 수술 사례, 누적 매출 1000억 원을 돌파했다.

메디포스트 관계자는 “일본 현지 코로나 방역 상황이 완화됨에 따라 임상병원 확보 및 대상환자 등록에 속도를 낼 수 있게 돼 최대한 이른 시일 내에 환자 등록 및 투약을 완료할 계획”이라며 “일본 PMDA로부터 국내 임상 1과 2상의 우수한 결과를 인정받은 만큼 일본 임상 3상에서도 좋은 결과를 낼 수 있도록 최선을 다할 것”이라고 말했다.