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  • 입덧약 부작용으로 ‘기형아 2만 명’ 출산…호주 정부, 뒤늦은 공식 사과
    입덧약 부작용으로 ‘기형아 2만 명’ 출산…호주 정부, 뒤늦은 공식 사과
    부작용 위험이 큰 입덧약을 제대로 규제하지 않아 많은 기형아를 출산한 것과 관련해 호주 정부가 뒤늦게 공식 사과에 나섰다. 14일(현지시간) 일간지 디오스트레일리안, 가디언 등 외신에 따르면 앤서니 앨버니지 호주 총리가 29일 호주 정부를 대신에 의회에서 이 사건에 대해 대국민 사과에 나선다. 수도 캔버라에 국가 추모비도 세울 예정이다. 앤서니 총리는
    2023-11-15 13:47
  • 셀트리온, 아바스틴 바이오시밀러 ‘베그젤마’ 호주 판매 허가 획득
    셀트리온, 아바스틴 바이오시밀러 ‘베그젤마’ 호주 판매 허가 획득
    셀트리온은 호주 식품의약품안전청(Therapeutic Goods Administration, TGA)으로부터 아바스틴(성분명 베바시주맙) 바이오시밀러 ‘베그젤마’의 판매 허가를 획득했다고 4일 밝혔다. 셀트리온은 베그젤마가 아바스틴이 보유한 적응증(전이성 직결장암, 비소세포폐암, 전이성 신세포암, 자궁경부암, 상피성 난소암, 난관암, 원발성 복막암, 교
    2023-09-04 09:06
  • [BioS]셀트리온, ‘스텔라라 시밀러’ 호주 “허가신청”
    [BioS]셀트리온, ‘스텔라라 시밀러’ 호주 “허가신청”
    셀트리온(Celltrion)은 31일 호주 식품의약품안전청(Therapeutic Goods Administration, TGA)에 자가면역질환 치료제 '스텔라라(STELARA, ustekinumab)' 바이오시밀러 'CT-P43'의 품목허가 신청을 완료했다고 밝혔다. 셀트리온은 이날 호주에 판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등 오리지널
    2023-08-31 11:28
  • 셀트리온, 스텔라라 바이오시밀러 CT-P43 호주 허가신청
    셀트리온, 스텔라라 바이오시밀러 CT-P43 호주 허가신청
    셀트리온이 호주 식품의약품안전청(Therapeutic Goods Administration, 이하 TGA)에 자가면역질환 치료제 ‘스텔라라’(성분명: 우스테키누맙) 바이오시밀러 ‘CT-P43’의 품목허가 신청을 31일(현지시간) 완료했다. 이날 셀트리온은 판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등 오리지널 의약품인 스텔라라가 보유한 전체
    2023-08-31 09:57
  • 다시 활력 띤 에스테틱 시장…K필러, 12兆 해외시장 진출 박차
    다시 활력 띤 에스테틱 시장…K필러, 12兆 해외시장 진출 박차
    코로나19 엔데믹으로 인해 글로벌 에스테틱 시장도 활기를 되찾았다. 다양한 에스테틱 제품에 대한 수요가 늘어나는 가운데 국내 기업들이 피부 필러(Dermal Filler)의 영토 넓히기에 분주하다. 18일 시장조사기관 포츈비즈니스인사이트에 따르면 글로벌 피부 필러 시장 규모는 2023년 53억2000만 달러(약 7조 원)에서 연평균 7.8% 성장해 20
    2023-08-18 18:30
  • 시지바이오, 경추용 케이지 ‘노보맥스 퓨전’ 日허가 획득
    시지바이오, 경추용 케이지 ‘노보맥스 퓨전’ 日허가 획득
    바이오 재생의료 기업 시지바이오는 차세대 생체활성 유리(Osteo-Active Bioglass) 세라믹 케이지 ‘노보맥스 퓨전(NOVOMAX FUSION)’이 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA) 허가를 획득했다고 11일 밝혔다. 노보맥스 퓨전은 퇴행성 척추 질환으로 경추의 위아래 척추뼈를 잇는 척추유합술을 시행할 때 손상된 디스크를 제거한 자리에 삽
    2023-07-11 11:41
  • “펄어비스, 붉은 사막 기대감 상승 중…목표가 상향”
    “펄어비스, 붉은 사막 기대감 상승 중…목표가 상향”
    NH투자증권이 펄어비스에 대해 내년에 출시할 ‘붉은 사막’에 대한 기대감이 주가에 반영되고 있다고 분석했다. 투자의견은 기존 ‘보류’에서 ‘매수’, 목표주가는 기존 4만 원에서 6만2000원으로 상향조정했다. 전 거래일 기준 종가는 4만8800원이다. 12일 안재민 NH투자증권 연구원은 “내년 상반기 출시될 ‘붉은 사막’과 관련된 모멘텀이 기존 예상보
    2023-06-12 08:32
  • [자본시장 속으로] ‘美 성장세 둔화’라는 우울한 전망
    [자본시장 속으로] ‘美 성장세 둔화’라는 우울한 전망
    ‘부채한도 상향’ 민주·공화 기싸움 인플레 압력에 고금리 유지할 듯 과도한 부채로 재정정책도 제약 경기부양 한계…성장동력 약화돼 미국 부채한도 상향 문제가 초미의 관심사로 떠오르고 있다. 다른 국가들과 달리 미국은 국가 부채의 상한을 설정해두고 있는데, 그 금액은 현재 31조4000억 달러에 달한다. 문제는 글로벌 금융 위기와 코로나 사태 등을 거치
    2023-05-25 05:00
  • 하반기 증시 박스권 장세…반도체·차·조선·이차전지 주목
    하반기 증시 박스권 장세…반도체·차·조선·이차전지 주목
    증권가 코스피지수 2200~2800포인트 전망글로벌 경기 둔화 우려는 여전히 우려중국 경기 지표 반등·금리 하락 등 기회요인 주식시장이 새로운 박스권(2400 후반~2500 초반)에 갇혔다. 횡보장이 이어지며 추가 조정 가능성에 투자 리스크도 커지고 있다. 다만 올해 국내 상장사 영업이익이 다시 상승세로 전망되면서 추가 조정보다는 2보 전진을 위한 1보
    2023-05-18 12:59
  • 한·사우디 모빌리티 혁신 로드쇼, 서울서 개최…국토부 “수주 적극 지원”
    한·사우디 모빌리티 혁신 로드쇼, 서울서 개최…국토부 “수주 적극 지원”
    국토교통부는 사우디아라비아 교통물류부와 ‘제2회 한·사우디 모빌리티 및 혁신 로드쇼’를 9일 개최했다고 밝혔다. 양측은 이날 오후 2시 40분부터 서울 포시즌스 호텔에서 행사를 열었다. 원희룡 국토부 장관관 살레 알 자세르 사우디 교통물류부 장관, 양국 기업가 등 200명 이상이 참석해 세계적인 교통물류 허브로 도약하기 위한 전략적 협력방안을 논의했다
    2023-05-09 14:40
  • [BioS]대웅제약, 보툴리눔 톡신 '나보타' “호주 승인”
    [BioS]대웅제약, 보툴리눔 톡신 '나보타' “호주 승인”
    대웅제약은 25일 자사 보툴리눔 톡신 ‘나보타’(수출명: Nuceiva)’가 호주에서 품목허가를 획득했다고 밝혔다. 회사에 따르면 호주 파트너사인 에볼루스(Evolus)가 호주 식품의약품안전청(TGA)에서 허가를 받은 품목은 누시바 100유닛이다. 누시바는 올해 하반기에서 내년 상반기 호주에 발매될 계획으로, 대웅제약의 미용 적응증 파트너사인 에볼루스가
    2023-01-25 17:15
  • 대웅제약 보톨리눔 톡신 ‘나보타’, 호주서 허가…61개국 허가 취득
    대웅제약 보톨리눔 톡신 ‘나보타’, 호주서 허가…61개국 허가 취득
    대웅제약은 보툴리눔 톡신 ‘나보타(수출명 누시바, Nuceiva)’가 13일 호주에서 품목허가를 획득했다고 25일 밝혔다. 이번 호주 품목허가 획득으로 나보타는 전 세계 61개국에서 허가를 취득했으며, 향후 100개국 이상에서 허가를 획득하는 것을 목표로 하고 있다. 대웅제약의 호주 파트너사인 에볼루스(Evolus)가 호주 식품의약품안전청(Therape
    2023-01-25 10:54
  • 미국서 ‘마이크로바이옴’ 신약 첫 승인…국내 개발은 언제쯤?
    미국서 ‘마이크로바이옴’ 신약 첫 승인…국내 개발은 언제쯤?
    미국 식품의약국(FDA)이 최근 세계 첫 마이크로바이옴 신약을 승인하면서, 국내 마이크로바이옴 신약 개발에도 관심이 쏠리고 있다. 6일 본지 취재를 종합하면, 유한양행과 종근당바이오, CJ바이오사이언스 등 국내 제약바이오 기업들이 마이크로바이옴을 미래 먹거리로 주목하고 관련 사업과 제품 개발에 박차를 가하고 있다. FDA는 11월 30일자로 페링제약의
    2022-12-07 05:00
  • 휴젤, 보툴리눔 톡신 제제 호주 품목허가 획득…국내 첫 사례
    휴젤, 보툴리눔 톡신 제제 호주 품목허가 획득…국내 첫 사례
    휴젤은 호주 식품의약품청(TGA, Therapeutic Goods Administration)으로부터 미간주름을 적응증으로 보툴리툼 톡신 제제 ‘보툴렉스’(수출명 레티보) 50유닛(Unit)과 100유닛에 대한 품목허가를 획득했다고 24일 밝혔다. 호주는 미용·성형 시술 상위 10개국 중 한 곳이다. 비외과적 미용 시술로 보툴리눔 톡신이 가장 큰 비중(4
    2022-11-24 13:31
  • [BioS]휴젤, 보툴리눔 톡신 ‘보툴렉스’ 미간주름 “호주 승인”
    [BioS]휴젤, 보툴리눔 톡신 ‘보툴렉스’ 미간주름 “호주 승인”
    휴젤(Hugel)은 24일 호주 식품의약품청(TGA)으로부터 미간주름을 적응증으로 보툴리툼 톡신 제제 ‘보툴렉스(Botulax, 수출명: 레티보(Letybo))’ 50유닛(Unit)과 100유닛(Unit)에 대한 시판허가를 획득했다고 밝혔다. 휴젤은 내년 1분기 내에 첫 선적 및 현지 시장출시를 마무리할 계획이며, 유통 및 마케팅은 휴젤 호주 현지법인에
    2022-11-24 11:08
  • SK, 국내 원료의약품 생산역량 확대…글로벌 시장공략 가속화
    SK, 국내 원료의약품 생산역량 확대…글로벌 시장공략 가속화
    SK가 원료의약품 위탁개발생산(CDMO) 사업의 국내 생산역량을 확대하고 글로벌 시장 공략을 강화한다. SK는 CDMO 손자회사인 SK바이오텍이 지난 9월 세종 단지 내 신규공장 증설을 마치고 가동을 시작했다고 4일 밝혔다. SK바이오텍은 글로벌 CDMO 통합법인 SK팜테코의 자회사로, SK는 SK팜테코 지분 100%를 보유하고 있다. 세종시 명학산
    2022-10-04 12:00
  • [Bit코인] ‘약보합’ 비트코인 횡보 계속…“달러 유동성 확대 시 상승”
    [Bit코인] ‘약보합’ 비트코인 횡보 계속…“달러 유동성 확대 시 상승”
    비트코인이 소폭 하락했다. 미국 중간선거에서 달러 유동성을 확대할 경우 상승할 수 있다는 전망이 나오지만, 시장에는 여전히 불안감이 감돌고 있다. 25일 오전 9시 0분 가상자산(암호화폐) 통계사이트 코인게코에 따르면 비트코인은 전일 대비 0.7% 내린 2만1395.62달러(주요 거래소 평균가)에 거래됐다. 이더리움은 0.5% 하락한 1657.78달러,
    2022-08-25 09:42
  • 백톤디킨슨 ‘의약품주입기구’ 약물 유출 가능성…식약처 회수 조치
    백톤디킨슨 ‘의약품주입기구’ 약물 유출 가능성…식약처 회수 조치
    백톤디킨슨코리아가 수입 판매하는 의약품직접주입기구의 약물 누출 가능성이 제기돼 회수 조치됐다. 식품의약품안전처는 주사침·카테터 등과 연결해 사용하는 의료기기인 백톤디킨슨코리아의 ‘의약품직접주입기구’ 사용 시 연결부에서 의약품이 누출될 가능성이 있다는 해외 안전성 정보에 따라 해당 업체가 회수 조치 중이라고 19일 밝혔다. 식약처에 따르면 호주 연방의료제품
    2022-05-19 18:19
  • “펄어비스, 2022년 ‘붉은사막’ 카드 남았다” - 대신증권
    “펄어비스, 2022년 ‘붉은사막’ 카드 남았다” - 대신증권
    대신증권은 13일 펄어비스에 대해 올해 붉은 사막 카드가 남아있다며 투자의견 ‘매수’를 제안했다. 다만 목표주가는 기존 대비 27% 하향한 8만 원을 제시했다. 이지은 대신증권 연구원은 “펄어비스는 대기하고 있는 신작 중 4분기 붉은 사막(오픈월드 액션 어드벤처, 콘솔/PC) 출시에 집중하고 있다”며 “다만, 아직 게임 영상 공개 일정이 정해지지 않았
    2022-05-13 08:09
  • 애스톤사이언스, 암치료 백신 대만 임상 2상 승인
    애스톤사이언스, 암치료 백신 대만 임상 2상 승인
    포트폴리오 기반 바이오 의약품 연구개발 전문 기업 애스톤사이언스는 암 치료 백신 'AST-301'이 대만 식품약물관리국(TFDA)으로부터 2상 임상시험계획(IND) 승인을 받았다고 10일 밝혔다. 이번 다국가 임상 2상의 대만 승인은 지난 2월 호주 연방의료제품청(TGA) 승인 이후 두 번째다. 추가적으로 올해 하반기 내 미국 식품의약국(FDA) 승인을
    2022-05-10 10:48
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