한미약품, 美 FDA의 ‘롤론티스’ 생산 허가 내년 중 시판 기대

(한미약품 CI)

최근 한미약품이 미국 식품의약처(FDA)로부터 호중구 감소증 바이오신약 ‘롤론티스’ 생산 공장 실사를 받은 가운데 증권가에선 7월~8월 중 생산 허가를 받고 내년 중 시판이 가능할 것으로 기대하고 있다.

호중구는 백혈구에서 가장 큰 비중을 차지하는 세포로 호중구 감소증이란 혈액 내에 호중구의 수가 비정상적으로 감소한 상태를 뜻한다.

임윤진 대신증권 연구원은 “호중구 감소증 바이오신약 ‘롤론티스’에 대해 FDA의 평택 바이오공장 실사가 완료되어 7월 중 허가여부 확인이 가능할 것으로 예상한다”며 “FDA 허가 획득 시 파트너사 스펙트럼으로부터 약 1000만 달러 수령 및 하반기 미국 출시가 기대된다”고 전망했다.

허혜민 키움증권 연구원 역시 “한미약품의 롤론티스 공장에 대한 미국 FDA의 실사가 완료돼 7월~8월 결과 확인이 가능하다”며 “특이사항이 없는 경우 승인이 전망된다”고 말했다.

이어 “신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 재확산으로 한미약품의 실적이 완연한 회복세에 들어섰다고 보기에는 아직 이르나, 백신보급 확대로 점차 바닥을 다지고 회복할 수 있을 것으로 전망한다”며 “내년 중 국내 롤론티스 출시 등으로 인한 수익성 개선이 점차 기대된다”고 덧붙였다.

애프앤가이드에 따르면 최근 3개월간 증권가에서 전망한 한미약품의 2분기 매출액은 지난해 동기 대비 12.90%(314억 원) 오른 2748억 원을 전망했다.

영업이익과 당기순이익은 각각 지난해 동기 대비 127.35%(135억 원), 200%(116억 원) 오른 241억 원, 174억 원을 전망했다.