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검색결과 총390건

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나이벡, 먹는 염증성 장 질환 치료제 효능 검증…연내 임상 1상 추진

펩타이드 융합 바이오 기업 나이벡이 개발 중인 경구 투여형 염증성 장 질환 치료제 'NIPEP-IBD'가 효능 검증에 성공했다. 이번 효능 검증이 성공적으로 진행되면서 신약개발을 위한 임상 1상 추진이 본격화될 전망이다. 나이벡은 영국 바이오 회사 '인트랙트파마'와 진행 중인 염증성 장 질환 치료제(NIPEP-IBD) 경구투여 제형의 효능 검증이 성공

2021-03-26 09:20
[BioS]셀트리온, ‘첫 고농도' 휴미라 시밀러 유럽 승인

셀트리온은 15일 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 자가면역질환 치료제 휴미라(Humira, adalimumab) 바이오시밀러 ‘CT-P17’에 대해 판매 허가를 받았다고 밝혔다. CT-P17은 ‘유플라이마(YUFLYMA)’라는 브랜드명으로 글로벌 시장에 시판된다. 유플라이마는 아달리무맙 성분 바이오시밀러로는 세계 최초로 시장에 선보이는 고농도 제형이다.

2021-02-15 09:10
셀트리온, 휴미라 바이오시밀러 유럽 판매 허가 획득

셀트리온이 자가면역질환 치료제 휴미라의 바이오시밀러에 대한 유럽 판매 허가를 획득했다. 셀트리온은 11일(현지시간) 유럽연합 집행위원회(EC)에서 자가면역질환 치료제 휴미라(Humira, 성분명 아달리무맙)의 바이오시밀러 ‘CT-P17’에 대해 판매 허가를 받았다고 15일 밝혔다. CT-P17은 ‘유플라이마(YUFLYMA)’라는 브랜드명으로 글로벌 시장

2021-02-15 09:06
증권업계, “코로나19 치료제로 R&D 능력↑, 종근당 목표주가 20~22만 원”

키움증권은 종근당에 대한 ‘매수’의견은 유지하지만, 목표주가는 22만 원으로 하향 조정한다고 9일 밝혔다. 실적 추정치를 내렸기 때문이다. 반면 한국투자증권, 유안타증권은 목표주가를 20만 원으로 상향 조정했다. 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 나파벨탄의 조건부 승인이 주가 상승의 모멘텀이 될 것으로 봤다. 증권업계는 종근당의 목표주가를 2

2021-02-09 08:26
셀트리온제약, ‘램시마SC’ 국내 판매 시작…론칭 심포지엄 개최

셀트리온제약은 ‘램시마SC’(성분명 인플릭시맙) 론칭 심포지엄 개최를 시작으로 국내 판매에 본격 돌입한다고 8일 밝혔다. 심포지엄은 류마티스 관절염(RA, Rheumatoid Arthritis)과 염증성 장질환(IBD, Inflammatory Bowel Disease) 등 적응증별 주제를 나눠 순차적으로 진행될 계획이다. 지난 6일 RA적응증 심포지엄이

2021-02-08 09:22
[위클리 제약·바이오] 국내 첫 코로나 치료제 셀트리온 '렉키로나주' 허가 外

SK바이오팜 '세노바메이트', 유럽서 판매 승인 권고 SK바이오팜은 혁신 신약 '세노바메이트'가 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)에서 판매 승인을 권고 받았다고 1일 밝혔다. 유럽연합 집행위원회(EC)의 최종 승인이 CHMP 권고 일로부터 약 67일 내 이뤄져 2분기 시판 허가를 획득할 전망이다. 세노바메이트는 SK바이오팜이 자체 개

2021-02-05 16:50
[증시 키워드] 삼성전자, 5거래일 만에 상승…셀트리온ㆍ효성티앤씨 주가 강세

2일 증시 키워드는 #삼성전자 #셀트리온 #효성티앤씨 #카카오 #SK이노베이션 등이다. # 삼성전자가 5거래일 만에 상승했다. 1일 삼성전자는 전 거래일보다 1000원(1.22%) 상승한 8만3000원에 장을 마감했다. 여전히 개인이 순매수하고 외인이 순매도하는 분위기가 이어졌지만, 이날은 기관도 순매수 행렬에 가세하며 주가를 끌어올렸다. # 셀트리온

2021-02-02 08:10
[BioS]셀트리온, '램시마SC' 류마티스 대상 캐나다 승인

셀트리온은 1일 인플릭시맙(Infliximab) 피하주사 제형 자가면역질환 치료제 '램시마SC'가 캐나다 보건부(Health Canada)로부터 판매 승인을 획득했다고 밝혔다. 이번 램시마SC의 캐나다 승인은 류마티스 관절염(RA) 적응증에 대해 이뤄졌으며, 추후 염증성 장질환(IBD) 적응증에 대한 허가를 신청할 계획이다. 램시마SC는 램시마를 기존 정

2021-02-01 09:43
셀트리온, '램시마SC' 캐나다서 판매 승인

셀트리온의 ‘램시마SC’가 캐나다에서 판매 승인을 받았다. 셀트리온은 세계 최초 인플릭시맙 피하주사 제형 자가면역질환 치료제인 '램시마SC'가 28일(현지시간) 캐나다 보건부에서 판매 승인을 획득했다고 1일 밝혔다. 램시마SC는 램시마를 기존 정맥주사(IV)에서 피하주사(SC)로 제형을 변경한 자체 개발 바이오의약품으로, 환자가 병원을 방문하지 않고 원하

2021-02-01 09:18
키움증권 "나이벡, 플랫폼과 신약가치 재평가 지속 면에서 긍정적"

키움증권은 3일 나이벡과 관련해 플랫폼과 신약가치 재평가가 지속될 것으로 보여 긍정적 시각을 유지한다고 밝혔다. 나이벡은 내년 1월 JP모건 컨퍼런스 폐암 유발 마우스 모델 데이터 공개하고, 같은 해 중순 siRNA(짧은 간섭 RNA) 동소 데이트를 도출한다. 이후 하반기에는 NIPEP-TPP 플랫폼 기술을 이전하고 2022년 경구용 염증성 장 질환

2020-12-03 09:02
나이벡, 영국 바이오기업 인트랙트파마와 신약개발 공동연구 계약

펩타이드 융합기술 바이오 기업 나이벡이 영국 바이오 회사 ‘인트랙트파마’와 신약개발을 위한 공동연구 계약을 체결했다. 나이벡은 독자적으로 개발에 성공한 ‘먹는(경구용) 염증성 장 질환’ 치료제 파이프라인의 최적화 개발을 위해 영국 인트랙트파마와 공동연구계약을 맺었다고 2일 밝혔다. 인트랙트파마는 영국 런던대학교의 ‘유니버시티 칼리지 런던’에서 사내

2020-12-02 08:59
셀트리온, 생산 효율 개선으로 이익 개선 –유안타증권

유안타증권은 10일 셀트리온에 대해 영업이익이 매출액 증가분과 1공장 증설 시설 본격 가동에 따른 생산 효율 개선이 반영되며 영업이익률이 개선됐다면서 투자의견 ‘매수’와 목표주가 37만 원을 유지했다. 서미화 유안타증권 연구원은 “3분기 램시마SC 판매 준비를 위한 물량공급과 테바향 아조비 CMO 매출 465억 원이 발생하며, 영업이익은 컨센서스(190

2020-11-10 07:35
삼성바이오에피스, 美 처방 연구결과 첫 발표…“렌플렉시스 전환 안전성 확인”

삼성바이오에피스가 미국 소화기내과 학회(ACG)1) 연례 학술대회에서 ‘렌플렉시스’(성분명 인플릭시맵) 처방 결과를 바탕으로 한 리얼월드 데이터를 공개했다. 삼성바이오에피스는 인플릭시맵 성분의 오리지널 의약품 및 타 바이오시밀러 제품에서 렌플렉시스로 전환처방한 사례를 연구한 결과 등 총 2건을 e-포스터 형식으로 발표했다고 27일 밝혔다. 2017년

2020-10-27 10:51
[BioS]셀트리온, 램시마SC vs 램시마 3상 "비열등성 확인"

셀트리온이 피하주사 제형으로 바꿔 출시한 인플릭시맵 자가면역질환 치료제 '램시마SC'와 정맥주사 제형 '램시마'의 비교임상에서 제형변화에 따른 면역원성의 차이가 없음을 확인했다. 셀트리온은 지난 24일부터 온라인으로 개최된 2020 아시아태평양 류마티스학회(APLAR, Asia Pacific League of Associations for Rheumat

2020-10-27 10:40
[BioS]삼성에피스, '렌플렉시스' 전환처방 "1년유지율 83%”

삼성바이오에피스가 27일 레미케이드 바이오시밀러 ‘렌플렉시스(RENFLEXIS, infliximab)’의 처방 결과를 바탕으로 한 리얼월드 데이터(real world data)를 공개했다. 삼성바이오에피스는 지난 2017년 미국에 렌플렉시스 출시했다. 삼성바이오에피스는 지난 23~28일 비대면으로 진행되고 있는 미국 소화기내과 학회(ACG)1) 연례

2020-10-27 10:16
셀트리온헬스케어, 램시마SC 유럽 매출 4분기 본격적 확대 예상 '매수'-SK증권

SK증권이 27일 셀트리온헬스케어에 대해 하반기에도 미국 수출증가가 이어지고 있다고 평가했다. 이에 투자의견 '매수', 목표주가 14만 원을 유지했다. 이달미 SK증권 연구원은 "피하주사형 자가면역질환 치료제 '램시마SC'의 매출 확대 속도가 예상보다 더디지만, 미국 트룩시마의 점유율 확대, 일본과 중남미 허쥬마의 성장세가 하반기 실적을 견인할 전망"

2020-10-27 09:01
나이벡, 빅파마들과 펩타이드 파이프라인 기술 이전 논의 ‘바이오 유럽 참가’

나이벡이 ‘2020 바이오 유럽’ 에 참가해 글로벌 제약사들과 주요 파이프라인에 대한 기술이전 논의와 코로나 치료제 개발을 위한 기업 ‘파트너링’을 진행하고 있다고 27일 밝혔다. 이번 행사는 코로나19로 인해 10월 26일부터 29일까지 온라인으로 진행될 예정이다. 나이벡은 30여 개에 달하는 다국적 제약사들을 대상으로 펩타이드 기반 플랫폼 시스템,

2020-10-27 08:24
[위클리 제약·바이오] 유한양행, 5000억 기술수출 성공 外

◇LG화학, NASH 치료 신약 기술도입 = LG화학은 중국의 트랜스테라 바이오사이언스의 전임상 단계 비알코올성 지방간염(NASH) 치료 신약 파이프라인(후보물질명 TT-01025)을 도입하는 계약을 체결했다고 18일 밝혔다. 올해 안으로 전임상을 마치고 내년 1분기부터 미국에서 임상 1상을 진행할 방침이다. 이번 계약에 따라 LG화학은 중국, 일

2020-08-22 09:00
셀트리온그룹, 英바이오기업과 경구용 인플릭시맙 개발 착수

셀트리온과 셀트리온헬스케어(이하 셀트리온그룹)가 영국 바이오기업과 손잡고 경구용 인플릭시맙을 개발한다. 셀트리온그룹은 영국 인트랙트 파마와 공동연구협약(JDA·Joint Development Agreement)을 맺고 경구용 인플릭시맙 개발에 본격 착수했다고 20일 밝혔다. 인트랙트 파마는 2015년 유니버시티 칼리지 런던에서 분사된 바이오기업으로

2020-08-20 09:35
[BioS]셀트리온, 英 바이오기업과 '경구용 램시마' 개발 착수

셀트리온그룹이 램시마(성분명 인플릭시맙) IV, SC에 이어 경구용 제품 개발에 나선다. 내년 하반기 1b/2a상 진입이 목표다. 셀트리온과 셀트리온헬스케어는 20일 영국 바이오기업 '인트랙트 파마(Intract Pharma)'와 공동연구협약(JDA, Joint Development Agreement)을 맺고 경구용 인플릭시맙 개발에 본격 착수했다고 밝혔

2020-08-20 09:13

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