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‘연매출 4兆’ 맡아둔 삼성바이오, 품질도 ‘초격차’

삼성바이오로직스가 바이오의약품 생산 능력과 함께 품질 경쟁력 측면에서도 글로벌 초격차를 입증했다. 기술 혁신과 품질 경영의 시너지로 성장 보폭은 더욱 넓어질 것으로 보인다. 10일 업계에 따르면 삼성바이오로직스는 제품 허가 기준 글로벌 규제기관 제조 승인 300건을 돌파했다. 2011년 창립 이후 13년 동안 쌓은 성과다. 규제기관 제조 승인은 바이오

2024-10-11 05:00
일동제약, CPHI 2024 참가…해외 시장 개척·사업 다각화 추진

일동제약이 8일(현지시간)부터 10일까지 이탈리아 밀라노에서 열리는 ‘세계 제약·바이오 전시회 2024(Convention on Pharmaceutical Ingredients·CPHI 2024)㎈에 참가해 자사의 원료의약품(API)과 완제의약품, 신약 후보물질, 원천 기술 및 제조 인프라 등을 알리고 사업 기회를 모색했다고 10일 밝혔다. 일동제약은

2024-10-10 16:36
[BioS]일동제약, CPHI 부스참가..CMO·파이프라인 홍보

일동제약(Ildong Pharmaceutical)은 10일 세계 제약·바이오전시회(CPHI 2024)에 참가해 자사의 원료의약품(API)과 완제의약품, 신약 후보물질, 원천기술 및 제조인프라 등을 알리고 사업기회를 모색했다고 밝혔다. CPHI(Convention on Pharmaceutical Ingredients Worldwide)는 제약·바이오 산업과

2024-10-10 16:28
유바이오로직스, 면역증강제 ‘EcML’ 제조방법 특허 한국·미국 등록 확정

유바이오로직스는 한국과학기술연구원(KIST)과 공동 개발을 통해 출원한 ‘EcML’의 제조방법에 대한 특허가 한국과 미국에서 최종 등록 확정됐다고 10일 밝혔다. EcML은 그람음성 세균의 세포막에 존재하는 지질다당체(LPS) 유래 MPLA(Monophosphoryl Lipid A) 성분으로, 체내 면역시스템을 활성화하는 TLR4 작용제(Agonis

2024-10-10 10:27
가천대 길병원, 림프종 환자 ‘CAR-T 항암치료’ 성공…경인지역 최초

가천대 길병원은 경인 지역 최초로 림프종 환자에 대한 ‘키메라 항원 수용체-T(CAR-T)’ 세포 치료를 성공적으로 시행했다고 10일 밝혔다. 가천대 길병원은 올해 8월 65세 여성 미만성 거대 B세포 림프종 환자를 대상으로 CAR-T 항암 치료를 시행했고, 최근 시행된 양전자방출단층촬영(PET-CT) 검사에서 환자의 림프종이 완전 관해된 것을 확인했다

2024-10-10 09:51
[BioS]삼성바이오로직스, 규제기관 제조 승인 “300건 돌파”

삼성바이오로직스(Samsung Biologics)가 창립 13년 만에 제품 허가 기준 글로벌 규제기관 제조승인 건수 300건을 돌파했다고 10일 밝혔다. 규제기관 제조승인은 바이오의약품의 제조 및 관리 전과정에 대해 GMP 및 품질 적합성이 확인됐다는 것을 의미하며, 위탁생산(CMO) 기업이 생산한 의약품을 시장에 출시하기 위해서는 해당 국가 규제기관의

2024-10-10 09:03
삼성바이오로직스, 규제기관 제조 승인 300건 돌파

삼성바이오로직스가 품질 경쟁력을 기반으로 창립 13년 만에 제품 허가 기준 글로벌 규제기관 제조 승인 건수 300건을 돌파했다고 10일 밝혔다. 규제기관 제조 승인은 바이오의약품의 제조 및 관리 전 과정에 대해 우수의약품제조품질관리기준(GMP) 및 품질 적합성이 검증됐음을 의미하는 것이다. 위탁생산(CMO) 기업이 생산한 의약품을 시장에 출시하기 위해서

2024-10-10 08:52
나이벡, 비만치료제 등 펩타이드 원료의약품 글로벌 시장 확대

노보노디스크의 ‘위고비’와 일라이릴리의 ‘마운자로’를 중심으로 전 세계 비만치료제 시장이 급성장하는 가운데, 비만치료제 핵심 펩타이드 원료의약품에 대한 수요가 증가하고 있다. 펩타이드 융합 바이오 전문기업 나이벡은 이탈리아 밀라노에서 개최되는 ‘세계 제약ㆍ바이오박람회(CPHI)’에 참가한다고 4일 밝혔다. 이를 통해 나이벡은 자체 펩타이드 원료의약품에 대

2024-10-04 10:10
휴온스푸디언스, 해외조달시장 진출 유망기업 선정

휴온스그룹의 건강기능식품 전문 기업 휴온스푸디언스가 최근 서울 양재 aT센터에서 개최된 3분기 해외조달시장 진출유망기업 수여식에서 G-PASS 인증을 획득했다고 4일 밝혔다. G-PASS(Government Performance Assured) 기업 지정은 대한민국 조달청에서 해외 진출 가능성이 높은 유망 기업을 선정해 부여하는 인증이다. 해외 바이어

2024-10-04 08:59
[오늘의 증시리포트] 삼성바이오로직스, 3분기 계획된 순항…컨센서스 부합 전망

◇삼성바이오로직스 3Q24 Pre: In Line, On Track 3Q24 Preview: 계획된 순항, 컨센서스 부합 전망 하반기 주요 포인트: 5/6공장, 마일스톤 및 생물보안법 투자의견 Buy, 목표주가 1,150,000원 유지 장민환 iM증권 연구원 ◇에이피알 본 게임은 4분기부터 주가 반등 모멘텀은 결국 연말 연초 실적 3Q24 Preview

2024-10-04 08:06
국립줄기세포센터 공급 줄기세포치료제, 첫 임상시험 승인

향후 조직공학치료제·유전자도입 세포치료제 등 지원 확대 국립줄기세포재생센터 GMP(Good Manufacturing Practice·우수의약품 제조 및 품질관리 기준) 제조시설이 제조·공급한 줄기세포치료제가 처음으로 식품의약품안전처와 보건복지부의 임상시험·임상연구계획 승인을 받았다고 질병관리청 국립보건연구원이 1일 밝혔다. 해당 줄기세포치료제의 임상시험

2024-10-01 12:00
현대차, 창립 57년 만에 누적 생산 1억 대 달성

1968년 울산공장에서 1호 차량 ‘코티나’ 생산 개시공격적 해외시장 진출과 기술 개발로 57년 만 금자탑프리미엄 브랜드 제네시스 및 고성능 브랜드 N 출시친환경차ㆍ자율주행 등 모빌리티 기업으로 혁신 본격화 현대자동차가 1967년 자동차 산업에 첫발을 내디딘 지 57년 만에 누적 차량 생산 1억 대를 달성했다. 현대차는 30일 울산공장 출고센터에서 이

2024-09-30 09:24
편도규 대웅바이오 생산본부장 “2028년 매출 1조·10대 제약사 진입 목표”

대웅그룹의 원료의약품 제조·판매를 목적으로 1983년 설립된 대웅바이오가 완제의약품을 넘어 바이오의약품까지 아우르는 통합 제약사로 거듭나고 있다. 편도규 대웅바이오 생산본부장은 “2028년까지 매출 1조 원, 국내 10대 제약사에 진입하기 위해 최선을 다하겠다”고 밝혔다. 최근 서울 강남구 대웅제약 본사에서 만난 편 본부장은 “바이오의약품 위탁생산(CM

2024-09-30 06:00
[제약·바이오 주간동향] 삼성바이오로직스, 美서 CDO 신규 플랫폼 공개 外

프레스티지바이오파마, 허셉틴 시밀러 ‘투즈뉴’ 유럽 허가 획득 프레스티지바이오파마는 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 허셉틴 바이오시밀러 ‘투즈뉴’(성분명 트라스트주맙)의 품목 허가를 최종 획득했다고 23일 밝혔다. 올해 7월 26일 유럽 의약품청(EMA) 산하 약물사용 자문 위원회(CHMP)의 승인 권고 이후 2개월 만이다. 투즈뉴는 이번 최종 승인에

2024-09-28 06:00
삼일제약, 베트남 점안제 CDMO 공장 GMP 인증

삼일제약은 베트남 호치민시에 위치한 글로벌 점안제 위탁개발생산(CDMO) 공장이 베트남 의약품청(DAV)으로부터 ‘우수의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP)’ 인증을 받았다고 26일 밝혔다. 이번 인증으로 삼일제약의 베트남 점안제 CDMO 공장은 공식적으로 의약품 생산이 가능하게 됐다. CDMO 공장은 베트남 호치민시에 위치한 SHTP(사이공 하이테

2024-09-26 14:09
셀비온 “코스닥 상장으로 방사성의약품 글로벌 선도기업 도약”

방사성의약품 신약 개발 전문 기업 셀비온은 25일 “코스닥 상장을 통해 전립선암 방사성의약품 신약 출시와 기술수출을 달성하고, 테라노스틱(theranostics) 방사성의약품 글로벌 선도기업으로 도약하겠다”고 밝혔다. 김권 셀비온 대표이사는 25일 서울 여의도에서 열린 기업공개(IPO) 기자간담회에서 “적응증 확대, 방사성의약품 제조시설 구축, 파이프

2024-09-25 15:48
‘1200억 조달’ 펩트론, 기술수출 신호탄이냐 희망고문이냐

장기지속형 비만약으로 주목받는 펩트론이 최근 대규모 자금 조달에 나선 가운데, 업계에서는 조달 규모와 시기, 방법을 두고 시선이 엇갈리고 있다. 기술수출을 대비해 연구와 생산시설 투자를 위한 자금 조달이라는 시각이 있지만, 1000억 원이 넘는 자금을 수혈한 만큼 기술수출이 성사되려면 아직 먼 것이 아니냐는 의견도 있다. 25일 제약‧바이오 업계에 따

2024-09-25 12:00
노다지 시장 찾아라…인도네시아 가는 K-제약·바이오

국내 제약·바이오 기업들이 인도네시아 시장에서 영향력을 확장하기 위해 열을 올리고 있다. 기업들은 현지 기업·기관과 손을 잡고 기술이전에 착수하는 한편, 자체 생산설비까지 구축하며 투자를 강화하고 있다. 인도네시아는 아세안 국가 가운데 규모와 성장세로 선두를 달리고 있어, 향후 한국 기업들의 시장 점유 각축전이 벌어질 전망이다. 24일 제약·바이오 업계

2024-09-25 05:00
코오롱생명과학·바이오텍, CPhI 2024서 해외 파트너링 강화

코오롱생명과학과 자회사 코오롱바이오텍은 다음달 8일부터 사흘간 이탈리아 밀라노에서 열리는 국제 제약‧바이오 전시회(CPhl Worldwide 2024)에 공동 참가한다고 24일 밝혔다. 올해로 35주년을 맞이한 이번 행사는 완제의약품, 원료의약품, 의약품위탁생산(CMO), 임상시험수탁(CRO) 등 다양한 분야를 아우르는 제약·바이오 업계 최대 규모 행

2024-09-24 12:05
제약기업과 대학의 만남…공동연구로 신약개발 가능성 높인다

제약기업과 대학간 협업해 치료제와 신약을 개발하는 사례가 늘고 있다. 산학협력은 연구인력·시설·장비 등 연구자원 활용도를 높이고 공동연구로 연구능력을 확장할 수 있는 장점이 있어 주목을 받는다. 23일 업계에 따르면 대웅제약은 서울대 화학부 교수 연구팀과 내성 문제를 극복한 새로운 독감 치료제 개발을 위한 협업에 나섰다. 이와 관련 이달 11일 대웅제

2024-09-24 05:00

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