엔지켐생명과학 “코로나19 폐렴환자 임상2상 시험계획 FDA 신청”

엔지켐생명과학은 코로나19 환자를 대상으로 폐렴에서 급성호흡 부전 또는 급성호흡곤란증후군으로의 이행을 예방하는 EC-18의 안전성과 유효성을 평가하는 임상 2상 시험계획을 미국 식품의약국(FDA)에 신청했다고 13일 공시했다.

코로나19로 인한 감염성 폐렴환자 60명에 대한 임상시험을 진행할 예정이다. 총 28일 투약 후 유효성과 안전성을 평가한다.

회사 측은 "EC-18은 미국과 한국에서 구강점막염과 호중구감소증, 코로나19 임상 2상 시험을 각각 진행 중"이라며 "미국에서는 Animal rule(임상 대체 비임상시험)에 따라 급성방사선증후군 임상 2상을 진행한다"고 설명했다.