제넥신 면역항암제 'GX-I7', '옵디보'와 병용투여 2상 임상 승인

제넥신은 면역항암치료제 후보물질 'GX-17'과 다국적제약사 BMS제약의 면역관문억제제 옵디보를 암 환자에 병용 투여하는 임상 2상 계획을 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인받았다고 22일 밝혔다.

제넥신의 명역항암치료제는 관계사인 네오이뮨텍과 공동개발했으며 로슈, 머크에 이어 이번에 BMS와도 공동협력 임상에 돌입했다.

제넥신은 이번 공동 임상개발이 전이성 위암, 위-식도 접합부암, 식도선암을 대상으로 GX-I7과 면역관문억제제 옵디보를 병용투여하는 임상2상 시험으로, T세포를 증강시키는 GX-I7과 활성을 잃은 T세포를 재활성시키는 옵디보의 치료효과 상승 시너지가 기대된다고 설명했다.

이로써 GX-I7은 나스닥 상장사 I-MAB과의 뇌종양(GBM) 대상 임상2상, 로슈 '티센트릭'과의 고위험 피부암 대상 병용임상(1b/2a), 머크 '키트루다'와의 삼중음성유방암 대상 병용임상(1b/2)과 면역관문억제제 치료에 실패한 췌장암, 폐암, 대장암, 삼중음성유방암, 소세포성 폐암 대상 병용임상(1b/2a)에 이어 BMS 옵디보와 전이성 위암, 위-식도 접합부암, 식도선암 대상 병용임상 2상에 진입했다. 제넥신은 네오이뮨텍 및 글로벌 대형제약사와의 협력을 통해 GX-I7의 면역항암제로서의 범용적 효능을 입증하는데 박차를 가하고 있다.

성영철 제넥신 대표는 “T 세포 감소증을 회복시켜주는 GX-I7이 말기 유방암 환자에서 키트루다와의 병용에서 치료효과를 보인 것처럼 옵디보와의 병용을 통해 전이성 위암, 식도암 환자에서도 새로운 치료 옵션이 될 수 있기를 기대한다”고 전했다.