제넥신, 코로나19 백신 임상 1상 결과 공개…"심각한 이상반응 없어"

뉴클리오캡시드 특이적 T세포, 변이 바이러스에 반응 확인

제넥신이 코로나19 백신 임상 1상 결과를 발표했다.

제넥신은 의학논문 사전 공개사이트인 메드아카이브(medrxiv)를 통해 개발 중인 코로나19 백신 GX-19N의 임상 1상 결과를 발표햇다고 2일 밝혔다.

제넥신은 코로나19 DNA 백신의 안전성과 면역원성을 확인하기 위해 19세에서 55세까지 총 21명의 건강한 성인을 대상으로 GX-19N 3mg을 4주 간격으로 2번 투여하는 방식으로 임상 1상을 진행했다.

제넥신이 발표한 논문에 따르면 GX-19N 3mg 투여후 총 10명에서 약물 이상반응이 나타났으나 모두 Grade1의 경미한 수준이었고, 전신 이상반응률은 모든 항목에서 10% 미만이었다. 심각한 이상 반응을 보였거나 부작용으로 임상을 중단한 참가자는 없었고, 두 번째 투여에서도 부작용이 증가하지 않아 DNA백신의 높은 안전성을 다시 한 번 확인했다.

면역원성과 관련해서는 스파이크 및 RBD 단백질 결합 항체는 약 81%에서 4배 이상 증가했고, 중화 항체도 투여 전 대비 의미 있는 증가세를 보였다. 또 임상 참가자 20명 중 최소 18명에게 스파이크 단백질 및 뉴클리오캡시드 단백질에 대해 회복기 환자와 동등 이상의 T세포 면역 반응이 나타났다고 보고됐다.

제넥신은 GX-19N 접종 후 유도된 뉴클리오캡시드 특이적 T세포가 영국(B.1.1.7), 남아공(N.1.351), 브라질(P.1) 변이체에도 반응한 것을 확인했다.

성영철 제넥신 대표이사는 “GX-19N의 가장 큰 특징은 서열 보존성이 매우 높은 뉴클리오캡시드 항원을 추가한 것”이라며 “이번 임상을 통해 GX-19N의 높은 안전성과 폭넓고 강한 T세포 반응을 다시 확인했고 이를 기반으로 빠르게 글로벌 임상 2/3상을 진행하겠다”라고 말했다.