식약처 “현재까지 코로나 치료제 28품목·백신 11품목 임상 승인”

입력 2022-01-28 17:33

▲식약처 (연합뉴스)
▲식약처 (연합뉴스)

식품의약품안전처가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 및 백신 임상 시험 승인 및 진행 상황을 공개했다.

28일 식약처에 따르면 현재까지 임상시험을 승인한 코로나19 치료제와 백신은 총 39품목으로 이중 치료제는 28품목, 백신은 11품목이다.

◇ 코로나 치료제 14품목 임상 중…7개는 임상 종료

임상 승인된 코로나19 치료제(28품목) 중 국내 개발 치료제는 21품목이며, 이 중 14품목이 현재 임상시험 진행 중이고 7품목은 해당 임상시험이 종료됐다. 그 외 국외 개발 치료제는 7품목으로 이 중 3품목이 현재 임상 진행 중이고 4품목의 임상시험은 종료됐다.

길리어드사이언스코리아의 렘데시비르는 현재 3상이 종료됐고, 부광약품의 레보비르 캡슐30mg(클레부딘)은 2상이 종료된 상태다. 엔지켐생명과학의 EC-18는 2상을 마쳤고, 신풍제약의 피라맥스정(피로나리딘, 알테수네이트)과 종근당의 CKD-314(나파모스타트)는 3상이 진행 중이다.

크리스탈 지노믹스의 CG-CAM20(카모스타트)는 2상을, 대웅제약의 DWJ1248정(카모스타트)은 증증에 대해 3상이 진행 중이다. 제넥신의 GX-I7는 1b상이, 동화약품의 DW2008S는 2상이 진행되고 있다. 이뮨메드의 hzVSF-v13와 한국유나이티드제약의 흡입치료제 UI030(부데소니드, 아포르모테롤)와 진원생명과학의 GLS-1027, 대원제약의 DWTG5101도 2상 중이다.

이외에도 제넨셀의 ES16001(담팔수엽50% 에탄올건조엑스)와 일동제약의 S-217622은 2·3상을, 샤페론의 정맥주사제 HY209주(타우로데옥시콜린산나트륨)는 2b·3상이 진행 중이다.

◇ 백신 11개 품목 임상 승인…SK바이오사이언스·유바이오로직스 3상 진행

임상 승인된 코로나19 백신(11품목) 중 국내 개발 백신은 10품목이고 국외 개발 백신은 1건이며, 현재 모두 임상시험 진행 중이다. 플랫폼별로는 재조합 백신(5품목), DNA 백신(3품목), RNA 백신(2품목), 바이러스벡터 백신(1품목) 등이 개발되고 있다.

현재 SK바이오사이언스의 GBP510는 3상이 진행 중이며, 유바이오로직스의 유코백-19도 3상에 돌입했다. HK이노엔의 IN-B009주는 1상이 진행 중으로 이들은 모두 재조합 백신이다. 아울러 셀리드의 바이러스벡터백신 AdCLD-CoV19은 1·2a상이, AdCLD-CoV19-1은 2b상이 진행 중이며, DNA백신인 진원생명과학의 GLS-5310은 1·2a상을 제넥신의 GX-19N은 1상이 진행 중이다.

RNA백신으로는 큐라티스의 QTP104가 1상에, 아이진의 EG-COVID가 1·2a상 중이다. 식약처 관계자는 “코로나19 치료제ㆍ백신 임상시험 진행상황을 지속적으로 모니터링하며 안전관리에 최선을 다하고 있으며, 앞으로도 임상시험이 안전하고 신속하게 진행될 수 있도록 노력하겠다”고 말했다.

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