[BioS] 삼성바이오로직스, 캐나다 진출 가시화..첫 제조 승인 획득

입력 2018-06-21 10:35

장종원 기자

기자 이름을 클릭하면
더 자세한 정보를
확인할 수 있어요!

북마크 되었습니다.
마이페이지에서 확인하세요.

가장작게
작게
기본
크게
가장크게

현재까지 제품기준 총 14건의 글로벌 제조 인증

삼성바이오로직스는 캐나다 연방 보건부 HC(Health Canada)로부터 1공장 생산제품에 대한 첫 제조 승인을 획득했다고 21일 밝혔다.

삼성바이오로직스는 이번 인증을 통해 전세계 3대 시장인 미국, 유럽, 일본에 이어 캐나다 시장까지 진출할 수 있게 됐다. 전세계 바이오의약품 시장은 미국과 캐나다가 60%이상의 시장점유율을 차지하는 것으로 알려져 있다.

삼성바이오로직스는 이와 함게 유럽의약품청 EMA(European Medicines Agency)로부터도 1공장 제품에 대한 승인을 추가로 획득해 제품기준 총 14건의 글로벌 제조 승인을 보유하게 됐다.

삼성바이오로직스측은 "바이오의약품의 경우 글로벌 제조승인을 빠른 시간에 획득하는 것이 매우 중요하다"면서 삼성바이오로직스는 효율적인 관리를 염두에 둔 공장 설계와 그 동안 축적된 품질관리 역량을 통해 품질 인증 기간을 대폭 줄임으로써 고객사가 바이오의약품을 적기에 안정적으로 시장에 공급할 수 있도록 하고 있다"고 강조했다.

삼성바이오로직스의 김태한 대표는 “삼성바이오로직스는 지난 7년간 글로벌 제약사 제품 수주와 글로벌 규제기관 인증 획득을 통해 바이오의약품 분야에서 유례없이 빠르게 성장해왔다”며 “앞으로도 급속도로 확대되고 있는 바이오의약품 시장에 발 맞춰 끊임없는 혁신을 통해 고품질의 바이오의약품을 시장에 적기에 공급할 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다.

#삼성바이오로직스

좋아요0
화나요0
슬퍼요0
추가취재 원해요0

주요 뉴스

전쟁 100일, 한국 기업들 '탈중동 공급망' 시작됐다 [중동전 100일, 그후]

AI·자동차·항공·정유까지 공급망 재편 가속 "위기 대응 넘어 구조 변화"…산업지도 바뀐다 미·이란· 전쟁이 장기화하면서 한국 산업계가 '탈중동 공급망' 구축에 속도를 내고 있다. 전쟁 초기에는 물류 차질과 유가 급등에 대한 단기 대응에 집중했다면 이제는 원자재 조달선과 물류망, 생산 전략 전반을 재설계하는 구조적 변화가 시작됐다는 분
400P 출렁이는 게 일상된 코스피…변동성 관리가 수익률 가른다

코스피 지수가 8000선 중반에서 9000선 돌파를 시도하는 가운데 장중 변동성은 커지고 있다. 강세로 마감하더라도 장중 고가와 저가 차이가 400포인트를 넘나드는 ‘멀미 장세’가 빈번하게 연출되고 있다. 5일 한국거래소에 따르면 최근 1개월간 21거래일 가운데 코스피 지수의 장중 고가와 저가 차이가 400포인트를 넘은 날은 총 6차례로 집계됐
113조 IPO가 돈 빨아들이면…삼전·SK하닉 수급 흔들리나 [스페이스X 상장, 축포냐 쇼크냐 下-①]

스페이스X의 초대형 기업공개(IPO)가 글로벌 증시의 새 변수로 떠올랐다. 세계 최대 우주·인공지능(AI) 인프라 기업 상장이라는 점에서 성장주 투자심리를 다시 자극할 수 있지만, 한편으로는 기존 AI·반도체 주도주 자금을 빨아들이는 ‘유동성 블랙홀’이 될 수 있다는 경계감도 커지고 있다. 5일 금융투자업계에 따르면 스페이스X는 12일 나스
중부ㆍ전라 비 5㎜⋯최고 31도 초여름 더위 [날씨]

금요일인 5일 출근길, 전국 곳곳에 비가 내리겠다. 대부분 오전 중 비가 그친 뒤 오후에는 맑은 하늘이 드러나겠고, 경상권을 중심으로 낮 기온이 30도 안팎까지 오르며 초여름 더위가 이어지겠다. 기상청에 따르면 이날 중부지방과 전라권에는 새벽부터 아침 사이 비가 내리겠다. 강원내륙ㆍ산지는 오전까지 비가 이어지는 곳이 있겠다. 서울을
속보 경찰, 잠실7동 투표소에 기동대 재투입…시위대 해산 명령

경찰이 4일 서울 송파구 잠실7동 제2투표소에 기동대를 다시 투입하고, 투표소 앞을 막고 있는 시위대에 해산을 명령했다. 6·3 지방선거 본투표일 투표용지 부족 사태가 발생한 잠실7동 제2투표소에서는 투표함 2개가 개표소로 옮겨지지 못한 채 이틀째 대치가 이어지고 있다. 경찰은 이날 현장 충돌 가능성에 대비해 기동대를 재투입하고 시위
"깐부치킨 이어 삼겹살" 젠슨 황, 오늘 韓재계 총수들과 회동

최태원·정의선ㆍ구광모·이해진 참석 유력 깐부치킨 이어 이번엔 '삼소 회동' HBM·로봇·자율주행·AI 인프라 협력 논의 전망 젠슨 황 엔비디아 최고경영자(CEO)가 5일 한국을 찾아 국내 주요 기업 총수들과 '삼겹살 회동'을 갖는다. 지난해 이재용 삼성전자 회장, 정의선 현대자동차그룹 회장과의 '깐부치킨 회동'에 이어 또 한 번 한국 재계와의
뉴욕증시, 중동 정세 완화·반도체주 약세에 혼조…다우 사상 최고 [종합]

브로드컴 AI 칩 연매출 전망 유지에 실망 유가, 이스라엘·레바논 휴전 합의에 하락…WTI 3.1%↓ 뉴욕증시가 4일(현지시간) 혼조세를 보였다. 중동 정세에 대한 경계심이 누그러지면서 경기 민감주와 소비 관련주에 대한 투자 심리가 회복된 반면 브로드컴을 비롯한 반도체주 약세가 기술주 전반을 눌렀다. 이날 뉴욕증시에서 다우지수는 전장보다
'나솔사계' 짝 출신 솔로녀들, 직업 대공개⋯스마트폰 지도사부터 캐나다 가이드까지

‘짝’ 출신 솔로녀들의 직업이 공개됐다. 4일 방송된 SBS Plus ‘나는 SOLO, 그 후 사랑은 계속된다’(이하 ‘나솔사계’)에서는 솔로 남녀들의 자기소개가 진행됐다. 이날 먼저 나선 여자 1호는 “85년생이다. 스마트폰 활용 지도사로 시니어 분들께 사용법을 알려드리고 있다”라며 “다정한 분이 좋지만 모두에게 다정하기보다는 저에게만 다정한 게