코오롱생명과학, 후속 파이프라인 ‘KLS-2031’ 미국 첫 환자 투여

코오롱생명과학은 신경병증성 통증치료제 신약 ‘KLS-2031’의 미국 임상 1/2a상 첫 환자 투여를 성공적으로 개시했다고 27일 밝혔다.

KLS-2031은 신경병증성 질환 중 요천골 신경근병증 통증에 대한 혁신신약 후보물질이다. 지난 2월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 패스트 트랙을 지정받은 바 있다.

이번 임상은 미국 내 2개의 임상시험기관에서 진행되며, 2023년까지 임상 1/2a상을 마칠 예정이다. 임상 진행 대상자는 18명으로, 1회 투여 이후 추적관찰 기간을 포함해 총 24개월간 시험을 진행해 안전성 및 유효성을 철저히 평가할 예정이다. 4월 중 첫 환자 투여 후 두 번째 환자 투여를 계획하고 있다.

현재 신경병증성 통증질환의 주된 치료제는 근원적 치료나 지속적인 효과가 불가능한 진통제 계열이다. KLS-2031은 자체 특허를 가진 세개의 유전자 조합(GAD65·GDNF·IL-10)의 시너지효과를 통해 기존의 신경병증성 통증질환 치료제보다 오래 지속되는 진통 효과와 근원적 치료가 가능하다고 회사 측은 설명했다.

박문희 코오롱생명과학 대표이사는 “이번 후속파이프라인의 성공적인 임상진행을 통해 세포 유전자 치료제 전문기업으로서 입지를 다질 것”이라며 “패스트트랙에 지정된 신약인 만큼 근원적 치료가 가능한 치료제로 만들어 글로벌 신약이 될 수 있도록 전사적인 노력을 기울이겠다”고 말했다.

GBI 리서치의 자료에 따르면 전 세계 통증 시장은 2016년 23조 원 규모에서 2023년 34조 원까지 연평균 5% 이상 성장할 것으로 예측된다. 이 중 KLS-2031이 적용될 신경병증성 통증 시장은 2022년 4조 원에 달할 전망이다.